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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Neupro

HOS-094135 · Fachinformation

Quellenpassagen (108)

Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Neupro 3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-114673 · Präparat HOS-094135

Sudden onset of sleep and somnolence

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-04-07T15:00:00Z · SHA-256 8c1c13f4377b291e92778d0cf7bf84640db85e338315a5f9bf30e0c0a33c9a3d · Passage 0403b384cda5c19ddcc7e3aca092f9d6420ece216e02fc4c2355918e024077db · Zeichen 10387–10423 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Neupro 3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-114674 · Präparat HOS-094135

Rotigotine has been associated with somnolence including excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes. In isolated cases “sudden onset of sleep” occurred while driving and resulted in motor vehicle accidents (see also sections 4.4 and 4.7).

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Quellennachweis

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Neupro 3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-114675 · Präparat HOS-094135

Impulse control disorders

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Neupro 3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-114676 · Präparat HOS-094135

Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine (see section 4.4).

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Neupro 3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-114677 · Präparat HOS-094135

Reporting of suspected adverse reactions

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Neupro 3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-114678 · Präparat HOS-094135

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20

HOS-114686 · Präparat HOS-094135

Restless Legs Syndrome

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20

HOS-114687 · Präparat HOS-094135

Summary of the safety profile

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20

HOS-114688 · Präparat HOS-094135

Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Neupro- and 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Neupro and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20

HOS-114689 · Präparat HOS-094135

At the beginning of therapy dopaminergic adverse reactions such as nausea and vomiting may occur. These are usually mild or moderate in intensity and transient even if treatment is continued.

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20–21

HOS-114690 · Präparat HOS-094135

20 Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro are nausea, application site reactions, asthenic conditions and headache.

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-114691 · Präparat HOS-094135

In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Neupro, experienced application site reactions. The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Neupro in 7.2% of subjects.

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-114692 · Präparat HOS-094135

Discontinuation rate

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-114693 · Präparat HOS-094135

The discontinuation rate was studied in 3 clinical trials ranging up to 3 years in duration. The percentage of subjects discontinuing was 25-38% over the first year, 10% in the second year, and 11% in the third year. Periodic assessment of efficacy should be performed, along with evaluation of safety, including augmentation.

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-114694 · Präparat HOS-094135

Tabulated list of adverse reactions

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-114695 · Präparat HOS-094135

The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Restless Legs Syndrome and from post-marketing experience. Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.

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Version 2026-04-07T15:00:00Z · SHA-256 8c1c13f4377b291e92778d0cf7bf84640db85e338315a5f9bf30e0c0a33c9a3d · Passage 5c87605fcdfb082270a5796dcfa46c1c882988a59268f40e47cb62ebadd35ea5 · Zeichen 1474–2109 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-114696 · Präparat HOS-094135

System/organ Very common Common Uncommon Rare Not known classes acc. to MedDRA Immune system Hypersensitivity, disorders which may include angioedema, tongue oedema and lip oedema Psychiatric Sleep Obsessive- Aggressive Dopamine disorders attacks/sudden compulsive behaviour/ dysregulation onset of sleep, disorder, aggressionb, syndromec, sexual desire agitationd disorientationd perception disordersa (incl. disturbancese hypersexuality, (incl. libido hallucination, increased), hallucination insomnia, sleep visual, disorder, hallucination abnormal auditory, dreams, illusion), impulse-control nightmaree, disordersa,d (incl. paranoiae, pathological confusional gambling, statee, psychotic stereotypy/ disordere, punding, binge delusione, eating/eating deliriume disorderb, compulsive shoppingc)

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21–22

HOS-114697 · Präparat HOS-094135

21 Nervous system Headache Somnolence Dizzinesse, disorders disturbances in consciousness NECe (incl. syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesiae, dizziness posturale, lethargye, convulsione Eye disorders Vision blurrede, visual impairmente, photopsiae Ear and Vertigoe labyrinth disorders Cardiac Palpitationse, disorders atrial fibrillatione, supraventricular tachycardiae Vascular Hypertension Orthostatic Hypotensione disorders hypotension Respiratory, Hiccupse thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal Nausea Vomiting, Constipatione, disorders dyspepsia dry mouthe, abdominal paine, diarrhoeac Skin and Pruritus Erythemae, subcutaneous hyperhidrosise, tissue disorders pruritus generalisede, skin irritatione, dermatitis contacte, rash generalisede Reproductive Erectile system and dysfunctione breast disorder

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Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22–23

HOS-114698 · Präparat HOS-094135

22 General Application and Irritability, disorders and instillation site oedema administration reactionsa (incl. peripheral site conditions erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditionsa (incl. fatigue, asthenia, malaise) Investigations Weight decreasede, hepatic enzyme increasede (incl. AST, ALT, GGT), weight increasede, heart rate increasede, CPK increasedd,e Injury, Falle poisoning and procedural complications Musculoskeletal Rhabdomyolysisc and connective tissue disorders a High Level Term b Observed in open-label studies c Observed during post-marketing d Observed in 2011 data pool of double-blind placebo-controlled studies e Observed in studies performed in patients with Parkinson’s disease

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Version 2026-04-07T15:00:00Z · SHA-256 8c1c13f4377b291e92778d0cf7bf84640db85e338315a5f9bf30e0c0a33c9a3d · Passage 70d630afb165708067d43709b706cde4ff2b9c1ed01ade75829660b93e7c9cb2 · Zeichen 7827–10026 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Neupro

Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-114699 · Präparat HOS-094135

Parkinson’s disease

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Version 2026-04-07T15:00:00Z · SHA-256 8c1c13f4377b291e92778d0cf7bf84640db85e338315a5f9bf30e0c0a33c9a3d · Passage 04b2ee596316daf6120fa8c8943cbf49d6337c14a9ad4ff14c49285387185101 · Zeichen 10028–10047 im Abschnitt

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