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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Rotarix

HOS-094213 · Fachinformation

    Nicht exakt verknüpft: human rotavirus, live attenuated (unmatched)

    Quellenpassagen (28)

    Nebenwirkungen · Rotarix

    Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

    HOS-115118 · Präparat HOS-094213

    Data from observational safety studies performed in several countries indicate that rotavirus vaccines carry an increased risk of intussusception, mostly within 7 days of vaccination. Up to 6 additional cases per 100 000 infants have been observed in these countries against a background incidence of 25 to 101 per 100 000 infants (less than one year of age) per year, respectively. There is limited evidence of a smaller increased risk following the second dose. It remains unclear whether rotavirus vaccines affect the overall incidence of intussusception based on longer periods of follow-up (see section 4.4).

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-08-24T10:01:00Z · SHA-256 f23b92155af2a799873ddb039ec57778f448d925c2393447f46e97faf79dd9d4 · Passage fef01c4819a83575d4346cfbc0d8ddec3db5820f4252110085c315161202933d · Zeichen 3616–4229 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rotarix

    Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

    HOS-115119 · Präparat HOS-094213

    Other special populations

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-08-24T10:01:00Z · SHA-256 f23b92155af2a799873ddb039ec57778f448d925c2393447f46e97faf79dd9d4 · Passage 52835fa05ca039c1c0405fa0689fb8e64c8a095a4e3f178fd00d03d034422e89 · Zeichen 4231–4256 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rotarix

    Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

    HOS-115120 · Präparat HOS-094213

    Safety in preterm infants

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-08-24T10:01:00Z · SHA-256 f23b92155af2a799873ddb039ec57778f448d925c2393447f46e97faf79dd9d4 · Passage 1fed1895112a21b81e8d0a668461f34b3e5aa5810b1c5af9e1ad0afed227460b · Zeichen 4258–4283 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rotarix

    Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

    HOS-115121 · Präparat HOS-094213

    In a clinical study, 670 pre-term infants from 27 to 36 weeks of gestational age were administered Rotarix lyophilised formulation and 339 received placebo. The first dose was administered from 6 weeks after birth. Serious adverse events were observed in 5.1% of recipients of Rotarix as

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-08-24T10:01:00Z · SHA-256 f23b92155af2a799873ddb039ec57778f448d925c2393447f46e97faf79dd9d4 · Passage 075cf2bfd2bb3758b27df0a61fc4b4e87892b19ac037777b295c0a4eab144f1f · Zeichen 4285–4572 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rotarix

    Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7

    HOS-115122 · Präparat HOS-094213

    6 compared with 6.8% of placebo recipients. Similar rates of other adverse events were observed in Rotarix and placebo recipients. No cases of intussusception were reported.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-08-24T10:01:00Z · SHA-256 f23b92155af2a799873ddb039ec57778f448d925c2393447f46e97faf79dd9d4 · Passage daf5a42b6318540bbb28a6fcc022332f56ea3e0aaddd9af38316acc64f4e7f30 · Zeichen 4626–4800 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rotarix

    Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-115123 · Präparat HOS-094213

    Safety in infants with human immunodeficiency (HIV) infection

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-08-24T10:01:00Z · SHA-256 f23b92155af2a799873ddb039ec57778f448d925c2393447f46e97faf79dd9d4 · Passage 6a5a2867b741c0f12ef2796a96325be6175dc42a64ff3adf9642b36d9ef9d796 · Zeichen 4802–4863 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rotarix

    Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-115124 · Präparat HOS-094213

    In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix lyophilised formulation or placebo. The safety profile was similar between Rotarix and placebo recipients.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-08-24T10:01:00Z · SHA-256 f23b92155af2a799873ddb039ec57778f448d925c2393447f46e97faf79dd9d4 · Passage 258d25192850be8cb8a8c2620b7525b9010d3333dbebb24feb5756a68ed8b0cf · Zeichen 4865–5049 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rotarix

    Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-115125 · Präparat HOS-094213

    Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-08-24T10:01:00Z · SHA-256 f23b92155af2a799873ddb039ec57778f448d925c2393447f46e97faf79dd9d4 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 5051–5406 im Abschnitt

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