Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210079 · Präparat HOS-154449

Nitrates In clinical trials, tadalafil (5, 10 and 20 mg) was shown to augment the hypotensive effects of nitrates. This interaction lasted for more than 24 hours and was no longer detectable when 48 hours had elapsed after the last tadalafil dose. Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210080 · Präparat HOS-154449

Anti-hypertensives (including Calcium channel blockers) The co-administration of doxazosin (4 and 8 mg daily) and tadalafil (5 mg daily dose and 20 mg as a single dose) increases the blood pressure-lowering effect of this alpha-blocker in a significant manner. This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope. Therefore, this combination is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): doxazosin (HOS-088800) calcium (HOS-085615)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210083 · Präparat HOS-154449

In interaction studies performed in a limited number of healthy volunteers, these effects were not reported with alfuzosin or tamsulosin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): alfuzosin (HOS-086139) tamsulosin (HOS-111257)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

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HOS-210086 · Präparat HOS-154449

In clinical pharmacology studies, the potential for tadalafil (10 and 20 mg) to augment the hypotensive effects of antihypertensive medicinal products was examined. Major classes of antihypertensive medicinal products were studied either as monotherapy or as part of combination therapy. In patients taking multiple antihypertensive medicinal products whose hypertension was not well controlled, greater reductions in blood pressure were observed compared to patients whose blood pressure was well controlled, where the reduction was minimal and similar to that in healthy subjects. In patients receiving concomitant antihypertensive medicinal products, tadalafil 20 mg may induce a blood pressure decrease, which (with the exception of doxazosin -see above) is, in general, minor and not likely to be clinically relevant.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): doxazosin (HOS-088800)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

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HOS-210087 · Präparat HOS-154449

Riociguat Preclinical studies showed an additive systemic blood pressure lowering effect when PDE5 inhibitors were combined with riociguat. In clinical trials, riociguat has been shown to augment the hypotensive effects of PDE5 inhibitors. There was no evidence of favourable clinical effect of the combination in the population studied. Concomitant use of riociguat with PDE5 inhibitors, including tadalafil, is contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210088 · Präparat HOS-154449

CYP1A2 substrates (e.g. theophylline) When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) there was no pharmacokinetic interaction. The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 beats per minutes [bpm]) increase in heart rate.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): theophylline (HOS-085910)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210090 · Präparat HOS-154449

CYP2C9 substrates (e.g.R-warfarin) Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): prothrombin (HOS-085093) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210092 · Präparat HOS-154449

Acetylsalicylic acid Tadalafil (10 mg and 20 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetyl salicylic acid.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210093 · Präparat HOS-154449

P-glycoprotein substrates (e.g. digoxin) Tadalafil (40 mg once per day) had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of digoxin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): digoxin (HOS-086172)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210094 · Präparat HOS-154449

Oral contraceptive At steady-state, tadalafil (40 mg once per day) increased ethinylestradiol exposure (AUC) by 26 % and Cmax by 70 % relative to oral contraceptive administered with placebo. There was no statistically significant effect of tadalafil on levonorgestrel which suggests the effect of ethinylestradiol is due to inhibition of intestinal sulphation by tadalafil. The clinical relevance of this finding is uncertain.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): placebo (HOS-088378) levonorgestrel (HOS-089677)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-210097 · Präparat HOS-154449

7 Terbutaline A similar increase in AUC and Cmax seen with ethinylestradiol may be expected with oral administration of terbutaline, probably due to inhibition of intestinal sulphation by tadalafil. The clinical relevance of this finding is uncertain.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): terbutaline (HOS-085475)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-210099 · Präparat HOS-154449

Alcohol Alcohol concentrations were not affected by co-administration with tadalafil (10 mg or 20 mg). In addition, no changes in tadalafil concentrations were seen after co-administration with alcohol. Tadalafil (20 mg) did not augment the mean blood pressure decrease produced by alcohol (0.7 g/kg or approximately 180 mL of 40 % alcohol [vodka] in an 80 kg male), but in some subjects, postural dizziness and orthostatic hypotension were observed. The effect of alcohol on cognitive function was not augmented by tadalafil (10 mg).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-210100 · Präparat HOS-154449

Paediatric population

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-210101 · Präparat HOS-154449

Interaction studies have only been performed in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-210102 · Präparat HOS-154449

Based upon population PK analysis, the estimates of apparent clearance (CL/F) and the effect of bosentan on CL/F in paediatric patients are similar to those in adult patients with PAH. No dose adjustment is considered necessary for tadalafil with bosentan use.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): bosentan (HOS-086291)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 23

HOS-210127 · Präparat HOS-154449

Effects of other medicinal products on tadalafil

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 23

HOS-210128 · Präparat HOS-154449

Cytochrome P450 inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 23

HOS-210129 · Präparat HOS-154449

Azole antifungals (e.g. ketoconazole) Ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) single dose exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone. Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) single dose exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22 %.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 23

HOS-210130 · Präparat HOS-154449

Protease inhibitors (e.g. ritonavir) Ritonavir (200 mg twice daily), which is an inhibitor of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6, increased tadalafil (20 mg) single dose exposure (AUC) 2-fold with no change in Cmax. Ritonavir (500 mg or 600 mg twice daily) increased tadalafil (20 mg) single-dose exposure (AUC) by 32 % and decreased Cmax by 30 %.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): protease (HOS-085623) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 23

HOS-210131 · Präparat HOS-154449

Cytochrome P450 inducers

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.