Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-114167 · Präparat HOS-094049
b. Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 2081df2febacacc51e93efc6cafe36524905f5abe9552f4c5e960596fbba1e4b · Zeichen 955–993 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-114168 · Präparat HOS-094049
Table 1 shows the adverse reactions ranked under headings of System Organ Class and frequency
using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon
(≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be
estimated from the available data) for each of the indicated conditions.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage fac44cf8f84b901a1253bd8a61f865d951209091b6ade49fdced7ecbaed54761 · Zeichen 995–1345 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-114169 · Präparat HOS-094049
System Very Common Uncommon Rare Very Not known
organ Class commo (≥1/100 to (≥1/1,000 to (≥1/10, rare (cannot be
n <1/10) <1/100) 0 (<1/10,00 estimated
(≥1/10) 00 to 0) from
<1/100 available
0) data)
Neoplasms (Children)
benign, Leukaemia†
malignant,
and
unspecified
(including
cysts
and polyps)
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 85b7bbe49b9d0e1a211e13d04e77635eb800e9cdc8fe6d2f341b0c222087b3b0 · Zeichen 1358–2116 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-114170 · Präparat HOS-094049
9
System Very Common Uncommon Rare Very Not known
organ Class commo (≥1/100 to (≥1/1,000 to (≥1/10, rare (cannot be
n <1/10) <1/100) 0 (<1/10,00 estimated
(≥1/10) 00 to 0) from
<1/100 available
0) data)
Endocrine Hypothyroidism
disorders **
Metabolism (Adults and
and Children)
nutrition Type 2
disorders diabetes
mellitus
Nervous (Adults) (Children) (Adults)
system Paraesthesia* Benign Benign
disorders (Adults) intracranial intracranial
Carpal hypertension hypertension
tunnel (Children) (Adults and
syndrome Paraesthesia Children)
* Headache
Skin and (Children) (Adults)
subcutaneous Rash**, Rash**,
tissue Pruritus**, Pruritus**,
disorders Urticaria** Urticaria**
Musculoskele (Adults) (Adults) (Children) (Children)
tal Arthralg Myalgia* Myalgia* Musculoskeletal
and ia (Adults) stiffness*
connective * Musculoskele
tissue tal stiffness*
disorders (Children)
Arthralgia*
Reproductive (Adults and
system and Children)
breast Gynaecomas
disorders tia
General (Adults) (Children) (Children) (Adults and
disorders and Oedema Injection-site Oedema Children)
administratio peripher reaction$ peripheral* Face
n al oedema*
site * (Adults)
conditions Injection-site
reaction$
Investigations (Adults and
Children)
Blood
cortisol
decreased‡
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Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-114171 · Präparat HOS-094049
*In general, these adverse effects are mild to moderate, arise within the first months of treatment, and
subside spontaneously or with dose-reduction. The incidence of these adverse effects is related to the
administered dose, the age of the patients, and possibly inversely related to the age of the patients at
the onset of growth hormone deficiency.
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Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-114172 · Präparat HOS-094049
**Adverse drug reaction (ADR) identified post-marketing.
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Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-114173 · Präparat HOS-094049
$ Transient injection site reactions in children have been reported.
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Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-114174 · Präparat HOS-094049
10
‡ Clinical significance is unknown
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Nebenwirkungen · Omnitrope
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HOS-114175 · Präparat HOS-094049
† Reported in growth hormone deficient children treated with somatropin, but the incidence appears to
be similar to that in children without growth hormone deficiency.
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Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114176 · Präparat HOS-094049
c. Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114177 · Präparat HOS-094049
Reduced serum cortisol levels
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Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114178 · Präparat HOS-094049
Somatropin has been reported to reduce serum cortisol levels, possibly by affecting carrier proteins or
by increased hepatic clearance. The clinical relevance of these findings may be limited. Nevertheless,
corticosteroid replacement therapy should be optimised before initiation of therapy.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 6472f7025036b7664272b9eec7521b15bc0a1f51d0a0f7591f88317c42d60678 · Zeichen 7176–7467 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114179 · Präparat HOS-094049
Prader-Willi syndrome
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage f61baaff97d03082b3a6240666b4d3ec5da86916f4203b1896fc0494c92cd1b3 · Zeichen 7469–7490 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114180 · Präparat HOS-094049
In the post-marketing experience rare cases of sudden death have been reported in patients affected by
Prader-Willi syndrome treated with somatropin, although no causal relationship has been
demonstrated.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage af45a3a9734792c9b2df2d379a0147d65b3bed58af3ad0e682b5d60e639324b3 · Zeichen 7492–7696 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114181 · Präparat HOS-094049
Leukaemia
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Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114182 · Präparat HOS-094049
Cases of leukaemia (rare or very rare) have been reported in growth hormone deficient children treated
with somatropin and included in the post-marketing experience. However, there is no evidence of an
increased risk of leukaemia without predisposition factors, such as radiation to the brain or head.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114183 · Präparat HOS-094049
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease
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Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114184 · Präparat HOS-094049
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children
treated with GH. Slipped capital femoral epiphysis occurs more frequently in case of endocrine
disorders and Legg-Calvé-Perthes is more frequent in case of short stature. But it is unknown if these
2 pathologies are more frequent or not while treated with somatropin. Their diagnosis should be
considered in a child with a discomfort or pain in the hip or knee.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 9401725b80a524ff46119e61078b95fe2bc3b0c6860f48c206d26fcbc0f255dd · Zeichen 8078–8535 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114185 · Präparat HOS-094049
Other adverse drug reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 9e3beb2a815753055153cbd90620b86cf55cb34243afb2c75f7ee91dc7a59136 · Zeichen 8537–8565 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114186 · Präparat HOS-094049
Other adverse drug reactions may be considered somatropin class effects, such as possible
hyperglycaemia caused by decreased insulin sensitivity, decreased free thyroxin level and benign
intra-cranial hypertension.
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