Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Fuzeon
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-112414 · Präparat HOS-093667
Renal and Urinary Disorders
Common Nephrolithiasis, haematuria
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-112415 · Präparat HOS-093667
General disorders and administration site
conditions
Very common Weight decreased
Common Influenza like illness, asthenia
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HOS-112416 · Präparat HOS-093667
c. Description of selected adverse reactions
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HOS-112417 · Präparat HOS-093667
Injection site reactions
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Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-112418 · Präparat HOS-093667
Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98%
of the patients (Table 3). The vast majority of ISRs occurred within the first week of Fuzeon
6
administration and were associated with mild to moderate pain or discomfort at the injection site
without limitation of usual activities. The severity of the pain and discomfort did not increase with
treatment duration. The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days. Infections at
the injection site (including abscess and cellulitis) occurred in 1.5% of patients.
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HOS-112419 · Präparat HOS-093667
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions
in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients)
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Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-112420 · Präparat HOS-093667
n=663
Withdrawal Rate due to ISRs 4%
Event Category Fuzeon % of Event % of Event
+Optimised comprising comprising
backgrounda Grade 3 reactions Grade 4 reactions
Pain / discomfort 96.1% 11.0%b 0%b
Erythema 90.8% 23.8%c 10.5%c
Induration 90.2% 43.5%d 19.4%d
Nodules and cysts 80.4% 29.1%e 0.2%e
Pruritus 65.2% 3.9%f NA
Ecchymosis 51.9% 8.7%g 4.7%g
aAny severity grade.
bGrade 3= severe pain requiring analgesics (or narcotic analgesics for ≤ 72 hours) and/or limiting usual activities; Grade 4=
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Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-112421 · Präparat HOS-093667
severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant
disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter.
dGrade 3= ≥ 25 mm but < 50 mm average diameter; Grade 4= ≥ 50 mm average diameter.
eGrade 3= ≥ 3 cm; Grade 4= If draining.
fGrade 3= refractory to topical treatment or requiring oral or parenteral treatment; Grade 4= not defined.
gGrade 3= > 3 cm but ≤ 5 cm; Grade 4= > 5 cm.
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Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-112422 · Präparat HOS-093667
In addition there have been a small number of hypersensitivity reactions attributed to enfuvirtide and
in some cases recurrence has occurred upon re-challenge (see section 4.4).
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HOS-112423 · Präparat HOS-093667
Other adverse reactions
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Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-112424 · Präparat HOS-093667
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination
antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic
infections may arise. Autoimmune disorders (such as Graves’ disease and autoimmune hepatitis) have
also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur
many months after initiation of treatment (see section 4.4).
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HOS-112425 · Präparat HOS-093667
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk
factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART. The frequency of this is unknown (see
section 4.4).
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Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-112426 · Präparat HOS-093667
As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
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Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-112427 · Präparat HOS-093667
Laboratory abnormalities
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Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-112428 · Präparat HOS-093667
The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the
study except for those listed in Table 4. Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit
of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group
(12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with
event per 100 patient-years). When using a higher threshold for eosinophilia (>1.4 x 109/l), the patient
exposure adjusted rate of eosinophilia is equal in both groups (1.8 patients with event per 100 patient-
years).
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Nebenwirkungen · Fuzeon
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-112429 · Präparat HOS-093667
7
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on
Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per
100 patient years
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-02-23T14:24:00Z · SHA-256 e89d317a43084b88c577a5e2fa9e8f995c2b6672ed7d5ae08eb316c0043e17cf · Passage 45c15fee633d183083554cb563af1c00e0a705ea0deb5544b8f8cc4d33fd96e3 · Zeichen 7975–8188 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Fuzeon
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-112430 · Präparat HOS-093667
Laboratory Parameters Fuzeon+OB regimen OB alone regimen
Grading Per 100 patient years Per 100 patient years
n 663 334
(Total Exposure patient years) (557.0) (162.1)
ALAT
Gr. 3 (>5-10 x ULN) 4.8 4.3
Gr. 4 (>10 x ULN) 1.4 1.2
Haemoglobin
Gr. 3 (6.5-7.9 g/dL) 2.0 1.9
Gr. 4 (<6.5 g/dL) 0.7 1.2
Creatinine phosphokinase
Gr. 3 (>5-10 x ULN) 8.3 8.0
Gr. 4 (>10 x ULN) 3.1 8.6
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Version 2024-02-23T14:24:00Z · SHA-256 e89d317a43084b88c577a5e2fa9e8f995c2b6672ed7d5ae08eb316c0043e17cf · Passage 258114f0c406d01941bb80ba53a400f8358869fbe060945edfcf3d34cfac4da7 · Zeichen 8190–9117 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Fuzeon
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-112431 · Präparat HOS-093667
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Fuzeon
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-112432 · Präparat HOS-093667
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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