Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3
HOS-117484 · Präparat HOS-094617
• Hypersensitivity to the active substance or porphyrins.
• Acute or chronic types of porphyria.
• Pregnancy (see sections 4.6 and 5.3).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Wechselwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4
HOS-117485 · Präparat HOS-094617
Patients should not be exposed to any photosensitising agent up to 2 weeks after administration of
Gliolan.
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Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4
HOS-117486 · Präparat HOS-094617
Summary of the safety profile
Adverse reactions observed after the use of this medicinal product for fluorescence-guided glioma
resection are divided into the following two categories:
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Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4
HOS-117487 · Präparat HOS-094617
- immediate reactions occurring after oral administration of the medicinal product before
anaesthesia (= active substance-specific side effects)
- combined effects of 5-ALA, anaesthesia, and tumour resection (= procedure-specific side effects).
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Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4
HOS-117488 · Präparat HOS-094617
Most serious side effects include anaemia, thrombocytopenia, leukocytosis, neurological disorders and
thromboembolism. Further frequently observed side effects are vomiting, nausea and increase of blood
bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase and blood
amylase.
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Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4
HOS-117489 · Präparat HOS-094617
Tabulated summary of adverse reactions
Very common (≥1/10)
Common (≥1/100 to <1/10)
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Rare (≥1/10 000 to <1/1 000)
Very rare (<1/10 000)
Not known (cannot be estimated from the available data).
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Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4
HOS-117490 · Präparat HOS-094617
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
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Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4
HOS-117491 · Präparat HOS-094617
Substance-specific side effects:
Cardiac disorders Uncommon: hypotension
Gastrointestinal disorders Uncommon: nausea
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: photosensitivity reaction,
photodermatosis
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Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4–5
HOS-117492 · Präparat HOS-094617
4
Procedure-related side effects
The extent and frequency of procedure-related neurological side effects depends on the localisation of
the brain tumour and the degree of resection of tumour tissue lying in eloquent brain areas (see
section 4.4).
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Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-117493 · Präparat HOS-094617
Blood and lymphatic system disorders Very common: anaemia, thrombocytopenia,
leukocytosis
Nervous system disorders Common: neurological disorders (e.g.
hemiparesis, aphasia, convulsions,
hemianopsia)
Uncommon: brain oedema
Very rare: hypaesthesia
Cardiac disorders Uncommon: hypotension
Vascular disorders Common: thromboembolism
Gastrointestinal disorders Common: vomiting, nausea
Very rare: diarrhoea
Hepatobiliary disorders Very common: blood bilirubin increased, alanine
aminotransferase increased,
aspartate aminotransferase
increased, gamma
glutamyltransferase increased,
blood amylase increased
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-10-30T17:25:00Z · SHA-256 477987fe6a3904e46734b8ca51bba82d2b2a5828f682c7f9aeb7612283d12da7 · Passage 83e6ec410d8241d9e1cf5b2f2f933210c5d2b356006ae38f40ebe93183fbf2c2 · Zeichen 1756–3203 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-117494 · Präparat HOS-094617
Description of selected adverse reactions
In a single-arm trial including 21 healthy male volunteers, erythema of the skin could be provoked by
direct exposure to UVA light up to 24 hours after oral application of 20 mg/kg body weight
5-ALA HCl. An adverse drug reaction of mild nausea was reported in 1 out of 21 volunteers.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-10-30T17:25:00Z · SHA-256 477987fe6a3904e46734b8ca51bba82d2b2a5828f682c7f9aeb7612283d12da7 · Passage b9b440b0b2a57adbc5392f5c7bf47589691a1c038790540b43d0c9f2681e9528 · Zeichen 3205–3530 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-117495 · Präparat HOS-094617
In another single-centre trial, 21 patients with malignant glioma received 0.2, 2, or 20 mg/kg body
weight 5-ALA HCl followed by fluorescence-guided tumour resection. The only adverse reaction
reported in this trial was one case of mild sunburn occurring in a patient treated with the highest dose.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-10-30T17:25:00Z · SHA-256 477987fe6a3904e46734b8ca51bba82d2b2a5828f682c7f9aeb7612283d12da7 · Passage 18f55c48bf12e8c4e11d1f0cb3ce14ad3344c506cde441233569fd20a3f9707e · Zeichen 3532–3830 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-117496 · Präparat HOS-094617
In a single-arm trial including 36 patients with malignant glioma, adverse drug reactions were reported
in 4 patients (mild diarrhoea in one patient, moderate hypaesthesia in another patient, moderate chills
in another patient, and arterial hypotension 30 minutes after application of 5-ALA in another patient).
All patients received the medicinal product in a dose of 20 mg/kg body weight and underwent
fluorescence-guided resection. Follow-up time was 28 days.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-10-30T17:25:00Z · SHA-256 477987fe6a3904e46734b8ca51bba82d2b2a5828f682c7f9aeb7612283d12da7 · Passage c5f49ac9236befe0386d9a03c60e57e002fe146b1bd44f8051909aa635e997dd · Zeichen 3832–4294 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-117497 · Präparat HOS-094617
In a comparative, unblinded phase III trial (MC-ALS.3/GLI), 201 patients with malignant gliomas
received 5-ALA HCl in a dose of 20 mg/kg body weight and 176 of these patients underwent
fluorescence-guided resection with subsequent radiotherapy. 173 patients received standard resection
without administration of the medicinal product and subsequent radiotherapy. Follow-up time
comprised at least 180 days after administration. At least possibly related adverse reactions were
reported in 2/201 (1.0 %) patients: mild vomiting 48 hours after surgery, and mild photosensitivity
48 hours after trial surgery. Another patient accidentally received an overdose of the medicinal
product (3,000 mg instead of 1,580 mg). Respiratory insufficiency, which was reported in this patient,
was managed by adaptation of ventilation and resolved completely. A more pronounced transient
increase of liver enzymes without clinical symptoms was observed in the 5-ALA-treated patients. Peak
values occurred between 7 and 14 days after administration. Increased levels of amylase, total
bilirubin, and leukocytes, but decreased levels of thrombocytes and erythrocytes were observed,
however differences between treatment groups were not statistically significant.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-10-30T17:25:00Z · SHA-256 477987fe6a3904e46734b8ca51bba82d2b2a5828f682c7f9aeb7612283d12da7 · Passage 473c8b6d13889e20fbf93ac72de7b8b5449130e5777d14ff8dcf7e861980c664 · Zeichen 4296–5539 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Gliolan
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-117498 · Präparat HOS-094617
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-10-30T17:25:00Z · SHA-256 477987fe6a3904e46734b8ca51bba82d2b2a5828f682c7f9aeb7612283d12da7 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 5541–5896 im Abschnitt
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