Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Exforge
Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-117051 · Präparat HOS-094529
The safety of Exforge has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613
of whom received valsartan in combination with amlodipine. The following adverse reactions were
found to be the most frequently occurring or the most significant or severe: nasopharyngitis, influenza,
hypersensitivity, headache, syncope, orthostatic hypotension, oedema, pitting oedema, facial oedema,
oedema peripheral, fatigue, flushing, asthenia and hot flush.
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Version 2025-11-19T14:05:00Z · SHA-256 c0f20d1cd1f31fe3cb10c75d388584e384179f190aefe9b5aa18ab44fe066abd · Passage 339b70768da77fdf9a269491d5433e02baed1631ca79f3dccbec32d745f14b52 · Zeichen 31–498 im Abschnitt
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HOS-117052 · Präparat HOS-094529
Tabulated list of adverse reactions
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HOS-117053 · Präparat HOS-094529
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very
common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
<1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
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HOS-117054 · Präparat HOS-094529
MedDRA Adverse reactions Frequency
System organ Exforge Amlodipine Valsartan
class
Infections and Nasopharyngitis Common -- --
infestations Influenza Common -- --
Blood and Haemoglobin and -- -- Not known
lymphatic system haematocrit decreased
disorders Leukopenia -- Very rare --
Neutropenia -- -- Not known
Thrombocytopenia, -- Very rare Not known
sometimes with purpura
Immune system Hypersensitivity Rare Very rare Not known
disorders
Metabolism and Hyperglycaemia -- Very rare --
nutrition Hyponatraemia Uncommon -- --
disorders
Psychiatric Depression -- Uncommon --
disorders Anxiety Rare -- --
Insomnia/sleep disorders -- Uncommon --
Mood swings -- Uncommon --
Confusion -- Rare --
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HOS-117055 · Präparat HOS-094529
9
Nervous system Coordination abnormal Uncommon -- --
disorders Dizziness Uncommon Common --
Dizziness postural Uncommon -- --
Dysgeusia -- Uncommon --
Extrapyramidal syndrome -- Not known --
Headache Common Common --
Hypertonia -- Very rare --
Paraesthesia Uncommon Uncommon --
Peripheral neuropathy, -- Very rare --
neuropathy
Somnolence Uncommon Common --
Syncope -- Uncommon --
Tremor -- Uncommon --
Hypoesthesia -- Uncommon --
Eye disorders Visual disturbance Rare Uncommon --
Visual impairment Uncommon Uncommon --
Ear and labyrinth Tinnitus Rare Uncommon --
disorders Vertigo Uncommon -- Uncommon
Cardiac disorders Palpitations Uncommon Common --
Syncope Rare -- --
Tachycardia Uncommon -- --
Arrhythmias (including -- Very rare --
bradycardia, ventricular
tachycardia, and atrial
fibrillation)
Myocardial infarction -- Very rare --
Vascular Flushing -- Common --
disorders Hypotension Rare Uncommon --
Orthostatic hypotension Uncommon -- --
Vasculitis -- Very rare Not known
Respiratory, Cough Uncommon Very rare Uncommon
thoracic and Dyspnoea -- Uncommon --
mediastinal Pharyngolaryngeal pain Uncommon -- --
disorders Rhinitis -- Uncommon --
Gastrointestinal Abdominal discomfort, Uncommon Common Uncommon
disorders abdominal pain upper
Change of bowel habit -- Uncommon --
Constipation Uncommon -- --
Diarrhoea Uncommon Uncommon --
Dry mouth Uncommon Uncommon --
Dyspepsia -- Uncommon --
Gastritis -- Very rare --
Gingival hyperplasia -- Very rare --
Nausea Uncommon Common --
Pancreatitis -- Very rare --
Vomiting -- Uncommon --
Intestinal angioedema -- -- Very rare
Hepatobiliary Liver function test abnormal, -- Very rare* Not known
disorders including blood bilirubin
increase
Hepatitis -- Very rare --
Intrahepatic cholestasis, -- Very rare --
jaundice
