Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Alli (previously Orlistat GSK)

alli 60 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 2

HOS-119007 · Präparat HOS-094897

• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • Concurrent treatment with ciclosporin (see section 4.5)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Alli (previously Orlistat GSK)

alli 60 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 2–3

HOS-119008 · Präparat HOS-094897

2 • Chronic malabsorption syndrome • Cholestasis • Pregnancy (see section 4.6) • Breast-feeding (see section 4.6) • Concurrent treatment with warfarin or other oral anticoagulants (see sections 4.5 and 4.8)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

alli 60 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-119009 · Präparat HOS-094897

Ciclosporin

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

alli 60 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-119010 · Präparat HOS-094897

A decrease in ciclosporin plasma levels has been observed in a drug-drug interaction study and also reported in several cases, when orlistat was administered concomitantly. This could potentially lead to a decrease of immunosuppressive efficacy. Concurrent use of alli and ciclosporin is contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lead (HOS-085592)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

alli 60 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-119011 · Präparat HOS-094897

Oral anticoagulants

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119012 · Präparat HOS-094897

When warfarin or other oral anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values could be affected (see section 4.8). Concurrent use of alli and warfarin or other oral anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119013 · Präparat HOS-094897

Oral contraceptives

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119014 · Präparat HOS-094897

The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies. However, orlistat may indirectly reduce the availability of oral contraceptives and lead to unexpected pregnancies in some individual cases. An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lead (HOS-085592)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119015 · Präparat HOS-094897

Levothyroxine

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): levothyroxine (HOS-086339)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119017 · Präparat HOS-094897

Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are taken at the same time (see section 4.4). This could be due to a decreased absorption of iodine salts and/or levothyroxine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): iodine (HOS-087479) levothyroxine (HOS-086339)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119019 · Präparat HOS-094897

Antiepileptic medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-119020 · Präparat HOS-094897

Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic medicinal products e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded. Orlistat may decrease the absorption of antiepileptic medicinal products, leading to convulsions.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lamotrigine (HOS-086242) valproate (HOS-085955)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119021 · Präparat HOS-094897

Antiretroviral medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-119022 · Präparat HOS-094897

Based on reports from literature and post-marketing experience orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal product for HIV (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-119023 · Präparat HOS-094897

Fat-soluble vitamins

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-119024 · Präparat HOS-094897

Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-119025 · Präparat HOS-094897

The vast majority of subjects receiving up to 4 full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range. However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): vitamin A (HOS-087475)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119027 · Präparat HOS-094897

Acarbose

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acarbose (HOS-087471)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119029 · Präparat HOS-094897

In the absence of pharmacokinetic interaction studies, alli is not recommended to be used by patients receiving acarbose.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acarbose (HOS-087471)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119030 · Präparat HOS-094897

Amiodarone

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amiodarone (HOS-085596)