Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-115679 · Präparat HOS-094337
r Colitis and colitis ischaemic.
s Cholecystitis and acalculous cholecystitis.
t Yellow skin, skin discolouration, and pigmentation disorder.
u Dermatitis psoriasiform, exfoliative rash, rash, rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash macular, rash
maculo-papular, rash papular, and rash pruritic.
v Skin reaction and skin disorder.
w Nail disorder and discolouration.
x Fatigue and asthenia.
y Face oedema, oedema, and oedema peripheral.
z Amylase and amylase increased.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-115680 · Präparat HOS-094337
Description of selected adverse reactions
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HOS-115681 · Präparat HOS-094337
Infections and infestations
Cases of serious infection (with or without neutropenia), including cases with fatal outcome, have
been reported. Cases of necrotising fasciitis, including of the perineum, sometimes fatal, have been
reported (see also section 4.4).
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HOS-115682 · Präparat HOS-094337
Blood and lymphatic system disorders
Decreased absolute neutrophil counts of Grade 3 and 4 severities, respectively, were reported in 10%
and 1.7% of patients on the Phase 3 GIST study, in 16% and 1.6% of patients on the Phase 3 MRCC
study, and in 13% and 2.4% of patients on the Phase 3 pNET study. Decreased platelet counts of
Grade 3 and 4 severities, respectively, were reported in 3.7% and 0.4% of patients on the Phase 3
GIST study, in 8.2% and 1.1% of patients on the Phase 3 MRCC study, and in 3.7% and 1.2% of
patients on the Phase 3 pNET study (see section 4.4).
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HOS-115683 · Präparat HOS-094337
Bleeding events were reported in 18% of patients receiving sunitinib in a Phase 3 GIST study vs 17%
of patients receiving placebo. In patients receiving sunitinib for treatment-naïve MRCC, 39% had
bleeding events vs 11% of patients receiving interferon- (IFN-α). Seventeen (4.5%) patients on
sunitinib versus 5 (1.7%) patients on IFN-α experienced Grade 3 or greater bleeding events. Of
patients receiving sunitinib for cytokine-refractory MRCC, 26% experienced bleeding. Bleeding
events, excluding epistaxis, were reported in 21.7% of patients receiving sunitinib in the Phase 3
pNET study compared to 9.85% of patients receiving placebo (see section 4.4)
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Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-115684 · Präparat HOS-094337
In clinical trials, tumour haemorrhage was reported in approximately 2% of patients with GIST.
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HOS-115685 · Präparat HOS-094337
Immune system disorders
Hypersensitivity reactions, including angioedema, have been reported (see section 4.4).
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HOS-115686 · Präparat HOS-094337
Endocrine disorders
Hypothyroidism was reported as an adverse reaction in 7 patients (4%) receiving sunitinib across the
2 cytokine-refractory MRCC studies; in 61 patients (16%) on sunitinib and 3 patients (< 1%) in the
IFN- arm in the treatment-naïve MRCC study.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-115687 · Präparat HOS-094337
Additionally, thyroid-stimulating hormone (TSH) elevations were reported in 4 cytokine-refractory
MRCC patients (2%). Overall, 7% of the MRCC population had either clinical or laboratory evidence
of treatment-emergent hypothyroidism. Acquired hypothyroidism was noted in 6.2% of GIST patients
on sunitinib versus 1% on placebo. In the Phase 3 pNET study hypothyroidism was reported in
6 patients (7.2%) receiving sunitinib and in 1 patient (1.2%) on placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-115688 · Präparat HOS-094337
Thyroid function was monitored prospectively in 2 studies in patients with breast cancer; Sutent is not
approved for use in breast cancer. In 1 study, hypothyroidism was reported in 15 (13.6%) patients on
sunitinib and 3 (2.9%) patients on standard of care. Blood TSH increase was reported in 1 (0.9%)
patient on sunitinib and no patients on standard of care. Hyperthyroidism was reported in no
sunitinib-treated patients and 1 (1.0%) patient receiving standard of care. In the other study
hypothyroidism was reported in a total of 31 (13%) patients on sunitinib and 2 (0.8%) patients on
capecitabine. Blood TSH increase was reported in 12 (5.0%) patients on sunitinib and no patients on
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-03-10T16:28:00Z · SHA-256 d4826c56622b44e469b640c130fb21e1e289d4b954183f420d9e8d3bf8379fe6 · Passage eabea48c8f4fe8ce22652704cf320f60e994c71c35ab7c14c1bc7e06ff81150f · Zeichen 15869–16556 im Abschnitt
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Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14
HOS-115689 · Präparat HOS-094337
13
capecitabine. Hyperthyroidism was reported in 4 (1.7%) patients on sunitinib and no patients on
capecitabine. Blood TSH decrease was reported in 3 (1.3%) patients on sunitinib and no patients on
capecitabine. T4 increase was reported in 2 (0.8%) patients on sunitinib and 1 (0.4%) patient on
capecitabine. T3 increase was reported in 1 (0.8%) patient on sunitinib and no patients on
capecitabine. All thyroid-related events reported were Grade 1-2 (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Sutent
Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-115690 · Präparat HOS-094337
Metabolism and nutrition disorders
A higher incidence rate of hypoglycaemia events was reported in patients with pNET in comparison to
MRCC and GIST. Nevertheless, most of these adverse events observed in clinical studies were not
considered related to study treatment (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Sutent
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HOS-115691 · Präparat HOS-094337
Nervous system disorders
In clinical studies of sunitinib and from postmarketing surveillance, there have been few reports
(< 1%), some fatal, of subjects presenting with seizures and radiological evidence of RPLS. Seizures
