Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Actrapid

Actrapid 40 international units/ml solution for injection in vial. Actrapid 100 international units/ml solution for injection in vial. Actrapid Penfill 100 international units/ml solution for injection in cartridge. Actrapid InnoLet 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen. Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-110986 · Präparat HOS-093425

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Actrapid

Actrapid 40 international units/ml solution for injection in vial. Actrapid 100 international units/ml solution for injection in vial. Actrapid Penfill 100 international units/ml solution for injection in cartridge. Actrapid InnoLet 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen. Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-110987 · Präparat HOS-093425

A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glucose (HOS-088412)

Wechselwirkungen · Actrapid

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HOS-110988 · Präparat HOS-093425

The following substances may reduce the patient’s insulin requirement: Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Actrapid

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HOS-110989 · Präparat HOS-093425

The following substances may increase the patient’s insulin requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): danazol (HOS-085473)

Wechselwirkungen · Actrapid

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HOS-110991 · Präparat HOS-093425

Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Actrapid

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HOS-110992 · Präparat HOS-093425

Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lanreotide (HOS-090210) octreotide (HOS-085481)

Wechselwirkungen · Actrapid

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HOS-110995 · Präparat HOS-093425

Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-110996 · Präparat HOS-093425

6 Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-110997 · Präparat HOS-093425

The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia. The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-110998 · Präparat HOS-093425

At the beginning of the insulin treatment, refraction anomalies, oedema and injection site reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site) may occur. These reactions are usually of a transitory nature. Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible. Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-110999 · Präparat HOS-093425

Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-111000 · Präparat HOS-093425

The adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class. Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-111001 · Präparat HOS-093425

Immune system disorders Uncommon – Urticaria, rash

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-111002 · Präparat HOS-093425

Very rare – Anaphylactic reactions*

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-111003 · Präparat HOS-093425

Metabolism and nutrition Very common – Hypoglycaemia* disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-111004 · Präparat HOS-093425

Nervous system disorders Uncommon – Peripheral neuropathy (painful neuropathy)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-111005 · Präparat HOS-093425

Eye disorders Uncommon – Refraction disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-111006 · Präparat HOS-093425

Very rare – Diabetic retinopathy

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-111007 · Präparat HOS-093425

Skin and subcutaneous tissue Uncommon – Lipodystrophy* disorders Not known – Cutaneous amyloidosis*†

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Actrapid

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HOS-111008 · Präparat HOS-093425

General disorders and Uncommon – Injection site reactions administration site conditions Uncommon – Oedema

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.