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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Stalevo

HOS-093651 · Fachinformation

Quellenpassagen (39)

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-112336 · Präparat HOS-093651

Eye disorders Common: Blurred vision

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage be802539fdf0d359f2072625ce776289166849708412f1be1fbcb3727f0abc19 · Zeichen 2695–2742 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-112337 · Präparat HOS-093651

Cardiac disorders Common: Ischemic heart disease events other than myocardial infarction (e.g. angina pectoris)**, irregular heart rhythm Uncommon: Myocardial infarction**

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage 8a2a99ff6db73520db04ae5e93fea2a20289af51964839534809e8d4cb305c46 · Zeichen 2744–2951 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-112338 · Präparat HOS-093651

Vascular disorders Common: Orthostatic hypotension, hypertension Uncommon: Gastrointestinal haemorrhage

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage ce7837c089073b22c1aeea14fd583df47f76e3768c685f59ffa68ed9a928f5af · Zeichen 2953–3074 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-112339 · Präparat HOS-093651

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage 1df49155fdbac32ce164a0268dbdcec10b36669fc38428f8965eb8cd539e687b · Zeichen 3076–3150 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-112340 · Präparat HOS-093651

Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoea*, nausea* Common: Constipation*, vomiting*, dyspepsia, abdominal pain and discomfort*, dry mouth* Uncommon: Colitis*, dysphagia

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Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-112341 · Präparat HOS-093651

Hepatobiliary disorders Uncommon: Hepatic function test abnormal* Not known: Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)*

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Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-112342 · Präparat HOS-093651

Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash*, hyperhidrosis Uncommon: Discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat)* Rare: Angioedema Not known: Urticaria*

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Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-112343 · Präparat HOS-093651

Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Muscle, musculoskeletal and connective tissue pain* Common: Muscle spasms, arthralgia Not known: Rhabdomyolysis*

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage e057ace974e8bef2be37aef8e2dfc06d07afda9968078160f4f8d37f93d3e366 · Zeichen 3728–3920 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10

HOS-112344 · Präparat HOS-093651

9 Renal and urinary disorders Very common: Chromaturia* Common: Urinary tract infection Uncommon: Urinary retention

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Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-112345 · Präparat HOS-093651

General disorders and administration site conditions Common: Chest pain, peripheral oedema, fall, gait disturbance, asthenia, fatigue Uncommon: Malaise

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage d6e7ce31fef1e7065ff4c0ee79bdefe66f484bfee6abe0e7af7f158492c542f6 · Zeichen 4112–4281 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-112346 · Präparat HOS-093651

*Adverse reactions that are mainly attributable to entacapone or are more frequent (by the frequency difference of at least 1% in the clinical trial data) with entacapone than levodopa/DDC inhibitor alone. See section c.

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage 60beb5ac1627e446873b7cfa04d161bb73f7a2039f240c76d757a3554ea54719 · Zeichen 4283–4503 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-112347 · Präparat HOS-093651

**The incidence rates of myocardial infarction and other ischemic heart disease events (0.43% and 1.54%, respectively) are derived from an analysis of 13 double-blind studies involving 2 082 patients with end-of-dose motor fluctuations receiving entacapone.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage 7e48a7a97e4e950e45066dc1ec24a7412f6ad07e80612a4410bf0c99202f5201 · Zeichen 4505–4762 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-112348 · Präparat HOS-093651

c. Description of selected adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage 54e1cf9d61ab122bff7ee7617327c63a75790608cc7a4b6c054d0780b2111ce7 · Zeichen 4764–4811 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-112349 · Präparat HOS-093651

Adverse reactions that are mainly attributable to entacapone or are more frequent with entacapone than levodopa/DDC inhibitor alone are indicated with an asterisk in Table 1, section 4.8b. Some of these adverse reactions relate to the increased dopaminergic activity (e.g. dyskinesia, nausea and vomiting) and occur most commonly at the beginning of the treatment. Reduction of levodopa dose decreases the severity and frequency of these dopaminergic reactions. Few adverse reactions are known to be directly attributable to the active substance entacapone including diarrhoea and reddish- brown discolouration of urine. Entacapone may in some cases cause also discolouration of e.g. skin, nail, hair and sweat. Other adverse reactions with an asterisk in Table 1, section 4.8b are marked based on either their more frequent occurring (by the frequency difference of at least 1%) in the clinical trial data with entacapone than levodopa/DDCI alone or the individual case safety reports received after the introduction of entacapone into the market.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage 411549bba702a40ba4343026225caa0663bcaee43cc258e3d8fc9f1ee2f4062c · Zeichen 4813–5861 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-112350 · Präparat HOS-093651

Convulsions have occurred rarely with levodopa/carbidopa; however a causal relationship to levodopa/carbidopa therapy has not been established.

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage 0b907df8fd8a377672205581aa83e524008e9fb3fabd93755ff95c346529f2c1 · Zeichen 5863–6006 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-112351 · Präparat HOS-093651

Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Stalevo (see section 4.4).

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage 6af004e2022a88b87e049fa951c8d840768eaf8f75818cdd291bac193748ca9c · Zeichen 6008–6304 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-112352 · Präparat HOS-093651

Dopamine Dysregulation Syndrome (DDS) is an addictive disorder seen in some patients treated with carbidopa/levodopa. Affected patients show a compulsive pattern of dopaminergic drug misuse above doses adequate to control motor symptoms, which may in some cases result in severe dyskinesias (see also section 4.4).

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Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage 5ef3b036831a06ca93334f16ee4449950470199b6c0fb2bd89b18ac3c14b80e7 · Zeichen 6306–6620 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-112353 · Präparat HOS-093651

Entacapone in association with levodopa has been associated with isolated cases of excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →
Quellennachweis

Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage a1abc02803257cb510e65fab11ea52e9bae2be53f8ae4a3fdc1f0b3d040988f2 · Zeichen 6622–6766 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Stalevo

Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-112354 · Präparat HOS-093651

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →
Quellennachweis

Version 2025-01-06T10:34:00Z · SHA-256 efa438d75f473f63d3f59b043f928d6ef3dd686a6813356b7fc3207963682e9f · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 6768–7123 im Abschnitt

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