Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-117997 · Präparat HOS-094733
Irbesartan/hydrochlorothiazide combination
Among 898 hypertensive patients who received various doses of irbesartan/hydrochlorothiazide
(range: 37.5 mg/6.25 mg to 300 mg/25 mg) in placebo-controlled trials, 29.5% of the patients
experienced adverse reactions. The most commonly reported ADRs were dizziness (5.6%), fatigue
(4.9%), nausea/vomiting (1.8%), and abnormal urination (1.4%). In addition, increases in blood urea
nitrogen (BUN) (2.3%), creatine kinase (1.7%) and creatinine (1.1%) were also commonly observed in
the trials.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 49aa543d15252adb08a65f4807230ffc153f855efe79da6f983cb852bba94872 · Zeichen 0–533 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-117998 · Präparat HOS-094733
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled
trials.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 1f671934b72ba1ce50b473134fb647f519fbeceb71b4968ee326d6cd735a8313 · Zeichen 535–640 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-117999 · Präparat HOS-094733
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention:
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available
data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing
seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage a267ddf18c5d73f7b9968d002548e382ea5b3242988a3e7d94c0760a4c9474d9 · Zeichen 642–1030 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-118000 · Präparat HOS-094733
Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports
Investigations: Common: increases in blood urea nitrogen (BUN),
creatinine and creatine kinase
Uncommon: decreases in serum potassium and sodium
Cardiac disorders: Uncommon: syncope, hypotension, tachycardia, oedema
Nervous system disorders: Common: dizziness
Uncommon: orthostatic dizziness
Not known: headache
Ear and labyrinth disorders: Not known: tinnitus
Respiratory, thoracic and Not known: cough
mediastinal disorders:
Gastrointestinal disorders: Common: nausea/vomiting
Uncommon: diarrhoea
Not known: dyspepsia, dysgeusia
Renal and urinary disorders: Common: abnormal urination
Not known: impaired renal function including isolated cases
of renal failure in patients at risk (see
section 4.4)
Musculoskeletal and connective Uncommon: swelling extremity
tissue disorders: Not known: arthralgia, myalgia
Metabolism and nutrition Not known: hyperkalaemia
disorders:
Vascular disorders: Uncommon: flushing
General disorders and Common: fatigue
administration site conditions:
Immune system disorders: Not known: cases of hypersensitivity reactions such as
angioedema, rash, urticaria
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 6906f033677dedd69f2fd4038534fda3776651b3fa689d37aa94d9954f25612a · Zeichen 1033–3001 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-118001 · Präparat HOS-094733
10
Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports
Hepatobiliary disorders: Uncommon: jaundice
Not known: hepatitis, abnormal liver function
Reproductive system and breast Uncommon: sexual dysfunction, libido changes
disorders:
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage b0679fe81e712eafd009f80c259cb120d233aa868c22a47fd2ddf4aed1de1b85 · Zeichen 3055–3383 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-118002 · Präparat HOS-094733
Additional information on individual components
In addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions
previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported
with the individual components of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 8c0def31a3e39e26bca7011e9b44c3a26690f34fa1067548ad45aa96f0833aa8 · Zeichen 3385–3806 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-118003 · Präparat HOS-094733
Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone
Blood and lymphatic system Not known: anaemia, thrombocytopenia
disorders:
General disorders and Uncommon: chest pain
administration site conditions:
Immune system disorders: Not known: anaphylactic reaction including anaphylactic
shock
Metabolism and nutrition Not known: hypoglycaemia
disorders:
Gastrointestinal disorders Rare intestinal angioedema
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 766321c428924fdec4727f506962581fdbee7c1ce628b4427fbdd180617a0b91 · Zeichen 3809–4382 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-118004 · Präparat HOS-094733
Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Investigations: Not known: electrolyte imbalance (including hypokalaemia
and hyponatraemia, see section 4.4),
hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia,
