Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Xyrem
Xyrem 500 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-113695 · Präparat HOS-093953
Renal and urinary disorders
Common: enuresis nocturna, urinary incontinence
Not known: pollakiuria / micturition urgency, nocturia
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-05-12T16:47:00Z · SHA-256 458b7a20ee31b89a8296f6c62f1482472a82c1e2139396dca882dd3f5b361fd3 · Passage 7438644d67b88233932378698add6ec0e736ba19a7d4995d1a1708778b19a8e8 · Zeichen 3687–3817 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xyrem
Xyrem 500 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-113696 · Präparat HOS-093953
General disorders and administration site conditions
Common: asthenia, fatigue, feeling drunk, oedema peripheral
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Nebenwirkungen · Xyrem
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HOS-113697 · Präparat HOS-093953
Investigations
Common: blood pressure increased, weight decreased
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HOS-113698 · Präparat HOS-093953
Injury, poisoning and procedural complications
Common: fall
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HOS-113699 · Präparat HOS-093953
Description of selected adverse reactions
In some patients, cataplexy may return at a higher frequency on cessation of sodium oxybate therapy,
however this may be due to the normal variability of the disease. Although the clinical trial
experience with sodium oxybate in narcolepsy/cataplexy patients at therapeutic doses does not show
clear evidence of a withdrawal syndrome, in rare cases, adverse reactions such as insomnia, headache,
anxiety, dizziness, sleep disorder, somnolence, hallucination, and psychotic disorders were observed
after GHB discontinuation.
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Nebenwirkungen · Xyrem
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HOS-113700 · Präparat HOS-093953
Special Populations
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Nebenwirkungen · Xyrem
Xyrem 500 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-113701 · Präparat HOS-093953
Paediatric population
In the paediatric population the efficacy and safety of sodium oxybate for the treatment of narcolepsy
with cataplexy symptoms was established in a phase 2/3 double-blind, placebo-controlled, randomized-
withdrawal multicenter study.
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Nebenwirkungen · Xyrem
Xyrem 500 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-113702 · Präparat HOS-093953
In a study in children and adolescents the most frequently reported related TEAEs were enuresis
(18.3%), nausea (12.5%), vomiting (8.7%), and weight decreased (8.7%), decreased appetite (6.7%),
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Nebenwirkungen · Xyrem
Xyrem 500 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-113703 · Präparat HOS-093953
10
headache (5.8%), dizziness (5.8%). Adverse drug reactions of suicidal ideation (1%) and of acute
psychosis (1%) were also reported. (see section 4.4 and section 5).
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Nebenwirkungen · Xyrem
Xyrem 500 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-113704 · Präparat HOS-093953
In some children between 7 and < 18 years, postmarketing surveillance has shown that sodium
oxybate was discontinued due to abnormal behaviour, aggression and mood alteration.
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Nebenwirkungen · Xyrem
Xyrem 500 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-113705 · Präparat HOS-093953
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting of suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2025-05-12T16:47:00Z · SHA-256 458b7a20ee31b89a8296f6c62f1482472a82c1e2139396dca882dd3f5b361fd3 · Passage d85d25f5d56b369bd59994ebb3968baf31112ccbb4feb85e503dc96d96d2f452 · Zeichen 5498–5856 im Abschnitt
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