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Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Oprymea

HOS-095045 · Fachinformation

Nicht exakt verknüpft: pramipexole dihydrochloride monohydrate (unmatched)

Quellenpassagen (65)

Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-119887 · Präparat HOS-095045

Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1 923 patients on pramipexole and 1 354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups. 63 % of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2024-08-21T15:55:00Z · SHA-256 ef6b504b25a946790ad124743fb58ae808e01ef5376201d6754036bc75da52e2 · Passage efe27038cf7cd8f1243d326b157cf02306af5baea1e3f33d1c0c5a2e93d35480 · Zeichen 0–314 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-119888 · Präparat HOS-095045

The majority of adverse drug reactions usually start early in therapy and most tend to disappear even as therapy is continued.

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Version 2024-08-21T15:55:00Z · SHA-256 ef6b504b25a946790ad124743fb58ae808e01ef5376201d6754036bc75da52e2 · Passage c280d14050f2aac1b45fdfad43288b6f4812360590a4aaac302c49ac7125e9f5 · Zeichen 316–442 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-119889 · Präparat HOS-095045

Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000); not known (cannot be estimated from the available data).

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-119890 · Präparat HOS-095045

Parkinson’s disease, most common adverse reactions The most commonly (≥5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’s disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue. The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2). A more frequent adverse drug reaction in combination with levodopa was dyskinesia. Hypotension may occur at the beginning of treatment, especially if pramipexole is titrated too fast.

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-119891 · Präparat HOS-095045

Table 1: Parkinson’s disease Body System Very Common Uncommon Rare Not known common (≥1/100 to (≥1/1 000 to (≥1/10 000 (≥1/10) <1/10) <1/100) to <1/1 000) Infections and pneumonia infestations Endocrine inappropriate disorders antidiuretic hormone secretion1 Psychiatric insomnia compulsive mania disorders hallucinations shopping abnormal pathological dreams gambling confusion restlessness hypersexuality behavioural delusion symptoms of libido disorder impulse control paranoia disorders and delirium compulsions binge eating1 hyperphagia1 Nervous somnolence headache sudden onset of system dizziness sleep disorders dyskinesia amnesia hyperkinesia syncope Eye disorders visual

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9

HOS-119892 · Präparat HOS-095045

8 impairment including diplopia vision blurred visual acuity reduced Cardiac cardiac failure1 disorders Vascular hypotension disorders Respiratory, dyspnoea thoracic, and hiccups mediastinal disorders Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting Skin and hypersensitivity subcutaneous pruritus tissue disorders rash Reproductive spontaneous system and penile breast disorders erection General fatigue dopamine disorders and peripheral agonist administration oedema withdrawal site conditions syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain. Investigations weight decrease weight increase including decreased appetite 1 This side effect has been observed in post-marketing experience. With 95 % certainty, the frequency category is not greater than uncommon, but might be lower. A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2 762 patients with Parkinson’s Disease treated with pramipexole.

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-119893 · Präparat HOS-095045

Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions The most commonly (≥5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue. Nausea and fatigue were more often reported in female patients (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10

HOS-119894 · Präparat HOS-095045

Table 2: Restless legs syndrome Body System Very Common Uncommon Rare Not known common (≥1/100 to (≥1/1 000 to (≥1/10 000 (≥1/10) <1/10) <1/100) to <1/1 000) Infections and pneumonia1 infestations Endocrine inappropriate 9 disorders antidiuretic hormone secretion1 Psychiatric insomnia restlessness disorders abnormal confusion dreams hallucinations libido disorder delusion1 hyperphagia1 paranoia1 mania1 delirium1 behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions1 (such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating) Nervous restless legs headache sudden onset of system augmentation dizziness sleep disorders syndrome somnolance syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1 Eye disorders visual impairment including visual acuity reduced diplopia vision blurred Cardiac cardiac failure1 disorders Vascular hypotension disorders Respiratory, dyspnoea thoracic, and hiccups mediastinal disorders Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting Skin and hypersensitivity subcutaneous pruritus tissue disorders rash Reproductive spontaneous system and penile breast disorders erection General fatigue peripheral oedema dopamine disorders and agonist administration withdrawal site conditions syndrome including apathy, anxiety,

