Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114187 · Präparat HOS-094049
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 8783–8823 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114188 · Präparat HOS-094049
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 8825–9139 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-114198 · Präparat HOS-094049
a. Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage f18c5beedd416d1e29f548d0b174230723c3479d32b1500a956d1d1571777c58 · Zeichen 0–32 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-114199 · Präparat HOS-094049
Patients with growth hormone deficiency are characterised by extracellular volume deficit. When
treatment with somatropin is started this deficit is rapidly corrected. Adverse reactions related to fluid
retention, such as peripheral oedema and arthralgia are very common; musculoskeletal stiffness,
myalgia and paraesthesia are common.
In general these adverse reactions are mild to moderate, arise within the first months of treatment and
subside spontaneously or with dose-reduction.
The incidence of these adverse reactions is related to the administered dose, the age of patients, and
possibly inversely related to the age of patients at the onset of growth hormone deficiency.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 7bbd6d5a9fbb71ee9f43cd0cd2df1e4c3f4f418c9c364ff140f1f54c6bf8b36e · Zeichen 34–715 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-114200 · Präparat HOS-094049
Omnitrope has given rise to the formation of antibodies in approximately 1% of the patients. The
binding capacity of these antibodies has been low and no clinical changes have been associated with
their formation, see section 4.4.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 74aacacda94955325475561da9ebfd743f84164b719bd967fa90819bae9f56f2 · Zeichen 717–947 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-114201 · Präparat HOS-094049
b. Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 2081df2febacacc51e93efc6cafe36524905f5abe9552f4c5e960596fbba1e4b · Zeichen 955–993 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-114202 · Präparat HOS-094049
Table 1 shows the adverse reactions ranked under headings of System Organ Class and frequency
using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon
(≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be
estimated from the available data) for each of the indicated conditions.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage fac44cf8f84b901a1253bd8a61f865d951209091b6ade49fdced7ecbaed54761 · Zeichen 995–1345 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-114203 · Präparat HOS-094049
Table 1
System Very Common Uncommon Rare Very Not known
organ Class commo (≥1/100 to (≥1/1,000 to (≥1/10, rare (cannot be
n <1/10) <1/100) 0 (<1/10,00 estimated
(≥1/10) 00 to 0) from
<1/100 available
0) data)
Neoplasms (Children)
benign, Leukaemia†
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 8e225f91235400243ba5629e725c0ae968cc9b54d73ceb739ad7414cb6304e8c · Zeichen 1347–2052 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24–25
HOS-114204 · Präparat HOS-094049
24
System Very Common Uncommon Rare Very Not known
organ Class commo (≥1/100 to (≥1/1,000 to (≥1/10, rare (cannot be
n <1/10) <1/100) 0 (<1/10,00 estimated
(≥1/10) 00 to 0) from
<1/100 available
0) data)
malignant,
and
unspecified
(including
cysts
and polyps)
Endocrine Hypothyroidism
disorders **
Metabolism (Adults and
and Children)
nutrition Type 2
disorders diabetes
mellitus
Nervous (Adults) (Children) (Adults)
system Paraesthesia* Benign Benign
disorders (Adults) intracranial intracranial
Carpal hypertension hypertension
tunnel (Children) (Adults and
syndrome Paraesthesia Children)
* Headache
Skin and (Children) (Adults)
subcutaneous Rash**, Rash**,
tissue Pruritus**, Pruritus**,
disorders Urticaria** Urticaria**
Musculoskele (Adults) (Adults) (Children) (Children)
tal Arthralg Myalgia* Myalgia* Musculoskeletal
and ia (Adults) stiffness*
connective * Musculoskele
tissue tal stiffness*
disorders (Children)
Arthralgia*
Reproductive (Adults and
system and Children)
breast Gynaecomas
disorders tia
General (Adults) (Children) (Children) (Adults and
disorders and Oedema Injection-site Oedema Children)
administratio peripher reaction$ peripheral* Face
n al oedema*
site * (Adults)
conditions Injection-site
reaction$
Investigations (Adults and
Children)
Blood
cortisol
decreased‡
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 5c4ee8b3d753decfdef38f49003d7a5281f75b96116c49d77964b4112e7e526b · Zeichen 2106–6346 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25–26
HOS-114205 · Präparat HOS-094049
*In general, these adverse effects are mild to moderate, arise within the first months of treatment, and
subside spontaneously or with dose-reduction. The incidence of these adverse effects is related to the
25
administered dose, the age of the patients, and possibly inversely related to the age of the patients at
the onset of growth hormone deficiency.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage a7efeb118b671fcc8a1fa305ee2bb2eb2ae572c7ccda4eab0a9a3eb2a625b548 · Zeichen 6349–6756 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-114206 · Präparat HOS-094049
**Adverse drug reaction (ADR) identified post-marketing.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage b9e0d9602b8356c32d7c60d3834e798290e5ae3eb2408d38ca7ff678815def93 · Zeichen 6758–6814 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-114207 · Präparat HOS-094049
$ Transient injection site reactions in children have been reported.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage f811659aa6921b01588c23caaced19b2615ca9c6f6a2ab5126d1835d7fc375a7 · Zeichen 6816–6884 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-114208 · Präparat HOS-094049
‡ Clinical significance is unknown
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 0d6da1659a32690c4e94ee55823ef1f081ae79dadeb9e37869c0f8bd5b4a8b93 · Zeichen 6886–6920 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-114209 · Präparat HOS-094049
† Reported in growth hormone deficient children treated with somatropin, but the incidence appears to
be similar to that in children without growth hormone deficiency.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 9f5a1d1c092c433f3486bea9e5ccd6a4851cacc47abe6150b5e1ab85c104624e · Zeichen 6922–7089 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-114210 · Präparat HOS-094049
c. Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 478337f23356496b72595d08683efc9da8520a2741fe9f8251c1dd2396754822 · Zeichen 7098–7142 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-114211 · Präparat HOS-094049
Reduced serum cortisol levels
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage dc14bb630d2e677b9762414e57c81fbf307b5cd966a86049e3395c082a48e458 · Zeichen 7144–7173 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-114212 · Präparat HOS-094049
Somatropin has been reported to reduce serum cortisol levels, possibly by affecting carrier proteins or
by increased hepatic clearance. The clinical relevance of these findings may be limited. Nevertheless,
corticosteroid replacement therapy should be optimised before initiation of therapy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage 6472f7025036b7664272b9eec7521b15bc0a1f51d0a0f7591f88317c42d60678 · Zeichen 7175–7466 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-114213 · Präparat HOS-094049
Prader-Willi syndrome
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage f61baaff97d03082b3a6240666b4d3ec5da86916f4203b1896fc0494c92cd1b3 · Zeichen 7468–7489 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-114214 · Präparat HOS-094049
In the post-marketing experience rare cases of sudden death have been reported in patients affected by
Prader-Willi syndrome treated with somatropin, although no causal relationship has been
demonstrated.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-08-05T09:51:00Z · SHA-256 04942aef939a5be534d028c06f29787f4c372e13feced9592a735ee00dee6200 · Passage af45a3a9734792c9b2df2d379a0147d65b3bed58af3ad0e682b5d60e639324b3 · Zeichen 7491–7695 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-114215 · Präparat HOS-094049
Leukaemia
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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