Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3
HOS-115986 · Präparat HOS-094403
Severe or life-threatening hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in
section 6.1, if hypersensitivity is not controllable.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage f9a3c707685177853b613621e456b742701d0284d8bceb665d206b730af31518 · Zeichen 0–159 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4
HOS-115987 · Präparat HOS-094403
No formal medicinal product interaction studies have been conducted with idursulfase.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage 451d339499bacfaa2b41971e89fb2b254d8e3558a3884f25beb9d310865308b7 · Zeichen 0–85 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4
HOS-115988 · Präparat HOS-094403
Based on its metabolism in cellular lysosomes, idursulfase would not be a candidate for
cytochrome P450 mediated interactions.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage b5ac49ebe7f07cc1863d6d8841da67ddee8358104373b1b9eaa8f4ed3ac78ed9 · Zeichen 87–213 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-115989 · Präparat HOS-094403
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-115990 · Präparat HOS-094403
Adverse reactions that were reported for the 32 patients treated with 0.5 mg/kg idursulfase weekly in
the TKT024 phase II/III 52-week placebo-controlled study were almost all mild to moderate in
severity. The most common were infusion-related reactions, 202 of which were reported in 22 out of
32 patients following administration of a total of 1 580 infusions. In the placebo treatment group
128 infusion-related reactions were reported in 21 out of 32 patients following administration of a total
of 1 612 infusions. Since more than one infusion-related reaction may have occurred during any single
infusion, the above numbers are likely to overestimate the true incidence of infusion reactions. Related
reactions in the placebo group were similar in nature and severity to those in the treated group. The
most common of these infusion-related reactions included cutaneous reactions (rash, pruritus,
urticaria, and erythema), pyrexia, flushing, wheezing, dyspnoea, headache, vomiting, abdominal pain,
nausea, and chest pain. The frequency of infusion-related reactions decreased over time with
continued treatment.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage 23d2279590d52064edaa5df14937b3ba898e0d4beefe75944481f2fda56bef6b · Zeichen 31–1147 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-115991 · Präparat HOS-094403
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 1149–1184 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-115992 · Präparat HOS-094403
Adverse reactions are listed in table 1 with information presented by system organ class and
frequency. Frequency is given as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon
(≥ 1/1 000 to < 1/100). The occurrence of an adverse reaction in a single patient is defined as common
in view of the number of patients treated. Within each frequency grouping, adverse reactions are
presented in order of decreasing seriousness. Adverse reactions only reported during the post
marketing period are also included in the table with a frequency “not known” (cannot be estimated
from the available data).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage 471ad21863507e2558773992d4cec358f394a87a4ebd5504decb74e472271c39 · Zeichen 1186–1790 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-115993 · Präparat HOS-094403
Table 1: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in patients treated
with Elaprase
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage 76a572343dd9c7e8116a2cfeb56ddeb02e3aa57589c98a24d2892b97dc6ea13c · Zeichen 1792–1903 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-115994 · Präparat HOS-094403
System organ Adverse reaction (preferred term)
class
Very common Common Uncommon Not known
Immune system disorders
Anaphylactoid/
anaphylactic
reaction
Nervous system disorders
Headache Dizziness, tremor
Cardiac disorders
Cyanosis,
arrhythmia,
tachycardia
Vascular disorders
Flushing Hypertension,
hypotension
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Wheezing, Hypoxia, Tachypnoea
dyspnoea bronchospasm,
cough
Gastrointestinal disorders
Abdominal pain, Swollen tongue,
nausea, diarrhoea, dyspepsia
vomiting
Skin and subcutaneous tissue disorders
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage 74a4dd81cc03087f73a2c15285a13d5a2e8744b8667371f4b936f2be72539b5a · Zeichen 1906–3225 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5–6
HOS-115995 · Präparat HOS-094403
5
System organ Adverse reaction (preferred term)
class
Very common Common Uncommon Not known
Urticaria, rash,
pruritus, erythema
Musculoskeletal and connective disorders
Arthralgia
General disorders and administration site conditions
Pyrexia, chest Infusion-site
pain swelling, face
oedema, oedema
peripheral
Injury, poisoning and procedural complications
Infusion-related
reaction
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage c4ac8cb5dba8bb8f9b9420594187104302e775e9182609322c34dc51e9565952 · Zeichen 3279–4024 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-115996 · Präparat HOS-094403
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 4026–4067 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-115997 · Präparat HOS-094403
Across clinical studies, serious adverse reactions were reported in a total of 5 patients who received
0.5 mg/kg weekly or every other week. Four patients experienced a hypoxic episode during one or
several infusions, which necessitated oxygen therapy in 3 patients with severe underlying obstructive
airway disease (2 with a pre-existing tracheostomy). The most severe episode occurred in a patient
with a febrile respiratory illness and was associated with hypoxia during the infusion, resulting in a
short seizure. In the fourth patient, who had less severe underlying disease, spontaneous resolution
occurred shortly after the infusion was interrupted. These events did not recur with subsequent
infusions using a slower infusion rate and administration of pre-infusion medicinal products, usually
low-dose steroids, antihistamine, and beta-agonist nebulisation. The fifth patient, who had pre-existing
cardiopathy, was diagnosed with ventricular premature complexes and pulmonary embolism during
the study.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage fb475e92c508aa1c374802ec7af42540e494531991a76732952b518a7b06eff7 · Zeichen 4069–5080 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-115998 · Präparat HOS-094403
There have been post-marketing reports of anaphylactoid/anaphylactic reactions (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage 4fa25c3cc79848b51402b91e4add1926fa193f74e96a56e3aa04455643baea4d · Zeichen 5082–5179 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-115999 · Präparat HOS-094403
Patients with complete deletion/large rearrangement genotype have a higher probability of developing
infusion related adverse events (see section 4.4).