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Version 2025-11-19T14:05:00Z · SHA-256 c0f20d1cd1f31fe3cb10c75d388584e384179f190aefe9b5aa18ab44fe066abd · Passage b4f1e30de50ab3c4c7a668461d8a302a0d9dc338ec49941f0d4f7eec260d925a · Zeichen 2523–6608 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Exforge
Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-117056 · Präparat HOS-094529
10
Skin and Alopecia -- Uncommon --
subcutaneous Angioedema -- Very rare Not known
tissue disorders Dermatitis bullous -- -- Not known
Erythema Uncommon -- --
Erythema multiforme -- Very rare --
Exanthema Rare Uncommon --
Hyperhidrosis Rare Uncommon --
Photosensitivity reaction -- Uncommon --
Pruritus Rare Uncommon Not known
Purpura -- Uncommon --
Rash Uncommon Uncommon Not known
Skin discolouration -- Uncommon --
Urticaria and other forms of -- Very rare --
rash
Exfoliative dermatitis -- Very rare --
Stevens-Johnson syndrome -- Very rare --
Quincke oedema -- Very rare --
Toxic Epidermal Necrolysis -- Not known --
Musculoskeletal Arthralgia Uncommon Uncommon --
and connective Back pain Uncommon Uncommon --
tissue disorders Joint swelling Uncommon -- --
Muscle spasm Rare Uncommon --
Myalgia -- Uncommon Not known
Ankle swelling -- Common --
Sensation of heaviness Rare -- --
Renal and Blood creatinine increased -- -- Not known
urinary disorders Micturition disorder -- Uncommon --
Nocturia -- Uncommon --
Pollakiuria Rare Uncommon --
Polyuria Rare -- --
Renal failure and -- -- Not known
impairment
Reproductive Impotence -- Uncommon --
system and Erectile dysfunction Rare -- --
breast disorders Gynaecomastia -- Uncommon --
General disorders Asthenia Common Uncommon --
and Discomfort, malaise -- Uncommon --
administration Fatigue Common Common Uncommon
site conditions Facial oedema Common -- --
Flushing, hot flush Common -- --
Non cardiac chest pain -- Uncommon --
Oedema Common Common --
Oedema peripheral Common -- --
Pain -- Uncommon --
Pitting oedema Common -- --
Investigations Blood potassium increased -- -- Not known
Weight increase -- Uncommon --
Weight decrease -- Uncommon --
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Version 2025-11-19T14:05:00Z · SHA-256 c0f20d1cd1f31fe3cb10c75d388584e384179f190aefe9b5aa18ab44fe066abd · Passage 2e77ee37b0697e87ec84ee20d1ca247d6df77d402093c524948b3657f751b9ff · Zeichen 6661–10844 im Abschnitt
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HOS-117057 · Präparat HOS-094529
* Mostly consistent with cholestasis
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Nebenwirkungen · Exforge
Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12
HOS-117058 · Präparat HOS-094529
11
Additional information on the combination
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HOS-117059 · Präparat HOS-094529
Peripheral oedema, a recognised side effect of amlodipine, was generally observed at a lower
incidence in patients who received the amlodipine/valsartan combination than in those who received
amlodipine alone. In double-blind, controlled clinical trials, the incidence of peripheral oedema by
dose was as follows:
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Version 2025-11-19T14:05:00Z · SHA-256 c0f20d1cd1f31fe3cb10c75d388584e384179f190aefe9b5aa18ab44fe066abd · Passage 37362f2b4e5e804c4a515fc8b219d0cb06a248377dd6d06656e1c4a67abbb5d1 · Zeichen 10994–11307 im Abschnitt
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HOS-117060 · Präparat HOS-094529
% of patients who experienced Valsartan (mg)
peripheral oedema
0 40 80 160 320
0 3.0 5.5 2.4 1.6 0.9
Amlodipine (mg) 2.5 8.0 2.3 5.4 2.4 3.9
5 3.1 4.8 2.3 2.1 2.4
10 10.3 NA NA 9.0 9.5
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Version 2025-11-19T14:05:00Z · SHA-256 c0f20d1cd1f31fe3cb10c75d388584e384179f190aefe9b5aa18ab44fe066abd · Passage 62a1490ae385e870a597a07e3a5c47bb56ebd9c4dc5b826898a4ce1bc0cf9902 · Zeichen 11319–11897 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Exforge
Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-117061 · Präparat HOS-094529
The mean incidence of peripheral oedema evenly weighted across all doses was 5.1% with the
amlodipine/valsartan combination.
