Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 96 Präparate · 6744 Quellenpassagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-091067 · Präparat HOS-084185
Dysarthria
Stuttering11
Restless Legs
Syndrome11
Cardiac disorders
Bradycardia Ventricular
QTc prolongation (see tachycardia/fibrillation,
section 4.4) sudden death (see
section 4.4)11
Vascular disorders
Orthostatic Thromboembolism
hypotension10 (including pulmonary
embolism and deep
vein thrombosis) (see
section 4.4)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-12-18T15:39:00Z · SHA-256 73fa87b69584a3f5cfea5ab6f6dfbc016489f98f7025ba4306b4e40655f9167f · Passage 9ace2b107b8dd3d0ada9c158b1a4fe872a62ab540d99649d65048f976a53a034 · Zeichen 2971–3785 im Abschnitt
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-091068 · Präparat HOS-084185
9
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Epistaxis9
Gastrointestinal disorders
Mild, transient Abdominal Pancreatitis11
anticholinergic distension9
effects including Salivary
constipation and hypersecretion11
dry mouth
Hepatobiliary disorders
Transient, Hepatitis (including
asymptomatic hepatocellular,
elevations of cholestatic or mixed
hepatic liver injury)11
aminotransferases
(ALT, AST),
especially in early
treatment (see
section 4.4)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Rash Photosensitivity Drug
reaction Reaction
Alopecia with
Eosinophilia
and
Systemic
Symptoms
(DRESS)
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Arthralgia9 Rhabdomyolysis11
Renal and urinary disorders
Urinary incontinence,
urinary retention
Urinary hesitation11
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Drug
withdrawal
syndrome
neonatal (see
section 4.6)
Reproductive system and breast disorders
Erectile dysfunction Amenorrhea Priapism12
in males Breast enlargement
Decreased libido in Galactorrhea in
males and females females
Gynaecomastia/breast
enlargement in males
General disorders and administration site conditions
Asthenia
Fatigue
Oedema
Pyrexia10
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-12-18T15:39:00Z · SHA-256 73fa87b69584a3f5cfea5ab6f6dfbc016489f98f7025ba4306b4e40655f9167f · Passage a349ddd4ceb64de5dc6483cf2d62f1a814a705af9e1a03f3dbc3a60a4eaa09d4 · Zeichen 3839–6807 im Abschnitt
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-091069 · Präparat HOS-084185
10
Investigations
Elevated Increased alkaline Increased total
plasma phosphatase10 bilirubin
prolactin High creatine
levels8 phosphokinase11
High Gamma
Glutamyltransferase
10
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-091070 · Präparat HOS-084185
High uric acid 10
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Version 2024-12-18T15:39:00Z · SHA-256 73fa87b69584a3f5cfea5ab6f6dfbc016489f98f7025ba4306b4e40655f9167f · Passage 9ba77328f73a993664e0c4bae4a6df6296786e816468bb3d5f588c5fd608d833 · Zeichen 7135–7152 im Abschnitt
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-091071 · Präparat HOS-084185
1
Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI)
categories. Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7% of baseline
body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon
(0.8 %). Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term
exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
2
Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were
greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
3
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
(≥ 6.2 mmol/l). Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 -
< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
4
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were
very common.
5
Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
(≥ 2.26 mmol/l). Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l -
< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
6
In clinical trials, the incidence of Parkinsonism and dystonia in olanzapine-treated patients was
numerically higher, but not statistically significantly different from placebo. Olanzapine-treated patients
had a lower incidence of Parkinsonism, akathisia and dystonia compared with titrated doses of
haloperidol. In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute and
tardive extrapyramidal movement disorders, it cannot be concluded at present that olanzapine produces
less tardive dyskinesia and/or other tardive extrapyramidal syndromes.
7
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been
reported when olanzapine is stopped abruptly.
8
In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of
normal range in approximately 30% of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin
value. In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two
times the upper limit of normal range.