Immunogenicity
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage 5fe346a7d8c5c1b84d4c91933df35421b0fc819053a57c4555aa726d76756145 · Zeichen 5181–5347 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-116000 · Präparat HOS-094403
Across 4 clinical studies (TKT008, TKT018, TKT024 and TKT024EXT), 53/107 patients (50%)
developed anti-idursulfase IgG antibodies at some point. The overall neutralizing antibody rate was
26/107 patients (24%).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage 80d1d55d635c4c89384e5c3e7d230dde2f423a5e1fa91061d6bac3fb8140885f · Zeichen 5349–5559 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-116001 · Präparat HOS-094403
In the post-hoc immunogenicity analysis of data from TKT024/024EXT studies, 51% (32/63) patients
treated with 0.5 mg/kg weekly idursulfase had at least 1 blood sample that tested positive for
anti-idursulfase antibodies, and 37 % (23/63) tested positive for antibodies on at least 3 consecutive
study visits. Twenty-one percent (13/63) tested positive for neutralizing antibodies at least once and
13% (8/63) tested positive for neutralizing antibodies on at least 3 consecutive study visits.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage ee7f1295dbc4d586b988b3b04eb82cbd5f7830b68f3af157eaf713322a8c85a5 · Zeichen 5561–6053 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-116002 · Präparat HOS-094403
Clinical study HGT-ELA-038 evaluated immunogenicity in children 16 months to 7.5 years of age.
During the 53-week study, 67.9% (19 of 28) of patients had at least one blood sample that tested
positive for anti-idursulfase antibodies, and 57.1% (16 of 28) tested positive for antibodies on at least
three consecutive study visits. Fifty-four percent of patients tested positive for neutralizing antibodies
at least once and half of the patients tested positive for neutralizing antibodies on at least three
consecutive study visits.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage 0c4d8098f8d3e2dec4c334367dd9276cba0d275db06e38f97d45c2bd15dfd512 · Zeichen 6055–6586 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-116003 · Präparat HOS-094403
All patients with the complete deletion/large rearrangement genotype developed antibodies, and the
majority of them (7/8) also tested positive for neutralizing antibodies on at least 3 consecutive
occasions. All patients with the frameshift/splice site mutation genotype developed antibodies and 4/6
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage 8b4476f3a30bfb20b9184c7b3763f95c2983e5618370e5c3df468ae5cc5ea0ec · Zeichen 6588–6887 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-116004 · Präparat HOS-094403
6
also tested positive for neutralizing antibodies on at least 3 consecutive study visits. Antibody-negative
patients were found exclusively in the missense mutation genotype group (see sections 4.4 and 5.1).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage f4096592b1616ea13b906964bd5725a8971256913cf8015bdf4b32288783fd6c · Zeichen 6941–7150 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Elaprase
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-116005 · Präparat HOS-094403
Paediatric population
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-15T13:25:00Z · SHA-256 151f04884a4bfff5e3e2f2bc4504b34bd66d141a52fe7850322837f067df0dbd · Passage f8de81cbdc552a4640ef023d45d58925828891a0a998c10f0caafbd8351b3249 · Zeichen 7152–7173 im Abschnitt
This product uses publicly available data from the U.S. National Library of Medicine (NLM), National Institutes of Health, Department of Health and Human Services; NLM is not responsible for the product and does not endorse or recommend this or any other product.