Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-115896 · Präparat HOS-094383

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Champix

CHAMPIX 1 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 25

HOS-115927 · Präparat HOS-094383

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 47

HOS-115956 · Präparat HOS-094383

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-115897 · Präparat HOS-094383

Based on varenicline characteristics and clinical experience to date, CHAMPIX has no clinically meaningful drug interactions. No dosage adjustment of CHAMPIX or co-administered medicinal products listed below is recommended.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-115898 · Präparat HOS-094383

In vitro studies indicate that varenicline is unlikely to alter the pharmacokinetics of compounds that are primarily metabolised by cytochrome P450 enzymes.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-115899 · Präparat HOS-094383

Furthermore since metabolism of varenicline represents less than 10% of its clearance, active substances known to affect the cytochrome P450 system are unlikely to alter the pharmacokinetics of varenicline (see section 5.2) and therefore a dose adjustment of CHAMPIX would not be required.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-115900 · Präparat HOS-094383

In vitro studies demonstrate that varenicline does not inhibit human renal transport proteins at therapeutic concentrations. Therefore, active substances that are cleared by renal secretion (e.g., metformin - see below) are unlikely to be affected by varenicline.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): metformin (HOS-091032)

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-115901 · Präparat HOS-094383

Metformin

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): metformin (HOS-091032)

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-115902 · Präparat HOS-094383

Varenicline did not affect the pharmacokinetics of metformin. Metformin had no effect on varenicline pharmacokinetics.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): metformin (HOS-091032)

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-115903 · Präparat HOS-094383

Cimetidine

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cimetidine (HOS-085835)

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-115904 · Präparat HOS-094383

Co-administration of cimetidine, with varenicline increased the systemic exposure of varenicline by 29% due to a reduction in varenicline renal clearance. No dosage adjustment is recommended based on concomitant cimetidine administration in subjects with normal renal function or in patients with mild to moderate renal impairment. In patients with severe renal impairment, the concomitant use of cimetidine and varenicline should be avoided.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cimetidine (HOS-085835)

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-115906 · Präparat HOS-094383

Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): digoxin (HOS-086172)

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-115907 · Präparat HOS-094383

Warfarin

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-115908 · Präparat HOS-094383

Varenicline did not alter the pharmacokinetics of warfarin. Prothrombin time (INR) was not affected by varenicline. Smoking cessation itself may result in changes to warfarin pharmacokinetics (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): prothrombin (HOS-085093) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5–6

HOS-115910 · Präparat HOS-094383

5 Alcohol

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-115911 · Präparat HOS-094383

There are limited clinical data on any potential interaction between alcohol and varenicline. There have been post marketing reports of increased intoxicating effects of alcohol in patients treated with varenicline. A causal relationship between these events and varenicline use has not been established.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-115912 · Präparat HOS-094383

Use with other therapies for smoking cessation

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-115913 · Präparat HOS-094383

Bupropion Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): bupropion (HOS-086329)

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-115915 · Präparat HOS-094383

Nicotine replacement therapy (NRT) When varenicline and transdermal NRT were co-administered to smokers for 12 days, there was a statistically significant decrease in average systolic blood pressure (mean 2.6 mmHg) measured on the final day of the study. In this study, the incidence of nausea, headache, vomiting, dizziness, dyspepsia, and fatigue was greater for the combination than for NRT alone.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nicotine (HOS-109269)

Wechselwirkungen · Champix

CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-115917 · Präparat HOS-094383

Safety and efficacy of CHAMPIX in combination with other smoking cessation therapies have not been studied.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.