Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Arixtra

Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-110097 · Präparat HOS-093307

- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 20 ml/min.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): creatinine (HOS-086273)

Gegenanzeigen · Arixtra

Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-110116 · Präparat HOS-093307

- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 20 ml/min.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): creatinine (HOS-086273)

Gegenanzeigen · Arixtra

Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 31

HOS-110139 · Präparat HOS-093307

- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): creatinine (HOS-086273)

Gegenanzeigen · Arixtra

Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 43

HOS-110163 · Präparat HOS-093307

- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): creatinine (HOS-086273)

Gegenanzeigen · Arixtra

Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 55

HOS-110187 · Präparat HOS-093307

- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): creatinine (HOS-086273)

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-110099 · Präparat HOS-093307

Bleeding risk is increased with concomitant administration of fondaparinux and agents that may enhance the risk of haemorrhage (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-110100 · Präparat HOS-093307

Oral anticoagulants (warfarin), platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam) and digoxin did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux. The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications. Fondaparinux neither influenced the INR activity of warfarin, nor the bleeding time under acetylsalicylic acid or piroxicam treatment, nor the pharmacokinetics of digoxin at steady state.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): piroxicam (HOS-110101) digoxin (HOS-086172) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-110102 · Präparat HOS-093307

Follow-up therapy with another anticoagulant medicinal product If follow-up treatment is to be initiated with heparin or LMWH, the first injection should, as a general rule, be given one day after the last fondaparinux injection. If follow up treatment with a Vitamin K antagonist is required, treatment with fondaparinux should be continued until the target INR value has been reached.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): vitamin K (HOS-091176) heparin (HOS-086930)

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 19

HOS-110117 · Präparat HOS-093307

Bleeding risk is increased with concomitant administration of fondaparinux and agents that may enhance the risk of haemorrhage (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 19

HOS-110118 · Präparat HOS-093307

Oral anticoagulants (warfarin), platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam) and digoxin did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux. The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications. Fondaparinux neither influenced the INR activity of warfarin, nor the bleeding time under acetylsalicylic acid or piroxicam treatment, nor the pharmacokinetics of digoxin at steady state.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): piroxicam (HOS-110101) digoxin (HOS-086172) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 19

HOS-110119 · Präparat HOS-093307

Follow-up therapy with another anticoagulant medicinal product If follow-up treatment is to be initiated with heparin or LMWH, the first injection should, as a general rule, be given one day after the last fondaparinux injection.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): heparin (HOS-086930)

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 19

HOS-110120 · Präparat HOS-093307

If follow up treatment with a Vitamin K antagonist is required, treatment with fondaparinux should be continued until the target INR value has been reached.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): vitamin K (HOS-091176)

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 32

HOS-110140 · Präparat HOS-093307

Bleeding risk is increased with concomitant administration of fondaparinux and agents that may enhance the risk of haemorrhage (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 32

HOS-110141 · Präparat HOS-093307

In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 32–33

HOS-110142 · Präparat HOS-093307

32 Platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam) and digoxin did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux. At the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the bleeding time under acetylsalicylic acid or piroxicam treatment, nor the pharmacokinetics of digoxin at steady state.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): piroxicam (HOS-110101) digoxin (HOS-086172)

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 44

HOS-110164 · Präparat HOS-093307

Bleeding risk is increased with concomitant administration of fondaparinux and agents that may enhance the risk of haemorrhage (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 44

HOS-110165 · Präparat HOS-093307

In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 44–45

HOS-110166 · Präparat HOS-093307

44 Platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam) and digoxin did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux. At the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the bleeding time under acetylsalicylic acid or piroxicam treatment, nor the pharmacokinetics of digoxin at steady state.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): piroxicam (HOS-110101) digoxin (HOS-086172)

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 56

HOS-110188 · Präparat HOS-093307

Bleeding risk is increased with concomitant administration of fondaparinux and agents that may enhance the risk of haemorrhage (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Arixtra

Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 56

HOS-110189 · Präparat HOS-093307

In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): warfarin (HOS-085950)