Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-210060 · Präparat HOS-154449

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-210061 · Präparat HOS-154449

Acute myocardial infarction within the last 90 days.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-210062 · Präparat HOS-154449

Severe hypotension (< 90/50 mm Hg).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-210063 · Präparat HOS-154449

In clinical trials, tadalafil was shown to augment the hypotensive effects of nitrates. This is thought to result from the combined effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/cGMP pathway. Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773)

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-210065 · Präparat HOS-154449

The co-administration of phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors, including tadalafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293) lead (HOS-085592)

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-210068 · Präparat HOS-154449

Patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 21

HOS-210121 · Präparat HOS-154449

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 21

HOS-210122 · Präparat HOS-154449

Acute myocardial infarction within the last 90 days.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 21

HOS-210123 · Präparat HOS-154449

Severe hypotension (< 90/50 mm Hg).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 21

HOS-210124 · Präparat HOS-154449

In clinical trials, tadalafil was shown to augment the hypotensive effects of nitrates. This is thought to result from the combined effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/cGMP pathway. Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773)

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 21

HOS-210125 · Präparat HOS-154449

The co-administration of phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors, including tadalafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293) lead (HOS-085592)

Gegenanzeigen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 21

HOS-210126 · Präparat HOS-154449

Patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-210069 · Präparat HOS-154449

Effects of other medicinal products on tadalafil

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-210070 · Präparat HOS-154449

Cytochrome P450 inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-210071 · Präparat HOS-154449

Azole antifungals (e.g. ketoconazole) Ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) single dose exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone. Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) single dose exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22 %.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-210072 · Präparat HOS-154449

Protease inhibitors (e.g. ritonavir) Ritonavir (200 mg twice daily), which is an inhibitor of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6, increased tadalafil (20 mg) single dose exposure (AUC) 2-fold with no change in Cmax. Ritonavir (500 mg or 600 mg twice daily) increased tadalafil (20 mg) single-dose exposure (AUC) by 32 % and decreased Cmax by 30 %.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): protease (HOS-085623) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-210074 · Präparat HOS-154449

Cytochrome P450 inducers

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-210075 · Präparat HOS-154449

Endothelin-1 receptor antagonists (e.g. bosentan) Bosentan (125 mg twice daily), a substrate of CYP2C9 and CYP3A4 and a moderate inducer of CYP3A4, CYP2C9 and possibly CYP2C19, reduced tadalafil (40 mg once per day) systemic exposure by 42 % and Cmax by 27 % following multiple dose co-administration. The efficacy of tadalafil in patients already on bosentan therapy has not been conclusively demonstrated (see sections 4.4 and 5.1). Tadalafil did not affect the exposure (AUC and Cmax) of bosentan or its metabolites. The safety and efficacy of combinations of tadalafil and other endothelin-1 receptor antagonists have not been studied.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): bosentan (HOS-086291)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-210077 · Präparat HOS-154449

Antimycobacterials (e.g. rifampicin) A CYP3A4 inducer, rifampicin (600 mg daily), reduced tadalafil AUC by 88 % and Cmax by 46 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone (10 mg).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-210078 · Präparat HOS-154449

6 Effects of tadalafil on other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.