Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 59
HOS-090831 · Präparat HOS-084117
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
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HOS-090832 · Präparat HOS-084117
The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence, headache, fatigue
and dizziness. The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled
placebo-controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3416 patients treated with
levetiracetam. These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding open-label
extension studies, as well as post-marketing experience. The safety profile of levetiracetam is
generally similar across age groups (adult and paediatric patients) and across the approved epilepsy
indications.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 7597f5de210ad6e1d288c47ea0896201415b9b29f2227cdf6f5c80fc67bcb498 · Zeichen 31–643 im Abschnitt
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Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 59
HOS-090833 · Präparat HOS-084117
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 645–680 im Abschnitt
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Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 59
HOS-090834 · Präparat HOS-084117
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and
from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per
frequency. Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency
is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to
<1/100); rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10000).
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 3cd263307bc061543454a369df8f9188e74ecd45bb8f96c6988c88be8d8362c3 · Zeichen 682–1137 im Abschnitt
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Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 59–60
HOS-090835 · Präparat HOS-084117
59
Frequency category
MedDRA SOC
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Infections and Nasopharyngi Infection
infestations tis
Blood and Thrombocytop Pancytopenia,
lymphatic enia, neutropenia,
system disorders leukopenia agranulocytosis
Immune system Drug reaction
disorders with
eosinophilia and
systemic
symptoms
(DRESS)(1),
Hypersensitivity
(including
angioedema and
anaphylaxis)
Metabolism and Anorexia Weight Hyponatraemia
nutrition decreased,
disorders weight
increase
Psychiatric Depression, Suicide Completed Obsessive
disorders hostility/ attempt, suicide, compulsive
aggression, suicidal personality disorder(2)
anxiety, ideation, disorder,
insomnia, psychotic thinking
nervousness disorder, abnormal,
/irritability abnormal delirium
behaviour,
hallucination,
anger,
confusional
state, panic
attack, affect
lability/mood
swings,
agitation,
Nervous system Somnolence, Convulsion, Amnesia, Choreoathetosis,
disorders headache balance memory dyskinesia,
disorder, impairment, hyperkinesia,
dizziness, coordination gait disturbance,
lethargy, abnormal/atax encephalopathy,
tremor ia, seizures
paraesthesia, aggravated,
disturbance in Neuroleptic
attention malignant
syndrome(3)
Eye disorders Diplopia,
vision blurred
Ear and Vertigo
labyrinth
disorders
Cardiac Electrocardiogra
disorders m QT prolonged
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 60037d96b2c45799526ce1a97677049027b195a949b7a5fd978e70588fed6f2b · Zeichen 1195–4907 im Abschnitt
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Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 60–61
HOS-090836 · Präparat HOS-084117
60
Frequency category
MedDRA SOC
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Respiratory, Cough
thoracic and
mediastinal
disorders
Gastrointestinal Abdominal Pancreatitis
disorders pain,
diarrhoea,
dyspepsia,
vomiting,
nausea
Hepatobiliary Liver function Hepatic failure,
disorders test abnormal hepatitis
Skin and Rash Alopecia, Toxic epidermal
subcutaneous eczema, necrolysis,
tissue disorders pruritus, Stevens-Johnson
syndrome,
erythema
multiforme
Musculoskeletal Muscular Rhabdomyolysis
and connective weakness, and blood
tissue disorders myalgia creatine
phosphokinase
increased(3)
Renal and Acute kidney
urinary injury
disorders
General Asthenia/
disorders and fatigue
administration
site conditions
Injury, Injury
poisoning and
procedural
complications
(1)
See Description of selected adverse reactions.
(2)
Very rare cases of development of obsessive-compulsive disorders (OCD) in patients with
underlying history of OCD or psychiatric disorders have been observed in post-marketing
surveillance.
(3)
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage d9789754fb84e3bacdac0e802756f3d1b3f69446c501c74130b178fe1d7088fa · Zeichen 4958–7360 im Abschnitt
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Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 61
HOS-090837 · Präparat HOS-084117
Description of selected adverse reactions
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Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 61
HOS-090838 · Präparat HOS-084117
Multiorgan hypersensitivity reactions
Multiorgan hypersensitivity reactions (also known as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Symptoms, DRESS) have been reported rarely in patients treated with levetiracetam. Clinical
manifestations may develop 2 to 8 weeks after starting treatment. These reactions are variable in
expression, but typically present with fever, rash, facial oedema, lymphadenopathies, haematologic
abnormalities and can be associated with involvement of different organ systems, mostly the liver. If
multiorgan hypersensitivity reaction is suspected, levetiracetam should be discontinued.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage eda55acf1b7364e2822fd26eda7705b641379bce3a142b173038200ed864c9d3 · Zeichen 7405–8020 im Abschnitt
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Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 61
HOS-090839 · Präparat HOS-084117
The risk of anorexia is higher when levetiracetam is coadministered with topiramate.
