Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-111154 · Präparat HOS-093463

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Mixtard

Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 14

HOS-111185 · Präparat HOS-093463

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-111155 · Präparat HOS-093463

A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glucose (HOS-088412)

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5–6

HOS-111156 · Präparat HOS-093463

5 The following substances may reduce the patient’s insulin requirement: Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-111157 · Präparat HOS-093463

The following substances may increase the patient’s insulin requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): danazol (HOS-085473)

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-111158 · Präparat HOS-093463

Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-111159 · Präparat HOS-093463

Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lanreotide (HOS-090210) octreotide (HOS-085481)

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-111160 · Präparat HOS-093463

Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-111186 · Präparat HOS-093463

A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glucose (HOS-088412)

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-111187 · Präparat HOS-093463

The following substances may reduce the patient’s insulin requirement: Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-111188 · Präparat HOS-093463

The following substances may increase the patient’s insulin requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): danazol (HOS-085473)

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-111189 · Präparat HOS-093463

Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-111190 · Präparat HOS-093463

Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lanreotide (HOS-090210) octreotide (HOS-085481)

Wechselwirkungen · Mixtard

Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-111191 · Präparat HOS-093463

Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-111161 · Präparat HOS-093463

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-111162 · Präparat HOS-093463

The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia. The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7

HOS-111163 · Präparat HOS-093463

6 At the beginning of the insulin treatment, refraction anomalies, oedema and injection site reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site) may occur. These reactions are usually of a transitory nature. Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible. Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-111164 · Präparat HOS-093463

Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-111165 · Präparat HOS-093463

The adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class. Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Mixtard

Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-111166 · Präparat HOS-093463

Immune system disorders Uncommon – Urticaria, rash

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.