Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Xelevia
Xelevia 25 mg film-coated tablets Xelevia 50 mg film-coated tablets Xelevia 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-117567 · Präparat HOS-094641
Musculoskeletal and connective tissue disorders
arthralgia* Frequency not known
myalgia* Frequency not known
back pain* Frequency not known
arthropathy* Frequency not known
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Version 2025-12-01T17:33:00Z · SHA-256 f08aea892d6a7b9cf75b34f4b4074c9f6b71db0d601e841798224bb137a5083a · Passage cd9ee2b45d5bae38b9c96ce138c980e825742c783d31f860538c81c80e67ddd8 · Zeichen 3034–3477 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xelevia
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HOS-117568 · Präparat HOS-094641
Renal and urinary disorders
impaired renal function* Frequency not known
*
acute renal failure Frequency not known
*
Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance.
†
See section 4.4.
‡ See TECOS Cardiovascular Safety Study below.
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Version 2025-12-01T17:33:00Z · SHA-256 f08aea892d6a7b9cf75b34f4b4074c9f6b71db0d601e841798224bb137a5083a · Passage aab44127535114b0ed03b6ca518fe23fca93aaeabddc188915c01b4a2cc9c578 · Zeichen 3480–3872 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xelevia
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HOS-117569 · Präparat HOS-094641
Description of selected adverse reactions
In addition to the drug-related adverse experiences described above, adverse experiences reported
regardless of causal relationship to medication and occurring in at least 5 % and more commonly in
patients treated with sitagliptin included upper respiratory tract infection and nasopharyngitis.
Additional adverse experiences reported regardless of causal relationship to medication that occurred
more frequently in patients treated with sitagliptin (not reaching the 5 % level, but occurring with an
incidence of > 0.5 % higher with sitagliptin than that in the control group) included osteoarthritis and
pain in extremity.
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Nebenwirkungen · Xelevia
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HOS-117570 · Präparat HOS-094641
Some adverse reactions were observed more frequently in studies of combination use of sitagliptin
with other anti-diabetic medicinal products than in studies of sitagliptin monotherapy. These included
hypoglycaemia (frequency very common with the combination of sulphonylurea and metformin),
influenza (common with insulin (with or without metformin)), nausea and vomiting (common with
metformin), flatulence (common with metformin or pioglitazone), constipation (common with the
combination of sulphonylurea and metformin), peripheral oedema (common with pioglitazone or the
combination of pioglitazone and metformin), somnolence and diarrhoea (uncommon with metformin),
and dry mouth (uncommon with insulin (with or without metformin)).
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Nebenwirkungen · Xelevia
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HOS-117571 · Präparat HOS-094641
Paediatric population
In clinical trials with sitagliptin in paediatric patients with type 2 diabetes mellitus aged 10 to17 years,
the profile of adverse reactions was comparable to that observed in adults.
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Nebenwirkungen · Xelevia
Xelevia 25 mg film-coated tablets Xelevia 50 mg film-coated tablets Xelevia 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-117572 · Präparat HOS-094641
7
TECOS Cardiovascular Safety Study
The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS) included 7,332 patients
treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and
< 50 mL/min/1.73 m2), and 7,339 patients treated with placebo in the intention-to-treat population.
Both treatments were added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
The overall incidence of serious adverse events in patients receiving sitagliptin was similar to that in
patients receiving placebo.
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HOS-117573 · Präparat HOS-094641
In the intention-to-treat population, among patients who were using insulin and/or a sulfonylurea at
baseline, the incidence of severe hypoglycaemia was 2.7 % in sitagliptin-treated patients and 2.5 % in
placebo-treated patients; among patients who were not using insulin and/or a sulfonylurea at baseline,
the incidence of severe hypoglycaemia was 1.0 % in sitagliptin-treated patients and 0.7 % in
placebo-treated patients. The incidence of adjudication-confirmed pancreatitis events was 0.3 % in
sitagliptin-treated patients and 0.2 % in placebo-treated patients.
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Nebenwirkungen · Xelevia
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HOS-117574 · Präparat HOS-094641
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2025-12-01T17:33:00Z · SHA-256 f08aea892d6a7b9cf75b34f4b4074c9f6b71db0d601e841798224bb137a5083a · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 6678–7033 im Abschnitt
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