Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119416 · Präparat HOS-094939
Adverse reaction Frequency of adverse reaction
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Velmetia
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HOS-119417 · Präparat HOS-094939
Blood and lymphatic system disorders
thrombocytopenia Rare
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Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119418 · Präparat HOS-094939
Immune system disorders
hypersensitivity reactions including anaphylactic Frequency not known
responses*,†
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Nebenwirkungen · Velmetia
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HOS-119419 · Präparat HOS-094939
Metabolism and nutrition disorders
hypoglycaemia† Common
Vitamin B12 decrease/deficiency† Common
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Nebenwirkungen · Velmetia
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HOS-119420 · Präparat HOS-094939
Nervous system disorders
somnolence Uncommon
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Nebenwirkungen · Velmetia
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HOS-119421 · Präparat HOS-094939
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
interstitial lung disease* Frequency not known
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Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119422 · Präparat HOS-094939
Gastrointestinal disorders
diarrhoea Uncommon
nausea Common
flatulence Common
constipation Uncommon
upper abdominal pain Uncommon
vomiting Common
acute pancreatitis*,†,‡ Frequency not known
fatal and non-fatal haemorrhagic and necrotizing Frequency not known
pancreatitis*,†
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Nebenwirkungen · Velmetia
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HOS-119423 · Präparat HOS-094939
Skin and subcutaneous tissue disorders
pruritus* Uncommon
*,†
angioedema Frequency not known
rash*,† Frequency not known
urticaria*,† Frequency not known
cutaneous vasculitis*,† Frequency not known
exfoliative skin conditions including
Frequency not known
Stevens-Johnson syndrome*,†
*
bullous pemphigoid Frequency not known
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Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119424 · Präparat HOS-094939
Musculoskeletal and connective tissue disorders
arthralgia* Frequency not known
*
myalgia Frequency not known
pain in extremity* Frequency not known
back pain* Frequency not known
arthropathy* Frequency not known
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Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-119425 · Präparat HOS-094939
Renal and urinary disorders
impaired renal function* Frequency not known
*
acute renal failure Frequency not known
*
Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance.
† See section 4.4.
‡ See TECOS Cardiovascular Safety Study below.
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Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-119426 · Präparat HOS-094939
9
Description of selected adverse reactions
Some adverse reactions were observed more frequently in studies of combination use of sitagliptin and
metformin with other anti-diabetic medicinal products than in studies of sitagliptin and metformin
alone. These included hypoglycaemia (frequency very common with sulphonylurea or insulin),
constipation (common with sulphonylurea), peripheral oedema (common with pioglitazone), and
headache and dry mouth (uncommon with insulin).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119427 · Präparat HOS-094939
Sitagliptin
In monotherapy studies of sitagliptin 100 mg once daily alone compared to placebo, adverse reactions
reported were headache, hypoglycaemia, constipation, and dizziness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-01T18:25:00Z · SHA-256 7183443f4b7960ef66f883676c4dbec19622df3ef1cf38be93a3bba4cc1dce84 · Passage 253f173243c03d1bf6c6349a17668791af34ae798d9dd4865a2f51e4164d851a · Zeichen 5020–5200 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119428 · Präparat HOS-094939
Among these patients, adverse events reported regardless of causal relationship to medicinal product
occurring in at least 5 % included upper respiratory tract infection and nasopharyngitis. In addition,
osteoarthritis and pain in extremity were reported with frequency uncommon (> 0.5 % higher among
sitagliptin users than that in the control group).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-01T18:25:00Z · SHA-256 7183443f4b7960ef66f883676c4dbec19622df3ef1cf38be93a3bba4cc1dce84 · Passage 1aa9882fd517bbfe3fddfa6f4b722ca45fc263f2f7fa99f2f20d6b25f5cbe27e · Zeichen 5202–5553 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119429 · Präparat HOS-094939
Metformin
Gastrointestinal symptoms were reported very commonly in clinical studies and post-marketing use of
metformin. Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of
appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Additional adverse reactions associated with metformin include metallic taste (common); lactic
acidosis, liver function disorders, hepatitis, urticaria, erythema, and pruritus (very rare). Frequency
categories are based on information available from metformin Summary of Product Characteristics
available in the EU.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-01T18:25:00Z · SHA-256 7183443f4b7960ef66f883676c4dbec19622df3ef1cf38be93a3bba4cc1dce84 · Passage f17ca99e075ef04802f1d5512d55de02a9f892fbb062ac094d05f41f587a03af · Zeichen 5555–6182 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119430 · Präparat HOS-094939
Paediatric population
In clinical studies with sitagliptin + metformin in paediatric patients with type 2 diabetes mellitus aged
10 to 17 years, the profile of adverse reactions was generally comparable to that observed in adults. In
paediatric patients on or not on background insulin, sitagliptin was associated with an increased risk of
hypoglycaemia.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-01T18:25:00Z · SHA-256 7183443f4b7960ef66f883676c4dbec19622df3ef1cf38be93a3bba4cc1dce84 · Passage f7af1f6003c175c80eadec5aeeb966a8dd24eae49c3d6dee3cf5cdd9225ed927 · Zeichen 6184–6538 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119431 · Präparat HOS-094939
TECOS Cardiovascular Safety Study
The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS) included 7 332 patients
treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and
< 50 mL/min/1.73 m2), and 7 339 patients treated with placebo in the intention-to-treat population.
Both treatments were added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
The overall incidence of serious adverse events in patients receiving sitagliptin was similar to that in
patients receiving placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-01T18:25:00Z · SHA-256 7183443f4b7960ef66f883676c4dbec19622df3ef1cf38be93a3bba4cc1dce84 · Passage 2b1b17b8d9eb18cdcc2ac26b1ca952367cdb40e19508a31fcfbdcb6011ffdece · Zeichen 6540–7090 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Velmetia
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HOS-119432 · Präparat HOS-094939
In the intention-to-treat population, among patients who were using insulin and/or a sulfonylurea at
baseline, the incidence of severe hypoglycaemia was 2.7 % in sitagliptin-treated patients and 2.5 % in
placebo-treated patients; among patients who were not using insulin and/or a sulfonylurea at baseline,
the incidence of severe hypoglycaemia was 1.0 % in sitagliptin-treated patients and 0.7 % in
placebo-treated patients. The incidence of adjudication-confirmed pancreatitis events was 0.3 % in
sitagliptin-treated patients and 0.2 % in placebo-treated patients.
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Nebenwirkungen · Velmetia
Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets Velmetia 50 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-119433 · Präparat HOS-094939
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2025-12-01T18:25:00Z · SHA-256 7183443f4b7960ef66f883676c4dbec19622df3ef1cf38be93a3bba4cc1dce84 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 7661–8016 im Abschnitt
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