Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-119962 · Präparat HOS-095065
Paediatric population
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Nplate
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HOS-119963 · Präparat HOS-095065
In the paediatric studies, 282 paediatric ITP subjects were treated with romiplostim in 2 controlled and
3 uncontrolled clinical trials. The median duration of exposure was 65.4 weeks. The overall safety
profile was similar to that seen in adults.
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Version 2025-10-15T10:00:00Z · SHA-256 21915ee595896e145725c8b0c0727c67621ba960c30c78fb042e65240af0bac5 · Passage d82c5882e515622b9b7a3e2b1292e0e323473ccbdff758200c801f6a1b525cf4 · Zeichen 12920–13167 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Nplate
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HOS-119964 · Präparat HOS-095065
The paediatric adverse reactions are derived from each of the paediatric ITP randomised safety set
(2 controlled clinical trials) and paediatric ITP safety set (2 controlled and 3 uncontrolled clinical
trials) where the subject incidence was at least 5% higher in the romiplostim arm compared to placebo
and at least a 5% subject incidence in romiplostim-treated subjects.
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Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-119965 · Präparat HOS-095065
The most common adverse reactions in paediatric ITP patients 1 year and older were upper respiratory
tract infection, rhinitis, cough, oropharyngeal pain, upper abdominal pain, diarrhoea, rash, pyrexia,
contusion (reported very commonly (≥ 1/10)), and pharyngitis, conjunctivitis, ear infection,
gastroenteritis, sinusitis, purpura, urticaria and peripheral swelling (reported commonly (≥ 1/100 to
< 1/10)).
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Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-119966 · Präparat HOS-095065
Oropharyngeal pain, upper abdominal pain, rhinitis, pharyngitis, conjunctivitis, ear infection, sinusitis
and peripheral swelling were additional adverse reactions observed in paediatric studies compared to
those seen in adult studies.
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Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-119967 · Präparat HOS-095065
Some of the adverse reactions seen in adults were reported more frequently in paediatric subjects such
as cough, diarrhoea, rash, pyrexia and contusion reported very commonly (≥ 1/10) in paediatric
subjects and purpura and urticaria were reported commonly (≥ 1/100 to < 1/10) in paediatric subjects.
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Nebenwirkungen · Nplate
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HOS-119968 · Präparat HOS-095065
11
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Nplate
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HOS-119969 · Präparat HOS-095065
In addition, the reactions listed below have been deemed to be related to romiplostim treatment.
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Nebenwirkungen · Nplate
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HOS-119970 · Präparat HOS-095065
Bleeding events
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Nebenwirkungen · Nplate
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HOS-119971 · Präparat HOS-095065
Across the entire adult ITP clinical programme an inverse relationship between bleeding events and
platelet counts was observed. All clinically significant (≥ grade 3) bleeding events occurred at platelet
counts < 30 x 109/L. All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts < 50 x 109/L. No
statistically significant differences in the overall incidence of bleeding events were observed between
Nplate and placebo treated patients.
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Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-119972 · Präparat HOS-095065
In the two adult placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered
serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95%
CI = (0.15, 2.31)). Bleeding events that were grade 2 or higher were reported by 15% of patients
treated with romiplostim and 34% of patients treated with placebo (Odds Ratio;
[romiplostim/placebo] = 0.35; 95% CI = (0.14, 0.85)).
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Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-119973 · Präparat HOS-095065
In the Phase 3 paediatric study, the mean (SD) number of composite bleeding episodes (see
section 5.1) was 1.9 (4.2) for the romiplostim arm and 4.0 (6.9) for the placebo arm.
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Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-119974 · Präparat HOS-095065
Thrombocytosis
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Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-119975 · Präparat HOS-095065
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled
clinical trials, 3 events of thrombocytosis were reported, n = 271. No clinical sequelae were reported
in association with the elevated platelet counts in any of the 3 subjects.
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Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-119976 · Präparat HOS-095065
Thrombocytosis in paediatric subjects occurred uncommonly (≥ 1/1 000 to < 1/100), with a subject
incidence of 1 (0.4%). Subject incidence was 1 (0.4%) for either grade ≥ 3 or serious thrombocytosis.
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Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-119977 · Präparat HOS-095065
Thrombocytopenia after cessation of treatment
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Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-119978 · Präparat HOS-095065
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled
clinical trials, 4 events of thrombocytopenia after cessation of treatment were reported, n = 271 (see
section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-15T10:00:00Z · SHA-256 21915ee595896e145725c8b0c0727c67621ba960c30c78fb042e65240af0bac5 · Passage 3cfe68cb3840af185f04e032e141fb6bf1edeb6ab2796d8054570bd962c6712d · Zeichen 16302–16522 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-119979 · Präparat HOS-095065
Progression of existing Myelodysplastic Syndromes (MDS)
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Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-119980 · Präparat HOS-095065
In a randomised placebo-controlled trial in MDS adult subjects treatment with romiplostim was
prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and
transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo. Of the
cases of MDS disease progression to AML that were observed, patients with RAEB-1 classification of
MDS at baseline were more likely to have disease progression to AML (see section 4.4). Overall
survival was similar to placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-15T10:00:00Z · SHA-256 21915ee595896e145725c8b0c0727c67621ba960c30c78fb042e65240af0bac5 · Passage 464c1719f0e88b21b7e96fa6a75b1e03fb2c7e2c399b06d368b08b2b81eab443 · Zeichen 16581–17102 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Nplate
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-119981 · Präparat HOS-095065
Increased bone marrow reticulin
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