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RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 96 Präparate · 6744 Quellenpassagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-091395 · Präparat HOS-084303
Psychiatric disorders Uncommon: Personality disorder Rare: Abnormal behaviour,
depression, insomnia
Nervous system Common: Headache, hypertonia, Uncommon: Headache Rare: Benign
disorders Uncommon: Carpal tunnel syndrome, intracranial
somnolence, nystagmus hypertension, intracranial pressure
increased, migraine, carpal tunnel
syndrome, paraesthesia, dizziness
Eye disorders Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred
Ear and labyrinth Uncommon: Vertigo
disorders
Cardiac disorders Uncommon: Tachycardia
Vascular disorders Uncommon: Hypertension Rare: Hypertension
Respiratory thoracic Rare: Tonsillar hypertrophy
and mediastinal Uncommon: Adenoidal hypertrophy
disorders
Gastrointestinal Uncommon: Abdominal pain, Rare: Abdominal pain, diarrhoea,
disorders vomiting, nausea, flatulence nausea, vomiting
Skin and subcutaneous Uncommon: Exfoliative dermatitis, Rare: Generalised pruritus, urticaria,
tissue disorders skin atrophy, skin hypertrophy, rash
hirsutism, lipodystrophy, urticaria
Musculoskeletal and Very common in adults, common in Uncommon: Slipped capital femoral
connective tissue children: Arthralgia, myalgia epiphysis, scoliosis progression,
disorders Uncommon: Muscle atrophy, bone arthralgia
pain Rare: Bone development abnormal,
osteochondrosis, muscular weakness,
pain in extremity
Renal and urinary Uncommon: Urinary incontinence,
disorders pollakiuria, polyuria, urine
abnormality
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-091396 · Präparat HOS-084303
7
Reproductive system Uncommon: Uterine haemorrhage, Uncommon: Gynaecomastia
and breast disorders genital discharge
General disorders and Very common in adults, common in Uncommon: Peripheral oedema,
administration site children: Peripheral oedema, oedema oedema, injection site reaction
conditions Common: Asthenia, injection site (irritation, pain)
reaction Rare: Asthenia, face oedema, fatigue,
Uncommon: Injection site irritability, pain, pyrexia, injection
haemorrhage, injection site atrophy, site reaction (haemorrhage,
injection site mass, hypertrophy haematoma, atrophy, urticaria,
pruritus, swelling, erythema)
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-091397 · Präparat HOS-084303
Investigations Common: Drug specific antibody Rare: Blood glucose increased,
present weight increased
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Nebenwirkungen · NutropinAq
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HOS-091398 · Präparat HOS-084303
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · NutropinAq
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HOS-091399 · Präparat HOS-084303
Neoplasm
There is a risk of neoplasia due to treatment with GH. The underlying risk varies according to the
underlying cause for growth hormone deficiency (e.g. secondary to intracranial lesion), associated
co- morbidities and treatment(s) undertaken. NutropinAq therapy must not be initiated when there is
evidence of tumour activity. Patients with pre-existing tumours or growth hormone deficiency
secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the
underlying disease process. Treatment must be discontinued if there is evidence of tumour growth.
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Nebenwirkungen · NutropinAq
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HOS-091400 · Präparat HOS-084303
Intracranial hypertension
In all reported cases, intracranial hypertension associated signs and symptoms resolved after
reduction of the NutropinAq dose or termination of therapy (see section 4.4). Fundoscopic
examination is recommended at the initiation and periodically during the course of treatment.
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-091401 · Präparat HOS-084303
Hypothyroidism
Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may
prevent optimal response to NutropinAq. Patients should have periodic thyroid function tests and
should be treated with thyroid hormone when required. Patients with pre-existing hypothyroidism
should be treated prior to the start of NutropinAq therapy.
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-091402 · Präparat HOS-084303
Glycaemic control
As NutropinAq may reduce insulin sensitivity, patients should be monitored for evidence of glucose
intolerance. For patients with diabetes mellitus, the dose of insulin may need adjustment after
NutropinAq therapy is initiated. Patients with diabetes or glucose intolerance should be monitored
closely during somatropin therapy.
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-091403 · Präparat HOS-084303
Injection site reactions
Injection site reactions may be avoided by using the correct injection technique and rotation of
injection sites.
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-091404 · Präparat HOS-084303
Slipped capital femoral epiphysis
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop a slipped capital femoral
epiphysis.
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Nebenwirkungen · NutropinAq
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HOS-091405 · Präparat HOS-084303
Indication-specific adverse drug reactions from clinical trials
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-091406 · Präparat HOS-084303
Paediatric population
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-091407 · Präparat HOS-084303
Children with growth failure due to inadequate growth hormone secretion (n=236)
Common: central nervous system neoplasm (2 patients experienced a recurrent medulloblastoma, 1
patient experienced a histiocytoma). See also section 4.4.
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-091408 · Präparat HOS-084303
8
Girls with growth failure associated with Turner syndrome (n=108)
Common: menorrhagia.
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Nebenwirkungen · NutropinAq
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HOS-091409 · Präparat HOS-084303
Children with growth failure associated with chronic renal insufficiency (n=171)
Common: renal failure, peritonitis, osteonecrosis, blood creatinine increase. Children with chronic
renal insufficiency receiving NutropinAq are more likely to develop intracranial hypertension,
although children with organic GHD and Turner syndrome also have an increased incidence. The
greatest risk is at the beginning of treatment.
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-091410 · Präparat HOS-084303
Adult population
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-091411 · Präparat HOS-084303
Adults with growth hormone deficiency (n=127)
Very common: paraesthesia.
Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular
weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-091412 · Präparat HOS-084303
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · NutropinAq
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-091413 · Präparat HOS-084303
Reporting of suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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