Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-112732 · Präparat HOS-093741

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Wilzin

Wilzin 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 11

HOS-112750 · Präparat HOS-093741

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112733 · Präparat HOS-093741

Other anti-copper agents Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson’s disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily). They showed no significant overall effect on copper balance although mild interaction of zinc with chelators (penicillamine and trientine) could be detected with decreased faecal but increased urinary copper excretion as compared with zinc alone. This is probably due to some extent of complexion of zinc by the chelator, thus reducing the effect of both active substances. When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption. The administration of the chelating treatment and Wilzin should be separated by at least 1 hour.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): penicillamine (HOS-086112) ascorbic acid (HOS-112735) copper (HOS-112734) trientine (HOS-112737)

Wechselwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112738 · Präparat HOS-093741

Other medicinal products The absorption of zinc may be reduced by iron and calcium supplements, tetracyclines and phosphorus-containing compounds, while zinc may reduce the absorption of iron, tetracyclines, fluoroquinolones.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): calcium (HOS-085615) iron (HOS-085656)

Wechselwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-112739 · Präparat HOS-093741

Food Studies of the co-administration of zinc with food performed in healthy volunteers showed that the absorption of zinc was significantly delayed by many foods (including bread, hard boiled eggs, coffee and milk). Substances in food, especially phytates and fibres, bind zinc and prevent it from entering the intestinal cells. However, protein appears to interfere the least.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Wilzin

Wilzin 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-112751 · Präparat HOS-093741

Other anti-copper agents Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson’s disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily). They showed no significant overall effect on copper balance although mild interaction of zinc with chelators (penicillamine and trientine) could be detected with decreased faecal but increased urinary copper excretion as compared with zinc alone. This is probably due to some extent of complexion of zinc by the chelator, thus reducing the effect of both active substances. When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption. The administration of the chelating treatment and Wilzin should be separated by at least 1 hour.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): penicillamine (HOS-086112) ascorbic acid (HOS-112735) copper (HOS-112734) trientine (HOS-112737)

Wechselwirkungen · Wilzin

Wilzin 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-112752 · Präparat HOS-093741

Other medicinal products The absorption of zinc may be reduced by iron and calcium supplements, tetracyclines and phosphorus-containing compounds, while zinc may reduce the absorption of iron, tetracyclines, fluoroquinolones.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): calcium (HOS-085615) iron (HOS-085656)

Wechselwirkungen · Wilzin

Wilzin 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-112753 · Präparat HOS-093741

Food Studies of the co-administration of zinc with food performed in healthy volunteers showed that the absorption of zinc was significantly delayed by many foods (including bread, hard boiled eggs, coffee and milk). Substances in food, especially phytates and fibres, bind zinc and prevent it from entering the intestinal cells. However, protein appears to interfere the least.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-112740 · Präparat HOS-093741

Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4–5

HOS-112741 · Präparat HOS-093741

4 Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-112742 · Präparat HOS-093741

System organ class Adverse drug reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-112743 · Präparat HOS-093741

Blood and lymphatic system disorders uncommon: sideroblastic anaemia, leukopenia

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-112744 · Präparat HOS-093741

Gastrointestinal disorders common: gastric irritation

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-112745 · Präparat HOS-093741

Investigations common: blood amylase, lipase and alkaline phosphatase increased

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-112746 · Präparat HOS-093741

Anaemia may be micro-, normo- or macrocytic and is often associated with leukopenia. Bone marrow examination usually reveals characteristic "ringed sideroblasts" (i.e. developing red blood cells containing iron-engorged paranuclear mitochondria). They may be early manifestations of copper deficiency and may recover rapidly following reduction of zinc dosage. However, they must be distinguished from haemolytic anaemia which commonly occurs where there is elevated serum free copper in uncontrolled Wilson’s disease.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-112747 · Präparat HOS-093741

The most common undesirable effect is gastric irritation. This is usually worst with the first morning dose and disappears after the first days of treatment. Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a little protein may usually relieve the symptoms.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-112748 · Präparat HOS-093741

Elevations of serum alkaline phosphatase, amylase and lipase may occur after a few weeks of treatment, with levels usually returning to high normal within the first one or two years of treatment.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-112749 · Präparat HOS-093741

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-112754 · Präparat HOS-093741

Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Wilzin

Wilzin 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12–13

HOS-112755 · Präparat HOS-093741

12 Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.