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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Soliris

HOS-094753 · Fachinformation

Quellenpassagen (28)

Nebenwirkungen · Soliris

Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-118100 · Präparat HOS-094753

In paediatric aHUS patients (aged 2 months to less than 18 years) included in the aHUS studies C08-002, C08-003, C09-001r and C10-003, the safety profile appeared similar to that observed in adult aHUS patients. The safety profiles in the different paediatric subsets of age appear similar.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2025-07-18T16:51:00Z · SHA-256 b254b201b05164093aea1fcfce38f32747566e49a27d2950669846f9482cafae · Passage 1e1c21f11236377f21e348908e1379f504c6c417451776632c0015d3b3fb25da · Zeichen 10015–10305 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Soliris

Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-118101 · Präparat HOS-094753

In paediatric patients with refractory gMG (aged 12 to less than 18 years) included in Study ECU-MG-303, the safety profile appeared similar to that observed in adult patients with refractory gMG.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2025-07-18T16:51:00Z · SHA-256 b254b201b05164093aea1fcfce38f32747566e49a27d2950669846f9482cafae · Passage f05d649d45ee862638f2a0824246e6826af12dbae9ef6d1191ff52ba81eea8df · Zeichen 10307–10503 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Soliris

Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-118102 · Präparat HOS-094753

Elderly population

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Version 2025-07-18T16:51:00Z · SHA-256 b254b201b05164093aea1fcfce38f32747566e49a27d2950669846f9482cafae · Passage 8571b0aac270958cb543d4b756ce10d59148bf7a884d9606f752ee17cd1279fb · Zeichen 10505–10523 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Soliris

Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-118103 · Präparat HOS-094753

No overall differences in safety were reported between elderly (≥ 65 years) and younger refractory gMG patients (< 65 years) (see section 5.1).

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Version 2025-07-18T16:51:00Z · SHA-256 b254b201b05164093aea1fcfce38f32747566e49a27d2950669846f9482cafae · Passage 10dce5541dcdda71dd45627ff88f1c5eac080be6c796aed16a6fab6dcdf853e9 · Zeichen 10525–10668 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Soliris

Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-118104 · Präparat HOS-094753

Patients with other diseases

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Version 2025-07-18T16:51:00Z · SHA-256 b254b201b05164093aea1fcfce38f32747566e49a27d2950669846f9482cafae · Passage fc1c951bd28640295a913e7183d488d439d53cb0aa93833442dbb83c22f6e8ad · Zeichen 10670–10698 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Soliris

Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-118105 · Präparat HOS-094753

Safety Data from Other Clinical Studies Supportive safety data were obtained in 12 completed clinical studies that included 934 patients exposed to eculizumab in other disease populations other than PNH, aHUS, refractory gMG or NMOSD. There was an un-vaccinated patient diagnosed with idiopathic membranous glomerulonephropathy who experienced meningococcal meningitis. Adverse reactions reported in patients with disease other than PNH, aHUS, refractory gMG or NMOSD were similar to those reported in patients with PNH, aHUS, refractory gMG or NMOSD (see Table 1 above). No specific adverse reactions have emerged from these clinical studies.

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Version 2025-07-18T16:51:00Z · SHA-256 b254b201b05164093aea1fcfce38f32747566e49a27d2950669846f9482cafae · Passage e942bfa82f47e834d9bbd18c8b3f348a6a5885c4d3f72e007f448bf1383fa9aa · Zeichen 10700–11343 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Soliris

Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-118106 · Präparat HOS-094753

Reporting of suspected adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-07-18T16:51:00Z · SHA-256 b254b201b05164093aea1fcfce38f32747566e49a27d2950669846f9482cafae · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 11345–11385 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Soliris

Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-118107 · Präparat HOS-094753

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-07-18T16:51:00Z · SHA-256 b254b201b05164093aea1fcfce38f32747566e49a27d2950669846f9482cafae · Passage 2c962ba8ad98cd575e564842bac0d3688b63053de426c4404486a5987917904f · Zeichen 11387–11701 im Abschnitt

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