have been observed in patients with or without radiological evidence of brain metastases (see section
4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-115692 · Präparat HOS-094337
Cardiac disorders
In clinical trials, decreases in left ventricular ejection fraction (LVEF) of 20% and below the lower
limit of normal were reported in approximately 2% of sunitinib-treated GIST patients, 4% of
cytokine-refractory MRCC patients, and 2% of placebo-treated GIST patients. These LVEF declines
do not appear to have been progressive and often improved as treatment continued. In the
treatment-naïve MRCC study, 27% of patients on sunitinib and 15% of patients on IFN- had an
LVEF value below the lower limit of normal. Two patients (< 1%) who received sunitinib were
diagnosed with CHF.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Sutent
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HOS-115693 · Präparat HOS-094337
In GIST patients ‘cardiac failure’, ‘cardiac failure congestive’, or ‘left ventricular failure’ were
reported in 1.2% of patients treated with sunitinib and 1% of patients treated with placebo. In the
pivotal Phase 3 GIST study (N = 312), treatment-related fatal cardiac reactions were reported in 1% of
patients on each arm of the study (i.e. sunitinib and placebo arms). In a Phase 2 study in
cytokine-refractory MRCC patients, 0.9% of patients experienced treatment-related fatal myocardial
infarction and in the Phase 3 study in treatment-naïve MRCC patients, 0.6% of patients on the IFN-
arm and 0% of patients on the sunitinib arm experienced fatal cardiac events. In the Phase 3 pNET
study, 1 (1%) patient who received sunitinib had treatment-related fatal cardiac failure.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-03-10T16:28:00Z · SHA-256 d4826c56622b44e469b640c130fb21e1e289d4b954183f420d9e8d3bf8379fe6 · Passage f7c87b5fc4e8d39ddf078bf27b094ac0a259776e413ebae179779533e35b22f0 · Zeichen 18318–19099 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Sutent
Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-115694 · Präparat HOS-094337
Vascular disorders
Hypertension
Hypertension was a very common adverse reaction reported in clinical trials. The dose of sunitinib
was reduced or its administration temporarily suspended in approximately 2.7% of the patients who
experienced hypertension. Sunitinib was not permanently discontinued in any of these patients. Severe
hypertension (> 200 mmHg systolic or 110 mmHg diastolic) was reported in 4.7% of patients with
solid tumours. Hypertension was reported in approximately 33.9% of patients receiving sunitinib for
treatment-naïve MRCC compared to 3.6% of patients receiving IFN-. Severe hypertension was
reported in 12% of treatment-naïve patients on sunitinib and < 1% of patients on IFN-. Hypertension
was reported in 26.5% of patients receiving sunitinib in a Phase 3 pNET study, compared to 4.9% of
patients receiving placebo. Severe hypertension was reported in 10% of pNET patients on sunitinib
and 3% of patients on placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-03-10T16:28:00Z · SHA-256 d4826c56622b44e469b640c130fb21e1e289d4b954183f420d9e8d3bf8379fe6 · Passage 3b206ec68226fae6fcff1e54ea4b19bb66462f9cd5d791567e1f7470a9a34436 · Zeichen 19101–20046 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Sutent
Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-115695 · Präparat HOS-094337
Venous thromboembolic events
Treatment-related venous thromboembolic events were reported in approximately 1.0% of patients
with solid tumours who received sunitinib on clinical trials, including GIST and RCC.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-03-10T16:28:00Z · SHA-256 d4826c56622b44e469b640c130fb21e1e289d4b954183f420d9e8d3bf8379fe6 · Passage e182febc80a64a064989afcf5b678bc6ce5a53c3ea1a00a2742c02fb6b514de5 · Zeichen 20048–20257 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Sutent
Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-115696 · Präparat HOS-094337
Seven patients (3%) on sunitinib and none on placebo in a Phase 3 GIST study experienced venous
thromboembolic events; 5 of the 7 were Grade 3 deep venous thrombosis (DVT) and 2 were Grade 1
or 2. Four of these 7 GIST patients discontinued treatment following first observation of DVT.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-03-10T16:28:00Z · SHA-256 d4826c56622b44e469b640c130fb21e1e289d4b954183f420d9e8d3bf8379fe6 · Passage 55abad69774cf0a831ae0b50a82b6aab7aeecf1d08e9fa89bd2d7021966ca181 · Zeichen 20259–20544 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Sutent
Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15
HOS-115697 · Präparat HOS-094337
14
Thirteen patients (3%) receiving sunitinib in the Phase 3 treatment-naïve MRCC study and 4 patients
(2%) on the 2 cytokine-refractory MRCC studies had venous thromboembolic events reported. Nine of
these patients had pulmonary embolisms; 1 was Grade 2 and 8 were Grade 4. Eight of these patients
had DVT; 1 with Grade 1, 2 with Grade 2, 4 with Grade 3, and 1 with Grade 4. One patient with
pulmonary embolism in the cytokine-refractory MRCC study experienced dose interruption.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-03-10T16:28:00Z · SHA-256 d4826c56622b44e469b640c130fb21e1e289d4b954183f420d9e8d3bf8379fe6 · Passage 977e8a44fd8d39ee36e5ffbe4fd5ea7af2e926523fd7b04913181f4387278c29 · Zeichen 20599–21080 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Sutent
Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-115698 · Präparat HOS-094337
In treatment-naïve MRCC patients receiving IFN-, 6 (2%) venous thromboembolic events were
reported; 1 patient (< 1%) experienced a Grade 3 DVT and 5 patients (1%) had pulmonary embolisms,
all with Grade 4.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-03-10T16:28:00Z · SHA-256 d4826c56622b44e469b640c130fb21e1e289d4b954183f420d9e8d3bf8379fe6 · Passage d86117ced2273de122e98c40035bdff4c5ac7d0ad664167950454ad0b077a595 · Zeichen 21082–21288 im Abschnitt
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