In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.
Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage ec6413ce7b4d27f79296950a4458607cb3ee75dfc3af9d7a6bed24325e05913b · Zeichen 8022–8272 im Abschnitt
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Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 61–62
HOS-090840 · Präparat HOS-084117
61
Cases of encephalopathy generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few
months) and were reversible after treatment discontinuation.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 036d13bc702dcb17bb4386fb10630daa26ee29db2718bbc4d1fc5ebcde402217 · Zeichen 8326–8486 im Abschnitt
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Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 62
HOS-090841 · Präparat HOS-084117
Paediatric population
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage f8de81cbdc552a4640ef023d45d58925828891a0a998c10f0caafbd8351b3249 · Zeichen 8488–8509 im Abschnitt
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Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 62
HOS-090842 · Präparat HOS-084117
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with
levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies. Sixty of these patients were
treated with levetiracetam in placebo-controlled studies. In patients aged 4-16 years, a total of 645
patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
233 of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies. In both these
paediatric age ranges, these data are supplemented with the post-marketing experience of the use of
levetiracetam.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage fedc1a5f0e0c30ef1fe608375aff0dcee15b729856ff083e7adbddf0844db5ae · Zeichen 8511–9121 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 62
HOS-090843 · Präparat HOS-084117
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety
study. No new safety concerns for levetiracetam were identified for infants less than 12 months of age
with epilepsy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 41ed00d104d19c23174963c54848459e44b443ab02b058444d67ba507e1a8f21 · Zeichen 9123–9339 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 62
HOS-090844 · Präparat HOS-084117
The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the
approved epilepsy indications. Safety results in paediatric patients in placebo-controlled clinical
studies were consistent with the safety profile of levetiracetam in adults except for behavioural and
psychiatric adverse reactions which were more common in children than in adults. In children and
adolescents aged 4 to 16 years, vomiting (very common, 11.2%), agitation (common, 3.4%), mood
swings (common, 2.1%), affect lability (common, 1.7%), aggression (common, 8.2%), abnormal
behaviour (common, 5.6%), and lethargy (common, 3.9%) were reported more frequently than in other
age ranges or in the overall safety profile. In infants and children aged 1 month to less than 4 years,
irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more
frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 3ccbb326e277875bb9e9adba92b52f6b30b4ee52e2944d22c34697927788270d · Zeichen 9341–10290 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 62
HOS-090845 · Präparat HOS-084117
A double-blind, placebo-controlled paediatric safety study with a non-inferiority design has assessed
the cognitive and neuropsychological effects of levetiracetam in children 4 to 16 years of age with
partial onset seizures. It was concluded that Keppra was not different (non inferior) from placebo with
regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite
score in the per-protocol population. Results related to behavioural and emotional functioning
indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a
standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach Child Behavior
Checklist). However, subjects, who took levetiracetam in the long-term open label follow-up study,
did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional functioning; in
particular measures of aggressive behaviour were not worse than baseline.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage e999c62f219af6c4549b816dc3c86f4aff862fbb7155b44d898a179f3bb0ef69 · Zeichen 10292–11248 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 62
HOS-090846 · Präparat HOS-084117
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 11250–11605 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 77
HOS-090856 · Präparat HOS-084117
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 77
HOS-090857 · Präparat HOS-084117
The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence, headache, fatigue
and dizziness. The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled
placebo-controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3416 patients treated with
levetiracetam. These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding open-label
extension studies, as well as post-marketing experience. The safety profile of levetiracetam is
generally similar across age groups (adult and paediatric patients) and across the approved epilepsy
indications.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 7597f5de210ad6e1d288c47ea0896201415b9b29f2227cdf6f5c80fc67bcb498 · Zeichen 31–643 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 77
HOS-090858 · Präparat HOS-084117
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 645–680 im Abschnitt
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Keppra 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 77
HOS-090859 · Präparat HOS-084117
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and
from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per
frequency. Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency
is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to
<1/100); rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10000).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 3cd263307bc061543454a369df8f9188e74ecd45bb8f96c6988c88be8d8362c3 · Zeichen 682–1137 im Abschnitt
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