Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Levemir

Levemir Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge. Levemir FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. Levemir InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. Levemir FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-112627 · Präparat HOS-093711

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Levemir

Levemir Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge. Levemir FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. Levemir InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. Levemir FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-112628 · Präparat HOS-093711

A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glucose (HOS-088412)

Wechselwirkungen · Levemir

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HOS-112629 · Präparat HOS-093711

The following substances may reduce the patient’s insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Levemir

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HOS-112630 · Präparat HOS-093711

The following substances may increase the patient’s insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): danazol (HOS-085473)

Wechselwirkungen · Levemir

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HOS-112631 · Präparat HOS-093711

Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Levemir

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HOS-112632 · Präparat HOS-093711

Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lanreotide (HOS-090210) octreotide (HOS-085481)

Wechselwirkungen · Levemir

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HOS-112633 · Präparat HOS-093711

Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

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HOS-112634 · Präparat HOS-093711

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

Levemir Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge. Levemir FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. Levemir InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. Levemir FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-112635 · Präparat HOS-093711

Adverse reactions observed in patients using Levemir are mainly due to the pharmacologic effect of insulin. The overall percentage of treated patients expected to experience adverse reactions is estimated to be 12%.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

Levemir Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge. Levemir FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. Levemir InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. Levemir FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-112636 · Präparat HOS-093711

The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia, please see section 4.8, Description of selected adverse reactions. From clinical investigations, it is known that major hypoglycaemia, defined as requirement for third party intervention, occurs in approximately 6% of the patients treated with Levemir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

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HOS-112637 · Präparat HOS-093711

Injection site reactions are seen more frequently during treatment with Levemir than with human insulin products. These reactions include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site. Most of the injection site reactions are minor and of a transitory nature, i.e. they normally disappear during continued treatment in a few days to a few weeks.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

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HOS-112638 · Präparat HOS-093711

At the beginning of the insulin treatment, refraction anomalies and oedema may occur; these reactions are usually of transitory nature. Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible. Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

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HOS-112639 · Präparat HOS-093711

Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

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HOS-112640 · Präparat HOS-093711

Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class. Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

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HOS-112641 · Präparat HOS-093711

7 Immune system disorders Uncommon – Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash, eruptions*

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

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HOS-112642 · Präparat HOS-093711

Very rare – Anaphylactic reactions*

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

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HOS-112643 · Präparat HOS-093711

Metabolism and nutrition Very common – Hypoglycaemia* disorders Nervous system disorders Rare – Peripheral neuropathy (painful neuropathy)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

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HOS-112644 · Präparat HOS-093711

Eye disorders Uncommon – Refraction disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

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HOS-112645 · Präparat HOS-093711

Uncommon – Diabetic retinopathy

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Levemir

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HOS-112646 · Präparat HOS-093711

Skin and subcutaneous tissue Uncommon – Lipodystrophy* disorders Not known – Cutaneous amyloidosis*†

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.