Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-121030 · Präparat HOS-095257

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-121031 · Präparat HOS-095257

Active tuberculosis (TB) or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-121032 · Präparat HOS-095257

Moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 31

HOS-121065 · Präparat HOS-095257

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 31

HOS-121066 · Präparat HOS-095257

Active tuberculosis (TB) or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 31

HOS-121067 · Präparat HOS-095257

Moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 61

HOS-121100 · Präparat HOS-095257

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 61–62

HOS-121101 · Präparat HOS-095257

61 Active tuberculosis (TB) or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 62

HOS-121102 · Präparat HOS-095257

Moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 92

HOS-121134 · Präparat HOS-095257

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 92

HOS-121135 · Präparat HOS-095257

Active tuberculosis (TB) or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 92

HOS-121136 · Präparat HOS-095257

Moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 120

HOS-121169 · Präparat HOS-095257

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 120

HOS-121170 · Präparat HOS-095257

Active tuberculosis (TB) or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Simponi

Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 120

HOS-121171 · Präparat HOS-095257

Moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Simponi

Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-121033 · Präparat HOS-095257

No interaction studies have been performed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Simponi

Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-121034 · Präparat HOS-095257

Concurrent use with other biological therapeutics The combination of golimumab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as golimumab, including anakinra and abatacept is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881) anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Simponi

Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-121035 · Präparat HOS-095257

Live vaccines/therapeutic infectious agents Live vaccines should not be given concurrently with golimumab (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Simponi

Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-121036 · Präparat HOS-095257

Therapeutic infectious agents should not be given concurrently with golimumab (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Simponi

Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-121037 · Präparat HOS-095257

Methotrexate Although concomitant use of MTX results in higher steady-state trough concentrations of golimumab in patients with RA, PsA or AS, the data do not suggest the need for dose adjustment of either golimumab or MTX (see section 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methotrexate (HOS-087522)