Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Tepadina

TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5–6

HOS-210366 · Präparat HOS-154509

Hypersensitivity to the active substance. 5 Pregnancy and lactation (see section 4.6). Concomitant use with yellow fever vaccine and with live virus and bacterial vaccines (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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TEPADINA 200 mg powder and solvent for solution for infusion TEPADINA 400 mg powder and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 23

HOS-210412 · Präparat HOS-154509

Hypersensitivity to the active substance. Pregnancy and lactation (see section 4.6). Concomitant use with yellow fever vaccine and with live virus and bacterial vaccines (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210367 · Präparat HOS-154509

Specific interactions with thiotepa Live virus and bacterial vaccines must not be administered to a patient receiving an immunosuppressive chemotherapeutic agent and at least three months must elapse between discontinuation of therapy and vaccination.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Tepadina

TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210368 · Präparat HOS-154509

Thiotepa appears to be metabolised via CYP2B6 and CYP3A4. Co-administration with inhibitors of CYP2B6 (for example clopidogrel and ticlopidine) or CYP3A4 (for example azole antifungals, macrolides like erythromycin, clarithromycin, telithromycin, and protease inhibitors) may increase the plasma concentrations of thiotepa and potentially decrease the concentrations of the active metabolite TEPA. Co-administration of inducers of cytochrome P450 (such as rifampicin, carbamazepine, phenobarbital) may increase the metabolism of thiotepa leading to increased plasma concentrations of the active metabolite. Therefore, during the concomitant use of thiotepa and these medicinal products, patients should be carefully monitored clinically.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): protease (HOS-085623) phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618) telithromycin (HOS-084523) clopidogrel (HOS-087927) clarithromycin (HOS-084517) erythromycin (HOS-084514) ticlopidine (HOS-087946)

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TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210371 · Präparat HOS-154509

Thiotepa is a weak inhibitor for CYP2B6, and may thereby potentially increase plasma concentrations of substances metabolised via CYP2B6, such as ifosfamide, tamoxifen, bupropion, efavirenz and cyclophosphamide. CYP2B6 catalyzes the metabolic conversion of cyclophosphamide to its active form 4-hydroxycyclophosphamide (4-OHCP) and co-administration of thiotepa may therefore lead to decreased concentrations of the active 4-OHCP. Therefore, a clinical monitoring should be exercised during the concomitant use of thiotepa and these medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): bupropion (HOS-086329) tamoxifen (HOS-088380) ifosfamide (HOS-091529) lead (HOS-085592) cyclophosphamide (HOS-084539) efavirenz (HOS-087947) 4-hydroxycyclophosphamide (HOS-210375)

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TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210376 · Präparat HOS-154509

Contraindications of concomitant use Yellow fever vaccine: risk of fatal generalized vaccine-induced disease.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-210377 · Präparat HOS-154509

More generally, live virus and bacterial vaccines must not be administered to a patient receiving an immunosuppressive chemotherapeutic agent and at least three months must elapse between discontinuation of therapy and vaccination.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-210378 · Präparat HOS-154509

Concomitant use not recommended Live attenuated vaccines (except yellow fever): risk of systemic, possibly fatal disease. This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210379 · Präparat HOS-154509

An inactivated virus vaccine should be used instead, whenever possible (poliomyelitis).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210380 · Präparat HOS-154509

Phenytoin: risk of exacerbation of convulsions resulting from the decrease of phenytoin digestive absorption by cytotoxic medicinal product or risk of toxicity enhancement and loss of efficacy of the cytotoxic medicinal product due to increased hepatic metabolism by phenytoin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenytoin (HOS-084531)

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TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210381 · Präparat HOS-154509

Concomitant use to take into consideration Ciclosporine, tacrolimus: excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferation.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tacrolimus (HOS-085202)

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TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210382 · Präparat HOS-154509

