Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Emtriva
Emtriva 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-112718 · Präparat HOS-093727
controlled clinical trials in adults or paediatric HIV clinical trials of emtricitabine. The frequency category of uncommon
was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to emtricitabine in these clinical
studies (n = 1,563).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-112719 · Präparat HOS-093727
Description of selected adverse reactions
Skin discolouration (increased pigmentation): Skin discolouration, manifested by hyperpigmentation
mainly on the palms and/or soles, was generally mild, asymptomatic and of little clinical significance.
The mechanism is unknown.
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HOS-112720 · Präparat HOS-093727
Metabolic parameters: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during
antiretroviral therapy (see section 4.4).
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HOS-112721 · Präparat HOS-093727
Immune Reactivation Syndrome: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time
of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections
may arise. Autoimmune disorders (such as Graves’ disease and autoimmune hepatitis) have also been
reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many
months after initiation of treatment (see section 4.4).
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HOS-112722 · Präparat HOS-093727
Osteonecrosis: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally
acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART. The frequency of
this is unknown (see section 4.4).
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HOS-112723 · Präparat HOS-093727
Paediatric population
Assessment of adverse reactions in paediatric patients from clinical study data is based on experience
in three paediatric studies (n = 169) where treatment-naïve (n = 123) and treatment-experienced
(n = 46) paediatric HIV infected patients aged 4 months to 18 years were treated with emtricitabine in
combination with other antiretroviral agents.
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HOS-112724 · Präparat HOS-093727
In addition to the adverse reactions reported in adults (see section 4.8, Tabulated summary of adverse
reactions), the following adverse reactions were observed more frequently in paediatric patients:
anaemia was common (9.5%) and skin discolouration (increased pigmentation) was very common
(31.8%) in paediatric patients.
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HOS-112725 · Präparat HOS-093727
Other special population(s)
Elderly: Emtriva has not been studied in patients over the age of 65. Elderly patients are more likely
to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients
with Emtriva (see section 4.2).
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Nebenwirkungen · Emtriva
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HOS-112726 · Präparat HOS-093727
Patients with renal impairment: Emtricitabine is eliminated by renal excretion and exposure to
emtricitabine was significantly increased in patients with renal insufficiency. Dose or dose interval
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Nebenwirkungen · Emtriva
Emtriva 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20–21
HOS-112727 · Präparat HOS-093727
20
adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 30 mL/min (see sections 4.2, 4.4 and
5.2).
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Nebenwirkungen · Emtriva
Emtriva 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-112728 · Präparat HOS-093727
HIV/HBV co-infected patients: The adverse reaction profile in patients co-infected with HBV is
similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection with HBV. However, as
would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently
than in the general HIV infected population.
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Nebenwirkungen · Emtriva
Emtriva 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-112729 · Präparat HOS-093727
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment: In HIV infected patients co-infected
with HBV, exacerbations of hepatitis may occur after discontinuation of treatment (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Emtriva
Emtriva 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-112730 · Präparat HOS-093727
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2023-04-18T12:34:00Z · SHA-256 4ee4f99346bca4db5449cf522784d6dbc4cba891b89d833a052a1c777428bfcb · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 6562–6917 im Abschnitt
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