Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-114918 · Präparat HOS-094193

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-114919 · Präparat HOS-094193

Co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form due to the hypotensive effects of nitrates (see section 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773) amyl nitrite (HOS-088775)

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-114920 · Präparat HOS-094193

The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5). Combination with the most potent of the CYP3A4 inhibitors (eg, ketoconazole, itraconazole, ritonavir) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293) ketoconazole (HOS-084513) lead (HOS-085592) itraconazole (HOS-084516) ritonavir (HOS-084521)

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3–4

HOS-114921 · Präparat HOS-094193

3 Patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-114922 · Präparat HOS-094193

The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: Severe hepatic impairment, Recent history of stroke or myocardial infarction, Severe hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) at initiation.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 0.8 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 23

HOS-114978 · Präparat HOS-094193

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 0.8 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 23

HOS-114979 · Präparat HOS-094193

Co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form due to the hypotensive effects of nitrates (see section 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773) amyl nitrite (HOS-088775)

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 0.8 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 23

HOS-114980 · Präparat HOS-094193

The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293) lead (HOS-085592)

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 0.8 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 23

HOS-114981 · Präparat HOS-094193

Combination with the most potent of the CYP3A4 inhibitors (eg, ketoconazole, itraconazole, ritonavir) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513) itraconazole (HOS-084516) ritonavir (HOS-084521)

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 0.8 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 23

HOS-114982 · Präparat HOS-094193

Patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 0.8 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 23–24

HOS-114983 · Präparat HOS-094193

23 The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients, and its use is therefore contraindicated: Severe hepatic impairment, Recent history of stroke or myocardial infarction, Severe hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) at initiation.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 10 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 41

HOS-115038 · Präparat HOS-094193

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 10 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 41

HOS-115039 · Präparat HOS-094193

Co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form due to the hypotensive effects of nitrates (see section 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773) amyl nitrite (HOS-088775)

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 10 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 41–42

HOS-115040 · Präparat HOS-094193

41 The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293) lead (HOS-085592)

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 10 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 42

HOS-115041 · Präparat HOS-094193

Combination with the most potent of the CYP3A4 inhibitors (eg, ketoconazole, itraconazole, ritonavir) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513) itraconazole (HOS-084516) ritonavir (HOS-084521)

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 10 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 42

HOS-115042 · Präparat HOS-094193

Patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Revatio

Revatio 10 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 42

HOS-115043 · Präparat HOS-094193

The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: Severe hepatic impairment, Recent history of stroke or myocardial infarction, Severe hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) at initiation.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Revatio

Revatio 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-114923 · Präparat HOS-094193

Effects of other medicinal products on sildenafil

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Revatio

Revatio 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-114924 · Präparat HOS-094193

In vitro studies Sildenafil metabolism is principally mediated by the cytochrome P450 (CYP) isoforms 3A4 (major route) and 2C9 (minor route). Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance. For dose recommendations, see sections 4.2 and 4.3.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Revatio

Revatio 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-114925 · Präparat HOS-094193

In vivo studies Co-administration of oral sildenafil and intravenous epoprostenol has been evaluated (see sections 4.8 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): epoprostenol (HOS-109938)