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11

HOS-119895 · Präparat HOS-095045

10 depression, fatigue, sweating and pain Investigations weight decrease including decreased appetite weight increase 1 This side effect has been observed in post-marketing experience. With 95 % certainty, the frequency category is not greater than uncommon, but might be lower. A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1 395 patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole.

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-119896 · Präparat HOS-095045

Description of selected adverse reactions

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-119897 · Präparat HOS-095045

Somnolence Pramipexole is commonly associated with somnolence and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (see also section 4.4).

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-119898 · Präparat HOS-095045

Libido disorders Pramipexole may uncommonly be associated with libido disorders (increased or decreased).

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-119899 · Präparat HOS-095045

Impulse control disorders Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Oprymea (see section 4.4).

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-119900 · Präparat HOS-095045

In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3 090 Parkinson’s disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months. Manifestations observed include pathological gambling, compulsive shopping, binge eating, and compulsive sexual behaviour (hypersexuality). Possible independent risk factors for impulse control disorders included dopaminergic treatments and higher doses of dopaminergic treatment, younger age (≤65 years), not being married and self-reported family history of gambling behaviours.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2024-08-21T15:55:00Z · SHA-256 ef6b504b25a946790ad124743fb58ae808e01ef5376201d6754036bc75da52e2 · Passage 25aaac1e4cafbedcda0b08176d7b0e45a35809089eba00838ff36ab74d7b3d2f · Zeichen 12506–13148 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-119901 · Präparat HOS-095045

Dopamine agonist withdrawal syndrome Non-motor adverse effects may occur when tapering or discontinuing dopamine agonists including pramipexole. Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain (see section 4.4).

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Version 2024-08-21T15:55:00Z · SHA-256 ef6b504b25a946790ad124743fb58ae808e01ef5376201d6754036bc75da52e2 · Passage 42737495dd90822961be09fc9433fcdaddd40b3e1ffd435da22388dff016200f · Zeichen 13150–13386 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-119902 · Präparat HOS-095045

Cardiac failure In clinical studies and post-marketing experience cardiac failure has been reported in patients with pramipexole. In a pharmacoepidemiological study pramipexole use was associated with an increased risk of cardiac failure compared with non-use of pramipexole (observed risk ratio 1.86; 95% CI, 1.21- 2.85).

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-119903 · Präparat HOS-095045

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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Version 2024-08-21T15:55:00Z · SHA-256 ef6b504b25a946790ad124743fb58ae808e01ef5376201d6754036bc75da52e2 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 13712–14067 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22

HOS-119911 · Präparat HOS-095045

Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1 778 Parkinson’s disease patients on pramipexole and 1 297 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups. 67% of patients on pramipexole and 54% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.

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Version 2024-08-21T15:55:00Z · SHA-256 ef6b504b25a946790ad124743fb58ae808e01ef5376201d6754036bc75da52e2 · Passage 318f8750815641263f52ec0d96a7b94a034cb8896a87577d9531865eca44b2a3 · Zeichen 0–333 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22

HOS-119912 · Präparat HOS-095045

The majority of adverse drug reactions usually start early in therapy and most tend to disappear even as therapy is continued.

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Nebenwirkungen · Oprymea

Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22

HOS-119913 · Präparat HOS-095045

Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000); not known (cannot be estimated from the available data).

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Version 2024-08-21T15:55:00Z · SHA-256 ef6b504b25a946790ad124743fb58ae808e01ef5376201d6754036bc75da52e2 · Passage 89347646c52919b7f48d8708d60a9acbc400442b47ed7af9cb4dcc9a91368268 · Zeichen 463–830 im Abschnitt

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