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Version 2025-11-19T14:05:00Z · SHA-256 c0f20d1cd1f31fe3cb10c75d388584e384179f190aefe9b5aa18ab44fe066abd · Passage 0f82ec892abb00f9031d2024f6436976bd6448a59a5b02fbfb3ff7f9f08e4e5b · Zeichen 11899–12023 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Exforge
Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-117062 · Präparat HOS-094529
Additional information on the individual components
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Version 2025-11-19T14:05:00Z · SHA-256 c0f20d1cd1f31fe3cb10c75d388584e384179f190aefe9b5aa18ab44fe066abd · Passage 3d32bb40bfce26cf7c8b0aaa9030aa94b194460b97416212330614e33a884b88 · Zeichen 12025–12076 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Exforge
Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-117063 · Präparat HOS-094529
Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or
valsartan) may be potential adverse reactions with Exforge as well, even if not observed in clinical
trials or during the post-marketing period.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-19T14:05:00Z · SHA-256 c0f20d1cd1f31fe3cb10c75d388584e384179f190aefe9b5aa18ab44fe066abd · Passage 2f67e31051e2b7de92a0b682b5dbbd504e06b3b2b56d8913102f52e4738c6947 · Zeichen 12078–12313 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Exforge
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HOS-117064 · Präparat HOS-094529
Amlodipine
Common Somnolence, dizziness, palpitations, abdominal pain, nausea, ankle swelling.
Uncommon Insomnia, mood changes (including anxiety), depression, tremor, dysgeusia,
syncope, hypoesthesia, visual disturbance (including diplopia), tinnitus,
hypotension, dyspnoea, rhinitis, vomiting, dyspepsia, alopecia, purpura, skin
discolouration, hyperhidrosis, pruritus, exanthema, myalgia, muscle cramps, pain,
micturition disorder, increased urinary frequency, impotence, gynaecomastia,
chest pain, malaise, weight increase, weight decrease.
Rare Confusion.
Very rare Leukocytopenia, thrombocytopenia, allergic reactions, hyperglycaemia,
hypertonia, peripheral neuropathy, myocardial infarction, arrhythmia (including
bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation), vasculitis, pancreatitis,
gastritis, gingival hyperplasia, hepatitis, jaundice, hepatic enzymes increased*,
angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-
Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity.
Not known Toxic Epidermal Necrolysis
* mostly consistent with cholestasis
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Nebenwirkungen · Exforge
Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-117065 · Präparat HOS-094529
Exceptional cases of extrapyramidal syndrome have been reported.
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Nebenwirkungen · Exforge
Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-117066 · Präparat HOS-094529
Valsartan
Not known Decrease in haemoglobin, decrease in haematocrit, neutropenia,
thrombocytopenia, increase of serum potassium, elevation of liver function values
including increase of serum bilirubin, renal failure and impairment, elevation of
serum creatinine, angioedema, myalgia, vasculitis, hypersensitivity including
serum sickness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-19T14:05:00Z · SHA-256 c0f20d1cd1f31fe3cb10c75d388584e384179f190aefe9b5aa18ab44fe066abd · Passage 40324cf5955947469c083a9ec887c5404516dfd4560615a47f2b7dcab8219995 · Zeichen 13706–14131 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Exforge
Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12–13
HOS-117067 · Präparat HOS-094529
12
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-19T14:05:00Z · SHA-256 c0f20d1cd1f31fe3cb10c75d388584e384179f190aefe9b5aa18ab44fe066abd · Passage 51f76fc9313f5c31453586aa79930e55e7a2a2b40bab798b1248832603770255 · Zeichen 14188–14232 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Exforge
Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-117068 · Präparat HOS-094529
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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