Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Onglyza
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Onglyza 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-121477 · Präparat HOS-095365
8
4
The incidence of diarrhoea was 4.1% (36/882) in the saxagliptin 5 mg group and 6.1% (49/799) in the placebo
group.
5
As initial combination with metformin, myalgia is reported as uncommon.
†
Adverse reactions were identified through postmarketing surveillance.
‡
See sections 4.3 and 4.4.
*
Also reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Onglyza
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HOS-121478 · Präparat HOS-095365
SAVOR trial results
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Nebenwirkungen · Onglyza
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HOS-121479 · Präparat HOS-095365
The SAVOR trial included 8 240 patients treated with Onglyza 5 mg or 2.5 mg once daily and
8 173 patients on placebo. The overall incidence of adverse events in patients treated with Onglyza in
this trial was similar to placebo (72.5% versus 72.2%, respectively).
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Nebenwirkungen · Onglyza
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HOS-121480 · Präparat HOS-095365
The incidence of adjudicated pancreatitis events was 0.3% in both Onglyza-treated patients and
placebo-treated patients in the intent-to-treat population.
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Nebenwirkungen · Onglyza
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HOS-121481 · Präparat HOS-095365
The incidence of hypersensitivity reactions was 1.1% in both Onglyza-treated patients and placebo-
treated patients.
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Nebenwirkungen · Onglyza
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HOS-121482 · Präparat HOS-095365
The overall incidence of reported hypoglycaemia (recorded in daily patient diaries) was 17.1% in
subjects treated with Onglyza and 14.8% among patients treated with placebo. The percent of subjects
with reported on-treatment events of major hypoglycaemia (defined as an event that required
assistance of another person) was higher in the saxagliptin group than in the placebo group (2.1% and
1.6%, respectively). The increased risk of overall hypoglycaemia and major hypoglycaemia observed
in the saxagliptin-treated group occurred primarily in subjects treated with SU at baseline and not in
subjects on insulin or metformin monotherapy at baseline. The increased risk of overall and major
hypoglycaemia was primarily observed in subjects with A1C < 7% at baseline.
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HOS-121483 · Präparat HOS-095365
Decreased lymphocyte counts were reported in 0.5% of Onglyza-treated patients and 0.4% of placebo-
treated patients.
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HOS-121484 · Präparat HOS-095365
Hospitalisation for heart failure, occurred at a greater rate in the saxagliptin group (3.5%) compared
with the placebo group (2.8%), with nominal statistical significance favouring placebo [HR=1.27;
95% CI 1.07, 1.51); P=0.007]. See also section 5.1.
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Nebenwirkungen · Onglyza
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HOS-121485 · Präparat HOS-095365
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Onglyza
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HOS-121486 · Präparat HOS-095365
Hypoglycaemia
Adverse reactions of hypoglycaemia were based on all reports of hypoglycaemia; a concurrent glucose
measurement was not required.
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Nebenwirkungen · Onglyza
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HOS-121487 · Präparat HOS-095365
When used as add-on combination therapy with metformin plus sulphonylurea, the overall incidence
of reported hypoglycaemia was 10.1% for Onglyza 5 mg and 6.3% for placebo.
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Version 2024-05-13T16:50:00Z · SHA-256 b9a937f1b60afa9f56d405cc74d388d5177226d03f89a6727bfbd12cd7681944 · Passage 0bb87923032f77c0ac7f857e5e5eb58d373105d7c6f6527869e72e78de19065a · Zeichen 8574–8745 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Onglyza
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HOS-121488 · Präparat HOS-095365
When used as add-on to insulin (with or without metformin), the overall incidence of reported
hypoglycaemia was 18.4% for Onglyza 5 mg and 19.9% for placebo.
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Version 2024-05-13T16:50:00Z · SHA-256 b9a937f1b60afa9f56d405cc74d388d5177226d03f89a6727bfbd12cd7681944 · Passage aba0865375e047497c293d9987d28d5b78a998a97b6e46684cfd9ab42e60fb31 · Zeichen 8747–8904 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Onglyza
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HOS-121489 · Präparat HOS-095365
Investigations
Across clinical studies, the incidence of laboratory adverse events was similar in patients treated with
saxagliptin 5 mg compared to patients treated with placebo. A small decrease in absolute lymphocyte
count was observed. From a baseline mean absolute lymphocyte count of approximately
2 200 cells/μl, a mean decrease of approximately 100 cells/μl relative to placebo was observed in the
placebo-controlled-pooled analysis. Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily
dosing up to 102 weeks in duration. The decreases in lymphocyte count were not associated with
clinically relevant adverse reactions. The clinical significance of this decrease in lymphocyte count
relative to placebo is not known.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-05-13T16:50:00Z · SHA-256 b9a937f1b60afa9f56d405cc74d388d5177226d03f89a6727bfbd12cd7681944 · Passage a7f5349d0b940c01f9ce1206547577a8bd9291485d28a951a19e3a61f7bd2e3f · Zeichen 8906–9637 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Onglyza
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Onglyza 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-121490 · Präparat HOS-095365
9
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Onglyza
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Onglyza 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-121491 · Präparat HOS-095365
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2024-05-13T16:50:00Z · SHA-256 b9a937f1b60afa9f56d405cc74d388d5177226d03f89a6727bfbd12cd7681944 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 9740–10054 im Abschnitt
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