Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119378 · Präparat HOS-094931
Adverse reaction Frequency of adverse reaction
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 23e06021e8f8506c5f417f3dbf2ebd36bd165d267f2f53e0bc0172938a0dc1da · Zeichen 1053–1156 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119379 · Präparat HOS-094931
Blood and lymphatic system disorders
thrombocytopenia Rare
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage ccbcf617d1b08775a59c779404dcb7decf60487f758d1a5b899a017b25c058b4 · Zeichen 1158–1285 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119380 · Präparat HOS-094931
Immune system disorders
hypersensitivity reactions including anaphylactic Frequency not known
responses*,†
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage cad79d39cb4f66e0cc8cd7e49326ac1a8a8586cafbfb9d5a533dc809e04ffa5e · Zeichen 1288–1422 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119381 · Präparat HOS-094931
Metabolism and nutrition disorders
hypoglycaemia† Common
Vitamin B12 decrease/deficiency† Common
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 9b5fc2db067fb01584a172ec6a0235eb5986d685d603891f4c704f58b574f1e7 · Zeichen 1425–1641 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119382 · Präparat HOS-094931
Nervous system disorders
somnolence Uncommon
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage c0c2b4a1cd565a62a7e78fc8bec1044ef1e65d39784beb23cb232464be67c21c · Zeichen 1644–1760 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119383 · Präparat HOS-094931
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
interstitial lung disease* Frequency not known
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 61f356bb0630fabf94038a716e3ffb7e5804410859e7aec9520ba80e656476fb · Zeichen 1763–1908 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119384 · Präparat HOS-094931
Gastrointestinal disorders
diarrhoea Uncommon
nausea Common
flatulence Common
constipation Uncommon
upper abdominal pain Uncommon
vomiting Common
acute pancreatitis*,†,‡ Frequency not known
fatal and non-fatal haemorrhagic and necrotizing Frequency not known
pancreatitis*,†
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 229a4182a8e85f5e6c458aefc87f1f761eda68d1eec6037c0745e711e2575b66 · Zeichen 1911–2698 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119385 · Präparat HOS-094931
Skin and subcutaneous tissue disorders
pruritus* Uncommon
*,†
angioedema Frequency not known
rash*,† Frequency not known
urticaria*,† Frequency not known
*,†
cutaneous vasculitis Frequency not known
exfoliative skin conditions including
Frequency not known
Stevens-Johnson syndrome*,†
*
bullous pemphigoid Frequency not known
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage ee78e0e8f9038fc12a61febd6dd90e514e5698181edabf1d0288abd111eb93e5 · Zeichen 2701–3562 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119386 · Präparat HOS-094931
Musculoskeletal and connective tissue disorders
arthralgia* Frequency not known
*
myalgia Frequency not known
pain in extremity* Frequency not known
back pain* Frequency not known
arthropathy* Frequency not known
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 12489b345dcb1ed9e09b4d5318150dbbbca10ab922410604fd76c269ae37fbab · Zeichen 3565–4114 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119387 · Präparat HOS-094931
Renal and urinary disorders
impaired renal function* Frequency not known
*
acute renal failure Frequency not known
*
Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance.
† See section 4.4.
‡ See TECOS Cardiovascular Safety Study below.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 0a5ff7d2da4d3d17d67db6c27e6a043f35b4e0628838411b290584193ddaaecf · Zeichen 4117–4504 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-119388 · Präparat HOS-094931
9
Description of selected adverse reactions
Some adverse reactions were observed more frequently in studies of combination use of sitagliptin and
metformin with other anti-diabetic medicinal products than in studies of sitagliptin and metformin
alone. These included hypoglycaemia (frequency very common with sulphonylurea or insulin),
constipation (common with sulphonylurea), peripheral oedema (common with pioglitazone), and
headache and dry mouth (uncommon with insulin).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage b474fc91e5e20ebba169f5eb4d60b696e612363ac2e69bb782d1306cedd7466e · Zeichen 4569–5045 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119389 · Präparat HOS-094931
Sitagliptin
In monotherapy studies of sitagliptin 100 mg once daily alone compared to placebo, adverse reactions
reported were headache, hypoglycaemia, constipation, and dizziness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 253f173243c03d1bf6c6349a17668791af34ae798d9dd4865a2f51e4164d851a · Zeichen 5047–5227 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119390 · Präparat HOS-094931
Among these patients, adverse events reported regardless of causal relationship to medicinal product
occurring in at least 5 % included upper respiratory tract infection and nasopharyngitis. In addition,
osteoarthritis and pain in extremity were reported with frequency uncommon (> 0.5 % higher among
sitagliptin users than that in the control group).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 1aa9882fd517bbfe3fddfa6f4b722ca45fc263f2f7fa99f2f20d6b25f5cbe27e · Zeichen 5229–5580 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119391 · Präparat HOS-094931
Metformin
Gastrointestinal symptoms were reported very commonly in clinical studies and post-marketing use of
metformin. Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of
appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Additional adverse reactions associated with metformin include metallic taste (common); lactic
acidosis, liver function disorders, hepatitis, urticaria, erythema, and pruritus (very rare). Frequency
categories are based on information available from metformin Summary of Product Characteristics
available in the EU.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage f17ca99e075ef04802f1d5512d55de02a9f892fbb062ac094d05f41f587a03af · Zeichen 5582–6209 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119392 · Präparat HOS-094931
Paediatric population
In clinical studies with Janumet in paediatric patients with type 2 diabetes mellitus aged 10 to
17 years, the profile of adverse reactions was generally comparable to that observed in adults. In
paediatric patients on or not on background insulin, sitagliptin was associated with an increased risk of
hypoglycaemia.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 784f3771aeac2171b80502fcc586ba70779ddc5d1ad7f9156f139c60e91c2e6d · Zeichen 6211–6549 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119393 · Präparat HOS-094931
TECOS Cardiovascular Safety Study
The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS) included 7 332 patients
treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and
< 50 mL/min/1.73 m2), and 7 339 patients treated with placebo in the intention-to-treat population.
Both treatments were added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
The overall incidence of serious adverse events in patients receiving sitagliptin was similar to that in
patients receiving placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 2b1b17b8d9eb18cdcc2ac26b1ca952367cdb40e19508a31fcfbdcb6011ffdece · Zeichen 6551–7101 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119394 · Präparat HOS-094931
In the intention-to-treat population, among patients who were using insulin and/or a sulfonylurea at
baseline, the incidence of severe hypoglycaemia was 2.7 % in sitagliptin-treated patients and 2.5 % in
placebo-treated patients; among patients who were not using insulin and/or a sulfonylurea at baseline,
the incidence of severe hypoglycaemia was 1.0 % in sitagliptin-treated patients and 0.7 % in
placebo-treated patients. The incidence of adjudication-confirmed pancreatitis events was 0.3 % in
sitagliptin-treated patients and 0.2 % in placebo-treated patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 5a30eb64f37583e8f149fa29903b78b2b41654002b79ba9a30b0f66a494ddf29 · Zeichen 7104–7670 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Janumet
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets Janumet 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119395 · Präparat HOS-094931
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-10T16:51:00Z · SHA-256 7ab5484fea0dbb19060d54dea7052ed288c9ae1559061c17e0fa301f89920bd6 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 7672–8027 im Abschnitt
This product uses publicly available data from the U.S. National Library of Medicine (NLM), National Institutes of Health, Department of Health and Human Services; NLM is not responsible for the product and does not endorse or recommend this or any other product.