Alkylating chemotherapeutic agents, including thiotepa, inhibit plasma pseudocholinesterase by 35% to 70%. The action of succinyl-choline can be prolonged by 5 to 15 minutes.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): choline (HOS-210383)

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TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-210384 · Präparat HOS-154509

Thiotepa must not be concurrently administered with cyclophosphamide when both medicinal products are present in the same conditioning treatment. TEPADINA must be delivered after the completion of any cyclophosphamide infusion.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cyclophosphamide (HOS-084539)

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HOS-210385 · Präparat HOS-154509

The concomitant use of thiotepa and other myelosuppressive or myelotoxic agents (i.e. cyclophosphamide, melphalan, busulfan, fludarabine, treosulfan) may potentiate the risk of haematologic adverse reactions due to overlapping toxicity profiles of these medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): melphalan (HOS-088956) busulfan (HOS-115553) treosulfan (HOS-141334) cyclophosphamide (HOS-084539) fludarabine (HOS-087520)

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HOS-210390 · Präparat HOS-154509

7 Interaction common to all cytotoxics

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-210391 · Präparat HOS-154509

Due to the increase of thrombotic risk in case of malignancy, the use of anticoagulative treatment is frequent. The high intra-individual variability of the coagulation state during malignancy and the potential interaction between oral anticoagulants and anticancer chemotherapy require, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants, to increase the frequency of the INR (International Normalised Ratio) monitoring.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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TEPADINA 200 mg powder and solvent for solution for infusion TEPADINA 400 mg powder and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 24

HOS-210413 · Präparat HOS-154509

Specific interactions with thiotepa Live virus and bacterial vaccines must not be administered to a patient receiving an immunosuppressive chemotherapeutic agent and at least three months must elapse between discontinuation of therapy and vaccination.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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TEPADINA 200 mg powder and solvent for solution for infusion TEPADINA 400 mg powder and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 24

HOS-210414 · Präparat HOS-154509

Thiotepa appears to be metabolised via CYP2B6 and CYP3A4. Co-administration with inhibitors of CYP2B6 (for example clopidogrel and ticlopidine) or CYP3A4 (for example azole antifungals, macrolides like erythromycin, clarithromycin, telithromycin, and protease inhibitors) may increase the plasma concentrations of thiotepa and potentially decrease the concentrations of the active metabolite TEPA. Co-administration of inducers of cytochrome P450 (such as rifampicin, carbamazepine, phenobarbital) may increase the metabolism of thiotepa leading to increased plasma concentrations of the active metabolite. Therefore, during the concomitant use of thiotepa and these medicinal products, patients should be carefully monitored clinically.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): protease (HOS-085623) phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618) telithromycin (HOS-084523) clopidogrel (HOS-087927) clarithromycin (HOS-084517) erythromycin (HOS-084514) ticlopidine (HOS-087946)

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HOS-210415 · Präparat HOS-154509

Thiotepa is a weak inhibitor for CYP2B6, and may thereby potentially increase plasma concentrations of substances metabolised via CYP2B6, such as ifosfamide, tamoxifen, bupropion, efavirenz and cyclophosphamide. CYP2B6 catalyzes the metabolic conversion of cyclophosphamide to its active form 4-hydroxycyclophosphamide (4-OHCP) and co-administration of thiotepa may therefore lead to decreased concentrations of the active 4-OHCP. Therefore, a clinical monitoring should be exercised during the concomitant use of thiotepa and these medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): bupropion (HOS-086329) tamoxifen (HOS-088380) ifosfamide (HOS-091529) lead (HOS-085592) cyclophosphamide (HOS-084539) efavirenz (HOS-087947) 4-hydroxycyclophosphamide (HOS-210375)

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TEPADINA 200 mg powder and solvent for solution for infusion TEPADINA 400 mg powder and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 24

HOS-210416 · Präparat HOS-154509

Contraindications of concomitant use Yellow fever vaccine: risk of fatal generalized vaccine-induced disease.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.