increases in cholesterol and triglycerides
Cardiac disorders: Not known: cardiac arrhythmias
Blood and lymphatic system Not known: aplastic anaemia, bone marrow depression,
disorders: neutropenia/agranulocytosis, haemolytic
anaemia, leukopenia, thrombocytopenia
Nervous system disorders: Not known: vertigo, paraesthesia, light-headedness,
restlessness
Eye disorders: Not known: transient blurred vision, xanthopsia, acute
myopia and secondary acute angle-closure
glaucoma, choroidal effusion
Respiratory, thoracic and Very rare: acute respiratory distress syndrome (ARDS)
mediastinal disorders: (see section 4.4)
Not known: respiratory distress (including pneumonitis and
pulmonary oedema)
Gastrointestinal disorders: Not known: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation,
gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Renal and urinary disorders: Not known: interstitial nephritis, renal dysfunction
Skin and subcutaneous tissue Not known: anaphylactic reactions, toxic epidermal
disorders: necrolysis, necrotizing angiitis (vasculitis,
cutaneous vasculitis), cutaneous lupus
erythematosus-like reactions, reactivation of
cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity
reactions, rash, urticaria
Musculoskeletal and connective Not known: weakness, muscle spasm
tissue disorders:
Vascular disorders: Not known: postural hypotension
General disorders and Not known: fever
administration site conditions:
Hepatobiliary disorders: Not known: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 5e56077edccfefbff208550a5e02a123fa9051028b209ea4bf130e8a754e5df4 · Zeichen 4385–7192 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12
HOS-118005 · Präparat HOS-094733
11
Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Psychiatric disorders: Not known: depression, sleep disturbances
Neoplasms benign, malignant Not known: non-melanoma skin cancer (basal cell
and unspecified (incl. cysts and carcinoma and squamous cell carcinoma)
polyps)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage c300c561836a5e95f4ac2b7f8f426ac0c006d1e248ea8b3cc5d00632e2e8438c · Zeichen 7245–7602 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-118006 · Präparat HOS-094733
Non-melanoma skin cancer
Based on available data from epidemiological studies, cumulative dose dependent association between
HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and 5.1).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 8d607fb770b0973eea8891c128d9cdd0b75093051a5cb4be9cec8c5ba21d6a29 · Zeichen 7604–7793 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-118007 · Präparat HOS-094733
The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may
increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage c21b057c23421487089e36fdb997c83b3e6a10d6bbe6596fdb83e99aa9e7c9d4 · Zeichen 7795–7944 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-118008 · Präparat HOS-094733
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 7946–8301 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-118033 · Präparat HOS-094733
Irbesartan/hydrochlorothiazide combination
Among 898 hypertensive patients who received various doses of irbesartan/hydrochlorothiazide
(range: 37.5 mg/6.25 mg to 300 mg/25 mg) in placebo-controlled trials, 29.5% of the patients
experienced adverse reactions. The most commonly reported ADRs were dizziness (5.6%), fatigue
(4.9%), nausea/vomiting (1.8%), and abnormal urination (1.4%). In addition, increases in blood urea
nitrogen (BUN) (2.3%), creatine kinase (1.7%) and creatinine (1.1%) were also commonly observed in
the trials.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 49aa543d15252adb08a65f4807230ffc153f855efe79da6f983cb852bba94872 · Zeichen 0–533 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-118034 · Präparat HOS-094733
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled
trials.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 1f671934b72ba1ce50b473134fb647f519fbeceb71b4968ee326d6cd735a8313 · Zeichen 535–640 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-118035 · Präparat HOS-094733
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention:
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available
data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing
seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage a267ddf18c5d73f7b9968d002548e382ea5b3242988a3e7d94c0760a4c9474d9 · Zeichen 642–1030 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-118036 · Präparat HOS-094733
Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports
Investigations: Common: increases in blood urea nitrogen (BUN),
creatinine and creatine kinase
