Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-109189 · Präparat HOS-093119
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows
continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are
asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage efb7f2f350ac7b10e9c9bd12f6ea2bb9ed302eff1746ce7f6df780abdda11124 · Zeichen 2802–3157 im Abschnitt
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HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-109193 · Präparat HOS-093119
a. Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage f18c5beedd416d1e29f548d0b174230723c3479d32b1500a956d1d1571777c58 · Zeichen 0–32 im Abschnitt
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HOS-109194 · Präparat HOS-093119
The most common side effects seen are injection-site reactions: transient soreness, erythema, induration.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage f1c623440a67baf3aab5553ddad9fbfb2d9d27b4b9e0c1995ac5e42ceed373d6 · Zeichen 34–139 im Abschnitt
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HOS-109195 · Präparat HOS-093119
b. Tabulated summary of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage bea144afee10f21a5349d89cd8e439b1d72a6c43e32c038d81f7669d8bd7ba3e · Zeichen 141–182 im Abschnitt
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HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-109196 · Präparat HOS-093119
The following undesirable effects have been reported following the widespread use of the vaccine.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage 199af7ea35df7f34a45e296580dec23f30b486a3f2bb23ab2f2bce9f77973738 · Zeichen 184–281 im Abschnitt
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HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-109197 · Präparat HOS-093119
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been
established.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage 2a4d3dce6691976a53bd45697fc9dfb3e7ab9b8d85bbd13a91bda5ea36bf8eb5 · Zeichen 283–402 im Abschnitt
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HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14
HOS-109198 · Präparat HOS-093119
13
Adverse reactions Frequency
General disorders and administration site conditions
Common
Local reactions (injection site): Transient soreness, Erythema, Induration
(≥1/100 to, <1/10)
Fatigue, Fever, Malaise, Influenza-like symptoms Very rare (<1/10,000)
Blood and the lymphatic system disorders
Thrombocytopaenia, Lymphadenopathy Very rare (<1/10,000)
Immune system disorders
Serum sickness, Anaphylaxis, Polyarteritis nodosa Very rare (<1/10,000)
Nervous system disorders
Paresthesia, Paralysis (including Bell's palsy, facial paralysis), Peripheral
neuropathies (polyradiculoneuritis, Guillain Barre Syndrome), Neuritis
(including optical neuritis), Myelitis (including transverse Myelitis),
Very rare (<1/10,000)
Encephalitis, Demyelinating disease of the central nervous system,
Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Seizure, Headache,
Dizziness, Syncope
Eye disorders
Uveitis Very rare (<1/10,000)
Vascular disorders
Hypotension, Vasculitis Very rare (<1/10,000)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bronchospasm-like symptoms Very rare (<1/10,000)
Gastrointestinal disorders
Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain Very rare (<1/10,000)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema,
Very rare (<1/10,000)
Eczema
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity Very rare (<1/10,000)
Investigations
Elevation of liver enzymes Very rare (<1/10,000)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage 0ef3afa0e291ab73435084baa5e1ce058e2044e86aaa292e2bb20f985861cb2f · Zeichen 460–2825 im Abschnitt
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HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-109199 · Präparat HOS-093119
c. Other special population
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage 7fa3728a586cb554442aa633d10106baf26b118351c1a26ffc3e6423b7628b07 · Zeichen 2828–2855 im Abschnitt
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HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-109200 · Präparat HOS-093119
Apnoea in very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage a13335bb5972c311551694650352a5fb103460f0efaec7d33a0403d223fe721f · Zeichen 2857–2939 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HBVaxPro
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-109201 · Präparat HOS-093119
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows
continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are
asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage efb7f2f350ac7b10e9c9bd12f6ea2bb9ed302eff1746ce7f6df780abdda11124 · Zeichen 2941–3296 im Abschnitt
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HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-109204 · Präparat HOS-093119
a. Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
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Nebenwirkungen · HBVaxPro
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-109205 · Präparat HOS-093119
The most common side effects seen are injection-site reactions: transient soreness, erythema, induration.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage f1c623440a67baf3aab5553ddad9fbfb2d9d27b4b9e0c1995ac5e42ceed373d6 · Zeichen 34–139 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HBVaxPro
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-109206 · Präparat HOS-093119
b. Tabulated summary of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage bea144afee10f21a5349d89cd8e439b1d72a6c43e32c038d81f7669d8bd7ba3e · Zeichen 141–182 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HBVaxPro
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-109207 · Präparat HOS-093119
The following undesirable effects have been reported following the widespread use of the vaccine.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage 199af7ea35df7f34a45e296580dec23f30b486a3f2bb23ab2f2bce9f77973738 · Zeichen 184–281 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HBVaxPro
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-109208 · Präparat HOS-093119
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been
established.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage 2a4d3dce6691976a53bd45697fc9dfb3e7ab9b8d85bbd13a91bda5ea36bf8eb5 · Zeichen 283–402 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HBVaxPro
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21–22
HOS-109209 · Präparat HOS-093119
21
Adverse reactions Frequency
General disorders and administration site conditions
Common
Local reactions (injection site): Transient soreness, Erythema, Induration
(≥1/100 to, <1/10)
Fatigue, Fever, Malaise, Influenza-like symptoms Very rare (<1/10,000)
Blood and the lymphatic system disorders
Thrombocytopaenia, Lymphadenopathy Very rare (<1/10,000)
Immune system disorders
Serum sickness, Anaphylaxis, Polyarteritis nodosa Very rare (<1/10,000)
Nervous system disorders
Paresthesia, Paralysis (including Bell's palsy, facial paralysis), Peripheral
neuropathies (polyradiculoneuritis, Guillain Barre Syndrome), Neuritis
(including optical neuritis), Myelitis (including transverse Myelitis),
Very rare (<1/10,000)
Encephalitis, Demyelinating disease of the central nervous system,
Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Seizure, Headache,
Dizziness, Syncope
Eye disorders
Uveitis Very rare (<1/10,000)
Vascular disorders
Hypotension, Vasculitis Very rare (<1/10,000)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bronchospasm-like symptoms Very rare (<1/10,000)
Gastrointestinal disorders
Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain Very rare (<1/10,000)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema,
Very rare (<1/10,000)
Eczema
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity Very rare (<1/10,000)
Investigations
Elevation of liver enzymes Very rare (<1/10,000)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage 617ad3791bb7d88ffa73e03554d34243ab9d3a6c24318f131ae3d2224edecef6 · Zeichen 460–2789 im Abschnitt
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HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22
HOS-109210 · Präparat HOS-093119
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows
continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are
asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage efb7f2f350ac7b10e9c9bd12f6ea2bb9ed302eff1746ce7f6df780abdda11124 · Zeichen 2792–3147 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HBVaxPro
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 29
HOS-109213 · Präparat HOS-093119
a. Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage f18c5beedd416d1e29f548d0b174230723c3479d32b1500a956d1d1571777c58 · Zeichen 0–32 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HBVaxPro
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 29
HOS-109214 · Präparat HOS-093119
The most common side effects seen are injection-site reactions: transient soreness, erythema, induration.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage f1c623440a67baf3aab5553ddad9fbfb2d9d27b4b9e0c1995ac5e42ceed373d6 · Zeichen 34–139 im Abschnitt
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HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 29
HOS-109215 · Präparat HOS-093119
b. Tabulated summary of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-07T14:07:00Z · SHA-256 a17c572549f8f2044fd5298f115860e730b8b66a2f0c691e82ac7891c5fcdd5e · Passage bea144afee10f21a5349d89cd8e439b1d72a6c43e32c038d81f7669d8bd7ba3e · Zeichen 141–182 im Abschnitt
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