Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 96 Präparate · 6744 Quellenpassagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15
HOS-090929 · Präparat HOS-084155
14
Reversibility of severe CHF (defined as a sequence of at least two consecutive LVEF values ≥50 %
after the event) was evident for 71.4 % of Herceptin-treated patients. Reversibility of mild
symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was demonstrated for 79.5 % of patients.
Approximately 17 % of cardiac dysfunction related events occurred after completion of Herceptin.
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Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090930 · Präparat HOS-084155
In the pivotal metastatic trials of intravenous Herceptin, the incidence of cardiac dysfunction varied
between 9 % and 12 % when it was combined with paclitaxel compared with 1 % – 4 % for paclitaxel
alone. For monotherapy, the rate was 6 % – 9 %. The highest rate of cardiac dysfunction was seen in
patients receiving Herceptin concurrently with anthracycline/cyclophosphamide (27 %), and was
significantly higher than for anthracycline/cyclophosphamide alone (7 % – 10 %). In a subsequent trial
with prospective monitoring of cardiac function, the incidence of symptomatic CHF was 2.2 % in
patients receiving Herceptin and docetaxel, compared with 0 % in patients receiving docetaxel alone.
Most of the patients (79 %) who developed cardiac dysfunction in these trials experienced an
improvement after receiving standard treatment for CHF.
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Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090931 · Präparat HOS-084155
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity
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Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090932 · Präparat HOS-084155
It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with Herceptin will experience
some form of infusion-related reaction. However, the majority of infusion-related reactions are mild to
moderate in intensity (NCI-CTC grading system) and tend to occur earlier in treatment, i.e. during
infusions one, two and three and lessen in frequency in subsequent infusions. Reactions include chills,
fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation,
respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4). The rate of infusion-related
reactions of all grades varied between studies depending on the indication, the data collection
methodology, and whether trastuzumab was given concurrently with chemotherapy or as
monotherapy.
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Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090933 · Präparat HOS-084155
Severe anaphylactic reactions requiring immediate additional intervention can occur usually during
either the first or second infusion of Herceptin (see section 4.4) and have been associated with a fatal
outcome.
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Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090934 · Präparat HOS-084155
Anaphylactoid reactions have been observed in isolated cases.
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HOS-090935 · Präparat HOS-084155
Haematotoxicity
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Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090936 · Präparat HOS-084155
Febrile neutropenia, leukopenia, anaemia, thrombocytopenia and neutropenia occurred very
commonly. The frequency of occurrence of hypoprothrombinemia is not known. The risk of
neutropenia may be slightly increased when trastuzumab is administered with docetaxel following
anthracycline therapy.
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HOS-090937 · Präparat HOS-084155
Pulmonary events
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HOS-090938 · Präparat HOS-084155
Severe pulmonary adverse reactions occur in association with the use of Herceptin and have been
associated with a fatal outcome. These include, but are not limited to, pulmonary infiltrates, acute
respiratory distress syndrome, pneumonia, pneumonitis, pleural effusion, respiratory distress, acute
pulmonary oedema and respiratory insufficiency (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090939 · Präparat HOS-084155
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are
presented in (section 4.4) Warnings and Precautions.
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HOS-090940 · Präparat HOS-084155
Immunogenicity
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Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090941 · Präparat HOS-084155
In the neoadjuvant-adjuvant EBC study (BO22227), at a median follow-up exceeding 70 months,
10.1 % (30/296) of patients treated with Herceptin intravenous developed antibodies against
trastuzumab. Neutralizing anti-trastuzumab antibodies were detected in post-baseline samples in 2 of
30 patients in the Herceptin intravenous arm.
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Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15–16
HOS-090942 · Präparat HOS-084155
15
The clinical relevance of these antibodies is not known. The presence of anti-trastuzumab antibodies
had no impact on pharmacokinetics, efficacy (determined by pathological Complete Response [pCR]
and event free survival [EFS]) and safety determined by occurrence of administration related reactions
(ARRs) of Herceptin intravenous.
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Version 2025-11-25T17:43:00Z · SHA-256 4737cd7c26cd2805fc40be61983542b3a3127abbce7e3ca6ebc3b5c0895dda53 · Passage c12ed3f67cc4010fac48b9c2ac604d4ac0e260143576e3930e86ef0a75abb386 · Zeichen 19783–20119 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-090943 · Präparat HOS-084155
There are no immunogenicity data available for Herceptin in gastric cancer.
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Version 2025-11-25T17:43:00Z · SHA-256 4737cd7c26cd2805fc40be61983542b3a3127abbce7e3ca6ebc3b5c0895dda53 · Passage 37d0ec85e6c962523c187f195a2a71807c032c0c6946b014a94e9e4f73cdc28b · Zeichen 20121–20196 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-090944 · Präparat HOS-084155
Switching treatment between Herceptin intravenous and Herceptin subcutaneous formulation and vice
versa
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Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-090945 · Präparat HOS-084155
Study MO22982 investigated switching between the Herceptin intravenous and Herceptin
subcutaneous formulation with a primary objective to evaluate patient preference for either
intravenous or the subcutaneous route of trastuzumab administration. In this trial, 2 cohorts (one using
subcutaneous formulation in vial and one using subcutaneous formulation in administration system)
were investigated using a 2-arm, cross-over design with 488 patients being randomized to one of two
different three-weekly Herceptin treatment sequences (IV [Cycles 1-4]→ SC [Cycles 5-8], or SC
[Cycles 1-4]→ IV [Cycles 5-8]). Patients were either naïve to Herceptin IV treatment (20.3%) or pre-
exposed to Herceptin IV (79.7%). For the sequence IV→SC (SC vial and SC formulation in
administration system cohorts combined), adverse event rates (all grades) were described pre-
switching (Cycles 1-4) and post-switching (Cycles 5-8) as 53.8% vs. 56.4%, respectively; for the
sequence SC→IV (SC vial and SC formulation in administration system cohorts combined), adverse
event rates (all grades) were described pre- and post-switching as 65.4% vs. 48.7%, respectively.
Pre-switching rates (Cycles 1-4) for serious adverse events, grade 3 adverse events and treatment
discontinuations due to adverse events were low (<5%) and similar to post-switching rates (Cycles 5-
8). No grade 4 or grade 5 adverse events were reported.
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Nebenwirkungen · Herceptin
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HOS-090946 · Präparat HOS-084155
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-090947 · Präparat HOS-084155
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Nebenwirkungen · Herceptin
Herceptin 600 mg solution for injection in vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 41
HOS-090959 · Präparat HOS-084155
Summary of the safety profile
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