Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-112357 · Präparat HOS-093659

• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • Bowel or biliary obstruction

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112358 · Präparat HOS-093659

In general Cholestagel may affect the bioavailability of other medicinal products. Therefore when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product for which minor variations in the therapeutic level would be clinically important, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimize the risk of reduced absorption of the concomitant medication. For concomitant medications which require administration via divided doses, it should be noted that the required dose of Cholestagel can be taken once a day.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112359 · Präparat HOS-093659

When administering medicinal products for which alterations in blood levels could have a clinically significant effect on safety or efficacy, physicians should consider monitoring serum levels or effects.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112360 · Präparat HOS-093659

Interaction studies have only been performed in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112361 · Präparat HOS-093659

In interaction studies in healthy volunteers, Cholestagel had no effect on the bioavailability of digoxin, metoprolol, quinidine, valproic acid, and warfarin. Cholestagel decreased the Cmax and AUC of sustained-release verapamil by approximately 31% and 11%, respectively. Since there is a high degree of variability in the bioavailability of verapamil, the clinical significance of this finding is unclear.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): valproic acid (HOS-088515) quinidine (HOS-085593) digoxin (HOS-086172) metoprolol (HOS-090094) warfarin (HOS-085950) verapamil (HOS-090602)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112362 · Präparat HOS-093659

Co-administration of colesevelam and olmesartan decreases the exposure of olmesartan. Olmesartan should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): olmesartan (HOS-112363) colesevelam (HOS-112356)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112364 · Präparat HOS-093659

There have been very rare reports of reduced phenytoin levels in patients who have received Cholestagel administered with phenytoin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenytoin (HOS-084531)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112365 · Präparat HOS-093659

Anticoagulant therapy Anticoagulant therapy should be monitored closely in patients receiving warfarin or similar agents, since bile acid sequestrants, like Cholestagel, have been shown to reduce absorption of vitamin K and therefore interfere with warfarin's anticoagulant effect. Specific clinical interaction studies with colesevelam and vitamin K have not been performed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): vitamin K (HOS-091176) colesevelam (HOS-112356) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112366 · Präparat HOS-093659

Levothyroxine In an interaction study in healthy volunteers, Cholestagel reduced the AUC and Cmax of levothyroxine when administered either concomitantly or after 1 hour. No interaction was observed when Cholestagel was administered at least four hours after levothyroxine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): levothyroxine (HOS-086339)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112367 · Präparat HOS-093659

Oral contraceptive pill In an interaction study in healthy volunteers, Cholestagel reduced the Cmax of norethindrone as well as the AUC and Cmax of ethinylestradiol when administered simultaneously with the oral contraceptive pill. This interaction was also observed when Cholestagel was administered one hour after the oral contraceptive pill. However no interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after the oral contraceptive pill.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): norethindrone (HOS-088136)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112368 · Präparat HOS-093659

Ciclosporin In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of Cholestagel and ciclosporin significantly reduced the AUC0-inf and Cmax of ciclosporin by 34% by 44%, respectively. Therefore

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4–5

HOS-112369 · Präparat HOS-093659

4 advice is given to closely monitor ciclosporin blood concentrations (see also section 4.4). In addition, based on theoretical grounds Cholestagel should be administered at least 4 hours after ciclosporin in order to further minimise the risks related to the concomitant administration of ciclosporin and Cholestagel. Furthermore, Cholestagel should always be administered at the same times consistently since the timing of intake of Cholestagel and ciclosporin could theoretically influence the degree of reduced bioavailability of ciclosporin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-112370 · Präparat HOS-093659

Statins When Cholestagel was co-administered with statins in clinical studies, an expected add-on LDL-C lowering effect was observed, and no unexpected effects were observed. Cholestagel had no effect on the bioavailability of lovastatin in an interaction study.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lovastatin (HOS-086157)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-112371 · Präparat HOS-093659

Antidiabetic agents Co-administration of colesevelam and metformin extended-release (ER) tablets increases the exposure of metformin. Patients receiving concomitant metformin ER and colesevelam should be monitored for clinical response as is usual for the use of anti-diabetes drugs.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): colesevelam (HOS-112356) metformin (HOS-091032)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-112372 · Präparat HOS-093659

Colesevelam binds to glimepiride and reduces glimepiride absorption from the gastrointestinal tract. No interaction was observed when glimepiride was taken at least 4 hours before colesevelam. Therefore glimepiride should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glimepiride (HOS-112373) colesevelam (HOS-112356)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-112374 · Präparat HOS-093659

Co-administration of colesevelam and glipizide decreases the exposure of glipizide. Glipizide should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glipizide (HOS-109460) colesevelam (HOS-112356)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-112375 · Präparat HOS-093659

Co-administration of Cholestagel and glyburide (also known as glibenclamide) caused a decrease in the AUC0-inf and Cmax of glyburide by 32% and 47%, respectively. No interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after glyburide.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glyburide (HOS-109273)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-112376 · Präparat HOS-093659

Co-administration of Cholestagel and repaglinide had no effect on the AUC and caused a 19% reduction in the Cmax of repaglinide, the clinical significance of which is unknown. No interaction was observed when Cholestagel was administered one hour after repaglinide.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): repaglinide (HOS-086935)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-112378 · Präparat HOS-093659

No interaction was observed when Cholestagel and pioglitazone were administered simultaneously in healthy volunteers

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pioglitazone (HOS-089663)

Wechselwirkungen · Cholestagel

Cholestagel 625 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-112380 · Präparat HOS-093659

Ursodeoxycholic acid Cholestagel predominantly binds hydrophobic bile acids. In a clinical study Cholestagel did not affect the faecal excretion of endogenous (hydrophilic) ursodeoxycholic acid. However, formal interaction studies with ursodeoxycholic acid have not been performed. As noted in general, when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimise the risk of reduced absorption of the concomitant medication. Monitoring of the clinical effects of treatment with ursodeoxycholic acid should be considered.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.