Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-119881 · Präparat HOS-095045

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Oprymea

Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-119904 · Präparat HOS-095045

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Oprymea

Treatment initiation pack Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 32

HOS-119924 · Präparat HOS-095045

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-119882 · Präparat HOS-095045

Plasma protein binding Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (<20%) extent, and little biotransformation is seen in man. Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely. As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated. There is no pharmacokinetic interaction with selegiline and levodopa.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613) selegiline (HOS-086575) levodopa (HOS-086559)

Wechselwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-119883 · Präparat HOS-095045

Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules. Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine,amantadine mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole. Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Oprymea.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613) cimetidine (HOS-085835) mexiletine (HOS-086341) cisplatin (HOS-086022) quinine (HOS-086616) amantadine (HOS-086615) procainamide (HOS-086617) zidovudine (HOS-085837)

Wechselwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-119884 · Präparat HOS-095045

Combination with levodopa When Oprymea is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Oprymea.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): levodopa (HOS-086559)

Wechselwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-119885 · Präparat HOS-095045

Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and 4.8).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613)

Wechselwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-119886 · Präparat HOS-095045

Antipsychotic medicinal products Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e.g. if antagonistic effects can be expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613)

Wechselwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-119905 · Präparat HOS-095045

Plasma protein binding Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (<20%) extent, and little biotransformation is seen in man. Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely. As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated. There is no pharmacokinetic interaction with selegiline and levodopa.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613) selegiline (HOS-086575) levodopa (HOS-086559)

Wechselwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-119906 · Präparat HOS-095045

Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules. Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine, mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole. Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Oprymea.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613) cimetidine (HOS-085835) mexiletine (HOS-086341) cisplatin (HOS-086022) quinine (HOS-086616) amantadine (HOS-086615) procainamide (HOS-086617) zidovudine (HOS-085837)

Wechselwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-119907 · Präparat HOS-095045

Combination with levodopa When Oprymea is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Oprymea.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): levodopa (HOS-086559)

Wechselwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-119908 · Präparat HOS-095045

Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and 4.8).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613)

Wechselwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-119909 · Präparat HOS-095045

Antipsychotic medicinal products Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613)

Wechselwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21–22

HOS-119910 · Präparat HOS-095045

21 section 4.4), e.g. if antagonistic effects can be expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Oprymea

Treatment initiation pack Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-119925 · Präparat HOS-095045

Plasma protein binding Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (<20%) extent, and little biotransformation is seen in man. Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely. As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated. There is no pharmacokinetic interaction with selegiline and levodopa.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613) selegiline (HOS-086575) levodopa (HOS-086559)

Wechselwirkungen · Oprymea

Treatment initiation pack Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-119926 · Präparat HOS-095045

Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Oprymea

Treatment initiation pack Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33–34

HOS-119927 · Präparat HOS-095045

33 Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules. Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine, mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole. Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Oprymea.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613) cimetidine (HOS-085835) mexiletine (HOS-086341) cisplatin (HOS-086022) quinine (HOS-086616) amantadine (HOS-086615) procainamide (HOS-086617) zidovudine (HOS-085837)

Wechselwirkungen · Oprymea

Treatment initiation pack Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 34

HOS-119928 · Präparat HOS-095045

Combination with levodopa When Oprymea is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Oprymea.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): levodopa (HOS-086559)

Wechselwirkungen · Oprymea

Treatment initiation pack Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 34

HOS-119929 · Präparat HOS-095045

Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and 4.8).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613)

Wechselwirkungen · Oprymea

Treatment initiation pack Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 34

HOS-119930 · Präparat HOS-095045

Antipsychotic medicinal products Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e.g. if antagonistic effects can be expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pramipexole (HOS-086613)