Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 1 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-121243 · Präparat HOS-095297
System/Organ Class Incidence Category Adverse Drug Reaction
Metabolism and nutrition Common Decreased appetite
disorders
Nervous system disorders Very common Headache
Common Dizziness
Uncommon Tremors, migraine
Cardiac disorders Uncommon Palpitations
Ear and labyrinth disorders Uncommon Vertigo
Gastrointestinal disorders Very common Nausea, diarrhoea, abdominal
pain
Common Vomiting, dyspepsia,
flatulence, gastrointestinal
sounds abnormal
Uncommon Rectal haemorrhage
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage 1ab8eedd087ce880f565fe6881e31d26f6289a2c0c796ebf3f0b795ee566f579 · Zeichen 1523–2660 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 1 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-121244 · Präparat HOS-095297
Renal and urinary disorders Uncommon Pollakiuria
General disorders and Common Fatigue
administration site conditions
Uncommon Pyrexia, malaise
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage 78c925ff4217b0e38da4a04b0d8621652462536c922738e9056f01df63ff00fe · Zeichen 2664–2941 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 1 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-121245 · Präparat HOS-095297
Description of selected adverse reactions
After the first day of treatment, the most common adverse reactions were reported in similar
frequencies (incidence no more than 1% different between prucalopride and placebo) during Resolor
therapy as during placebo, with the exception of nausea and diarrhoea that still occurred more
frequently during Resolor therapy, but less pronounced (differences in incidence between Resolor and
placebo of 1.3% and 3.4%, respectively).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage 87b3047bfad48afb7ffd9c706f4b0774ab4be67e1cb1543adb36b041ee9ba4de · Zeichen 2943–3412 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 1 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-121246 · Präparat HOS-095297
Palpitations were reported in 0.7% of the placebo patients, 0.9% of the 1 mg prucalopride patients,
0.9% of the 2 mg prucalopride patients and 1.9% of the 4 mg prucalopride patients. The majority of
patients continued using prucalopride. As with any new symptom, patients should discuss the new
onset of palpitations with their physician.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage f0df135e05d06215f16e7a97417ef82aaa85f1e01f140b06334debd6575fdc17 · Zeichen 3414–3752 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 1 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-121247 · Präparat HOS-095297
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage e8016db8388cc8622052543ed9a1a58ff0111a6eed9197ec23bf08e95f0dab7b · Zeichen 3754–4108 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-121256 · Präparat HOS-095297
Summary of the safety profile
In an integrated analysis of 17 double-blind placebo-controlled studies, Resolor was given orally to
approximately 3,300 patients with chronic constipation. Of these, over 1,500 patients received Resolor
at the recommended dose of 2 mg per day, while approximately 1,360 patients were treated with 4 mg
prucalopride daily. The most frequently reported adverse reactions associated with Resolor 2 mg
therapy are headache (17.8%) and gastrointestinal symptoms (abdominal pain (13.7%), nausea
(13.7%) and diarrhoea (12.0%)). The adverse reactions occur predominantly at the start of therapy and
usually disappear within a few days with continued treatment. Other adverse reactions have been
reported occasionally. The majority of adverse events were mild to moderate in intensity.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage 2847cb68cc9fc1d86b30a8787aa034de1d91f91569752491f9352a1f38c4786b · Zeichen 0–807 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-121257 · Präparat HOS-095297
Tabulated list of adverse reactions
The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose
of 2 mg with frequencies corresponding to very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10),
uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000) and not
known (cannot be estimated from available data). Within each frequency grouping, undesirable effects
are presented in order of decreasing seriousness. Frequencies are calculated based on the integrated
analysis of 17 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage b69784e5ba4be06defdd4ddf52ed0b9ab3850f7a6045868d9b8a473bfa71518f · Zeichen 809–1395 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14
HOS-121258 · Präparat HOS-095297
13
Table 1: Adverse Drug Reactions (ADRs) Associated with Resolor
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage abb725eacc62234c1d0cdaa8caa8b708828cf5aa8772e55cbc9560f20be1bb9e · Zeichen 1452–1519 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-121259 · Präparat HOS-095297
System/Organ Class Incidence Category Adverse Drug Reaction
Metabolism and nutrition Common Decreased appetite
disorders
Nervous system disorders Very common Headache
Common Dizziness
Uncommon Tremors, migraine
Cardiac disorders Uncommon Palpitations
Ear and labyrinth disorders Uncommon Vertigo
Gastrointestinal disorders Very common Nausea, diarrhoea, abdominal
pain
Common Vomiting, dyspepsia, flatulence,
gastrointestinal sounds
abnormal
Uncommon Rectal haemorrhage
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage 1761b5d79c1cab6ebe98dafe1637f4a53a4497b52a05916d803cf7bfae8314ff · Zeichen 1523–2660 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-121260 · Präparat HOS-095297
Renal and urinary disorders Uncommon Pollakiuria
General disorders and Common Fatigue
administration site conditions
Uncommon Pyrexia, malaise
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage 78c925ff4217b0e38da4a04b0d8621652462536c922738e9056f01df63ff00fe · Zeichen 2664–2941 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-121261 · Präparat HOS-095297
Description of selected adverse reactions
After the first day of treatment, the most common adverse reactions were reported in similar
frequencies (incidence no more than 1% different between prucalopride and placebo) during Resolor
therapy as during placebo, with the exception of nausea and diarrhoea that still occurred more
frequently during Resolor therapy, but less pronounced (differences in incidence between Resolor and
placebo of 1.3% and 3.4%, respectively).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage 87b3047bfad48afb7ffd9c706f4b0774ab4be67e1cb1543adb36b041ee9ba4de · Zeichen 2943–3412 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-121262 · Präparat HOS-095297
Palpitations were reported in 0.7% of the placebo patients, 0.9% of the 1 mg prucalopride patients,
0.9% of the 2 mg prucalopride patients and 1.9% of the 4 mg prucalopride patients. The majority of
patients continued using prucalopride. As with any new symptom, patients should discuss the new
onset of palpitations with their physician.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage f0df135e05d06215f16e7a97417ef82aaa85f1e01f140b06334debd6575fdc17 · Zeichen 3414–3752 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Resolor
Resolor 2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-121263 · Präparat HOS-095297
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2022-12-15T13:39:00Z · SHA-256 9d121fde11743247f7fc61a891efb3c371472a49dd4a3ef998dac9e57394ee91 · Passage e8016db8388cc8622052543ed9a1a58ff0111a6eed9197ec23bf08e95f0dab7b · Zeichen 3754–4108 im Abschnitt
This product uses publicly available data from the U.S. National Library of Medicine (NLM), National Institutes of Health, Department of Health and Human Services; NLM is not responsible for the product and does not endorse or recommend this or any other product.