Uncommon: decreases in serum potassium and sodium
Cardiac disorders: Uncommon: syncope, hypotension, tachycardia, oedema
Nervous system disorders: Common: dizziness
Uncommon: orthostatic dizziness
Not known: headache
Ear and labyrinth disorders: Not known: tinnitus
Respiratory, thoracic and Not known: cough
mediastinal disorders:
Gastrointestinal disorders: Common: nausea/vomiting
Uncommon: diarrhoea
Not known: dyspepsia, dysgeusia
Renal and urinary disorders: Common: abnormal urination
Not known: impaired renal function including isolated cases
of renal failure in patients at risk (see
section 4.4)
Musculoskeletal and connective Uncommon: swelling extremity
tissue disorders: Not known: arthralgia, myalgia
Metabolism and nutrition Not known: hyperkalaemia
disorders:
Vascular disorders: Uncommon: flushing
General disorders and Common: fatigue
administration site conditions:
Immune system disorders: Not known: cases of hypersensitivity reactions such as
angioedema, rash, urticaria
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 6906f033677dedd69f2fd4038534fda3776651b3fa689d37aa94d9954f25612a · Zeichen 1033–3001 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27–28
HOS-118037 · Präparat HOS-094733
27
Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports
Hepatobiliary disorders: Uncommon: jaundice
Not known: hepatitis, abnormal liver function
Reproductive system and breast Uncommon: sexual dysfunction, libido changes
disorders:
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage ba5b99f33d1e1f6a044b42c366dc02bc51a511c32f2e7d1338e4b229f6932bd0 · Zeichen 3055–3383 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-118038 · Präparat HOS-094733
Additional information on individual components
In addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions
previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported
with the individual components of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 8c0def31a3e39e26bca7011e9b44c3a26690f34fa1067548ad45aa96f0833aa8 · Zeichen 3385–3806 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-118039 · Präparat HOS-094733
Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone
Blood and lymphatic system Not known: anaemia, thrombocytopenia
disorders:
General disorders and Uncommon: chest pain
administration site conditions:
Immune system disorders: Not known: anaphylactic reaction including anaphylactic
shock
Metabolism and nutrition Not known: hypoglycaemia
disorders:
Gastrointestinal disorders Rare intestinal angioedema
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-04T14:02:00Z · SHA-256 a042eb891ea2c5486827adad4aa2697b20f0615135f11f14a4bb7f7559935cbd · Passage 766321c428924fdec4727f506962581fdbee7c1ce628b4427fbdd180617a0b91 · Zeichen 3809–4382 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-118040 · Präparat HOS-094733
Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Investigations: Not known: electrolyte imbalance (including hypokalaemia
and hyponatraemia, see section 4.4),
hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia,
increases in cholesterol and triglycerides
Cardiac disorders: Not known: cardiac arrhythmias
Blood and lymphatic system Not known: aplastic anaemia, bone marrow depression,
disorders: neutropenia/agranulocytosis, haemolytic
anaemia, leukopenia, thrombocytopenia
Nervous system disorders: Not known: vertigo, paraesthesia, light-headedness,
restlessness
Eye disorders: Not known: transient blurred vision, xanthopsia, acute
myopia and secondary acute angle-closure
glaucoma, choroidal effusion
Respiratory, thoracic and Very rare: acute respiratory distress syndrome (ARDS)
mediastinal disorders: (see section 4.4)
Not known: respiratory distress (including pneumonitis and
pulmonary oedema)
Gastrointestinal disorders: Not known: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation,
gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Renal and urinary disorders: Not known: interstitial nephritis, renal dysfunction
Skin and subcutaneous tissue Not known: anaphylactic reactions, toxic epidermal
disorders: necrolysis, necrotizing angiitis (vasculitis,
cutaneous vasculitis), cutaneous lupus
erythematosus-like reactions, reactivation of
cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity
reactions, rash, urticaria
Musculoskeletal and connective Not known: weakness, muscle spasm
tissue disorders:
Vascular disorders: Not known: postural hypotension
General disorders and Not known: fever
administration site conditions:
Hepatobiliary disorders: Not known: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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