Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-112040 · Präparat HOS-093615

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-112041 · Präparat HOS-093615

REYATAZ is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2). REYATAZ with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4, and 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-112042 · Präparat HOS-093615

Co-administration with simvastatin or lovastatin (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lovastatin (HOS-086157) simvastatin (HOS-086158)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-112043 · Präparat HOS-093615

Combination of the PDE5 inhibitor sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only (see section 4.5). For co-administration of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction see sections 4.4 and 4.5.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sildenafil (HOS-086162)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-112044 · Präparat HOS-093615

Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), lomitapide, and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): quetiapine (HOS-086150) alfuzosin (HOS-086139) methylergonovine (HOS-086155) cisapride (HOS-085610) lomitapide (HOS-086160) bepridil (HOS-085612) quinidine (HOS-085593) ergot alkaloids (HOS-108807) pimozide (HOS-085600) astemizole (HOS-085608) ergotamine (HOS-086154) terfenadine (HOS-085607) lurasidone (HOS-086148) ergonovine (HOS-086153) triazolam (HOS-086168) dihydroergotamine (HOS-086152) midazolam (HOS-086167)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-112045 · Präparat HOS-093615

Co-administration with medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 due to the potential for loss of therapeutic effect and development of possible resistance (e.g., rifampicin, St. John's wort, apalutamide, encorafenib, ivosidenib, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618) apalutamide (HOS-086212) encorafenib (HOS-086222) ivosidenib (HOS-112046) phenytoin (HOS-084531)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-112047 · Präparat HOS-093615

Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed-dose combination (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): elbasvir (HOS-108814) grazoprevir (HOS-108815)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-112048 · Präparat HOS-093615

Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed-dose combination (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pibrentasvir (HOS-086298) glecaprevir (HOS-086297)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 50 mg oral powder · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 40

HOS-112148 · Präparat HOS-093615

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 50 mg oral powder · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 40

HOS-112149 · Präparat HOS-093615

Patients with moderate to severe hepatic insufficiency (see sections 4.2 and 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 50 mg oral powder · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 40

HOS-112150 · Präparat HOS-093615

Co-administration with simvastatin or lovastatin (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lovastatin (HOS-086157) simvastatin (HOS-086158)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 50 mg oral powder · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 40

HOS-112151 · Präparat HOS-093615

Co-administration of the PDE5 inhibitor sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only (see section 4.5). For co-administration of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction see sections 4.4 and 4.5.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sildenafil (HOS-086162)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 50 mg oral powder · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 40

HOS-112152 · Präparat HOS-093615

Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, lurasidone, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), lomitapide and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): quetiapine (HOS-086150) alfuzosin (HOS-086139) methylergonovine (HOS-086155) cisapride (HOS-085610) lomitapide (HOS-086160) bepridil (HOS-085612) quinidine (HOS-085593) ergot alkaloids (HOS-108807) pimozide (HOS-085600) astemizole (HOS-085608) ergotamine (HOS-086154) terfenadine (HOS-085607) lurasidone (HOS-086148) ergonovine (HOS-086153) triazolam (HOS-086168) dihydroergotamine (HOS-086152) midazolam (HOS-086167)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 50 mg oral powder · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 40

HOS-112153 · Präparat HOS-093615

Co-administration with medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 due to the potential for loss of therapeutic effect and development of possible resistance (e.g., rifampicin, St. John's wort, apalutamide, encorafenib, ivosidenib, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618) apalutamide (HOS-086212) encorafenib (HOS-086222) ivosidenib (HOS-112046) phenytoin (HOS-084531)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 50 mg oral powder · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 40

HOS-112154 · Präparat HOS-093615

Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed-dose combination (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): elbasvir (HOS-108814) grazoprevir (HOS-108815)

Gegenanzeigen · Reyataz

REYATAZ 50 mg oral powder · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 40

HOS-112155 · Präparat HOS-093615

Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed-dose combination (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pibrentasvir (HOS-086298) glecaprevir (HOS-086297)

Wechselwirkungen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-112049 · Präparat HOS-093615

When REYATAZ and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir. The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with REYATAZ and ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-112050 · Präparat HOS-093615

Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4. It inhibits CYP3A4. Therefore, REYATAZ is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, lomitapide, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): quetiapine (HOS-086150) alfuzosin (HOS-086139) cisapride (HOS-085610) lomitapide (HOS-086160) bepridil (HOS-085612) quinidine (HOS-085593) ergot alkaloids (HOS-108807) pimozide (HOS-085600) astemizole (HOS-085608) ergotamine (HOS-086154) terfenadine (HOS-085607) lurasidone (HOS-086148) triazolam (HOS-086168) dihydroergotamine (HOS-086152) midazolam (HOS-086167)

Wechselwirkungen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8–9

HOS-112051 · Präparat HOS-093615

8  Co-administration of REYATAZ with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed-dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3). Co-administration of REYATAZ with glecaprevir/pibrentasvir fixed-dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecapreir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): elbasvir (HOS-108814) pibrentasvir (HOS-086298) glecaprevir (HOS-086297) grazoprevir (HOS-108815)

Wechselwirkungen · Reyataz

REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-112052 · Präparat HOS-093615

Other interactions Interactions between atazanavir and other medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”). If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses. The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted. Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the recommended regimen of atazanavir (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.