9
Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-091072 · Präparat HOS-084185
10
As assessed by measured values from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
11
Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined
utilising the Olanzapine Integrated Database.
12
Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the
upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12
HOS-091073 · Präparat HOS-084185
11
Long-term exposure (at least 48 weeks)
The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose,
total/LDL/HDL cholesterol or triglycerides increased over time. In adult patients who completed 9-12
months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-091074 · Präparat HOS-084185
Additional information on special populations
In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher
incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4). Very
common adverse reactions associated with the use of olanzapine in this patient group were abnormal
gait and falls. Pneumonia, increased body temperature, lethargy, erythema, visual hallucinations and
urinary incontinence were observed commonly.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-12-18T15:39:00Z · SHA-256 73fa87b69584a3f5cfea5ab6f6dfbc016489f98f7025ba4306b4e40655f9167f · Passage d3ff8afa7e22632a9df18c9bb93097910e8ce26cdfeb9f04479f98815a6175b4 · Zeichen 10490–10985 im Abschnitt
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-091075 · Präparat HOS-084185
In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with
Parkinson’s disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported
very commonly and more frequently than with placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-12-18T15:39:00Z · SHA-256 73fa87b69584a3f5cfea5ab6f6dfbc016489f98f7025ba4306b4e40655f9167f · Passage c29040ea7fa8697b2fb783bf69a1db1963559b0ed961ec03969ed7a0a9388588 · Zeichen 10987–11228 im Abschnitt
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-091076 · Präparat HOS-084185
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine
resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma
valproate levels. Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels
(≥ 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain. Speech disorder was also reported
commonly. During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase
of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6
weeks). Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with
bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of
patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-12-18T15:39:00Z · SHA-256 73fa87b69584a3f5cfea5ab6f6dfbc016489f98f7025ba4306b4e40655f9167f · Passage 267d0de598d79ab80f468b80290e8da217253e875563438ae177bbbae129b9af · Zeichen 11230–12028 im Abschnitt
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-091077 · Präparat HOS-084185
Paediatric population
Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data
from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
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ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-091078 · Präparat HOS-084185
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent
patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term
clinical trials in adolescent patients. Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more
frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures. The magnitude
of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain
were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-12-18T15:39:00Z · SHA-256 73fa87b69584a3f5cfea5ab6f6dfbc016489f98f7025ba4306b4e40655f9167f · Passage 85ecb819eea15e40dc6201b63ff8f659773ff182e6142cb80e547f65312a1489 · Zeichen 12319–12917 im Abschnitt
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HOS-091079 · Präparat HOS-084185
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
< 1/10).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-091080 · Präparat HOS-084185
Metabolism and nutrition disorders
Very common: Weight gain13, elevated triglyceride levels14, increased appetite.
Common: Elevated cholesterol levels15
Nervous system disorders
Very common: Sedation (including: hypersomnia, lethargy, somnolence).
Gastrointestinal disorders
Common: Dry mouth
Hepatobiliary disorders
Very common: Elevations of hepatic aminotransferases (ALT/AST; see section 4.4).
Investigations
Very common: Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels16.
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HOS-091081 · Präparat HOS-084185
Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7% of baseline body
13
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HOS-091082 · Präparat HOS-084185
weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15% of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-091083 · Präparat HOS-084185
12
25 % was common (2.5 %). With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3
% gained ≥ 15 % and 29.1 % gained ≥ 25% of their baseline body weight.
14
Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l -
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
15
Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high
(≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly. Changes in total fasting cholesterol levels from borderline
at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
16
Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
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HOS-091084 · Präparat HOS-084185
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed
in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-12-18T15:39:00Z · SHA-256 73fa87b69584a3f5cfea5ab6f6dfbc016489f98f7025ba4306b4e40655f9167f · Passage f79adadb3e7ac31ce15545a76bbcec1828bc16712af1fec9ad46e11a12f08926 · Zeichen 14639–14994 im Abschnitt
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