Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.
Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
Paediatric population
Other undesirable effects reported during the post-marketing period in paediatric patients with an
unknown frequency included arrhythmia and bradycardia.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
In clinical trials in a paediatric population, the desloratadine syrup formulation was administered to a
total of 246 children aged 6 months through 11 years. The overall incidence of adverse events in
children 2 through 11 years of age was similar for the desloratadine and the placebo groups. In infants
and toddlers aged 6 to 23 months, the most frequent adverse reactions reported in excess of placebo
were diarrhoea (3.7 %), fever (2.3 %) and insomnia (2.3 %). In an additional study, no adverse events
were seen in subjects between 6 and 11 years of age following a single 2.5 mg dose of desloratadine
oral solution.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse
event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients
receiving placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
A retrospective observational safety study indicated an increased incidence of new-onset seizure in
patients 0 to 19 years of age when receiving desloratadine compared with periods not receiving
desloratadine. Among children 0-4 years old, the adjusted absolute increase was 37.5 (95 %
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Confidence Interval (CI) 10.5-64.5) per 100,000 person years (PY) with a background rate of new
onset seizure of 80.3 per 100,000 PY. Among patients 5-19 years of age, the adjusted absolute
increase was 11.3 (95 % CI 2.3-20.2) per 100,000 PY with a background rate of 36.4 per 100,000 PY.
(See section 4.4.)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Version 2026-03-02T15:40:00Z · SHA-256 18bfb736a42248e02fe465861456abc3568a3a4df1d8a6730e09c8251bba731a · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 5563–5918 im Abschnitt
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