Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Zomarist
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-210480 · Präparat HOS-154523
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-05T17:36:00Z · SHA-256 6dd842a7717af651a76cb98c459aac61fb2e50cebfa9b433555d63e1a27e92c2 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 902–937 im Abschnitt
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HOS-210481 · Präparat HOS-154523
Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin in double-blind clinical trials as
monotherapy and add-on therapies are listed below by system organ class and absolute frequency.
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000
to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (cannot be estimated from
the available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of
decreasing seriousness.
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Version 2025-12-05T17:36:00Z · SHA-256 6dd842a7717af651a76cb98c459aac61fb2e50cebfa9b433555d63e1a27e92c2 · Passage d8e3ee445f9adf4f38f0a959d86a827bfdd5bcb91d4fdb5338b4204c6e7cf148 · Zeichen 939–1449 im Abschnitt
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HOS-210482 · Präparat HOS-154523
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin and metformin (as
mono-components or as fixed dose combination), or in combination with other anti-
diabetic treatments, in clinical trials and in post-marketing experience
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Nebenwirkungen · Zomarist
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HOS-210483 · Präparat HOS-154523
System organ class - adverse reaction Frequency
Infections and infestations
Upper respiratory tract infection Common
Nasopharyngitis Common
Metabolism and nutrition disorders
Hypoglycaemia Uncommon
Loss of appetite Uncommon
Decrease of vitamin B12 absorption and lactic
Very rare*
acidosis
Nervous system disorders
Dizziness Common
Headache Common
Tremor Common
Metallic taste Uncommon
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HOS-210484 · Präparat HOS-154523
8
Gastrointestinal disorders
Vomiting Common
Diarrhoea Common
Nausea Common
Gastro-oesophageal reflux disease Common
Flatulence Common
Constipation Common
Abdominal pain including upper Common
Pancreatitis Uncommon
Hepatobiliary disorders
Hepatitis Uncommon
Skin and subcutaneous tissue disorders
Hyperhidrosis Common
Pruritis Common
Rash Common
Dermatitis Common
Erythema Uncommon
Urticaria Uncommon
Exfoliative and bullous skin lesions, including
Not known†
bullous pemphigoid
Cutaneous vasculitis Not known†
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Arthalgia Common
Myalgia Uncommon
General disorders and administration site conditions
Asthenia Common
Fatigue Uncommon
Chills Uncommon
Oedema peripheral Uncommon
Investigations
Abnormal liver function tests Uncommon
* Adverse reactions reported in patients who received metformin as monotherapy and that were
not observed in patients who received vildalgiptin+metformin fixed dose combination. Refer
to summary of product characteristics for metformin for additional information.
†
Based on post-marketing experience.
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HOS-210485 · Präparat HOS-154523
Description of selected adverse reactions
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HOS-210486 · Präparat HOS-154523
Vildagliptin
Hepatic impairment
Rare cases of hepatic dysfunction (including hepatitis) have been reported with vildagliptin. In these
cases, the patients were generally asymptomatic without clinical sequelae and liver function returned
to normal after discontinuation of treatment. In data from controlled monotherapy and add-on therapy
trials of up to 24 weeks in duration, the incidence of ALT or AST elevations ≥ 3x ULN (classified as
present on at least 2 consecutive measurements or at the final on-treatment visit) was 0.2%, 0.3% and
0.2% for vildagliptin 50 mg once daily, vildagliptin 50 mg twice daily and all comparators,
respectively. These elevations in transaminases were generally asymptomatic, non-progressive in
nature and not associated with cholestasis or jaundice.
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HOS-210487 · Präparat HOS-154523
Angioedema
Rare cases of angioedema have been reported on vildagliptin at a similar rate to controls. A greater
proportion of cases were reported when vildagliptin was administered in combination with an ACE
inhibitor. The majority of events were mild in severity and resolved with ongoing vildagliptin
treatment.
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HOS-210488 · Präparat HOS-154523
9
Hypoglycaemia
Hypoglycaemia was uncommon when vildagliptin (0.4%) was used as monotherapy in comparative
controlled monotherapy studies with an active comparator or placebo (0.2%). No severe or serious
events of hypoglycaemia were reported. When used as add-on to metformin, hypoglycaemia occurred
in 1% of vildagliptin-treated patients and in 0.4% of placebo-treated patients. When pioglitazone was
added, hypoglycaemia occurred in 0.6% of vildagliptin-treated patients and in 1.9% of placebo-treated
patients. When sulphonylurea was added, hypoglycaemia occurred in 1.2% of vildagliptin treated
patients and in 0.6% of placebo-treated patients. When sulphonylurea and metformin were added,
hypoglycaemia occurred in 5.1% of vildagliptin-treated patients and in 1.9% of placebo-treated
patients. In patients taking vildagliptin in combination with insulin, the incidence of hypoglycaemia
was 14% for vildagliptin and 16% for placebo.
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HOS-210489 · Präparat HOS-154523
Metformin
Decrease of vitamin B12 absorption
A decrease in vitamin B12 absorption with decrease in serum levels has been observed very rarely in
patients who have been treated with metformin over a long period. Consideration of such aetiology is
recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
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HOS-210490 · Präparat HOS-154523
Liver function
Isolated cases of liver function test abnormalities or hepatitis resolving upon metformin
discontinuation have been reported.
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Version 2025-12-05T17:36:00Z · SHA-256 6dd842a7717af651a76cb98c459aac61fb2e50cebfa9b433555d63e1a27e92c2 · Passage a48cf848ca06ed4a57db9fcebd26cfca6eebed6060b77484761d5fad6271b963 · Zeichen 7199–7339 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Zomarist
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HOS-210491 · Präparat HOS-154523
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinal adverse reactions occur most frequently during initiation of therapy and resolve
spontaneously in most cases. To prevent them, it is recommended that metformin be taken in 2 daily
doses during or after meals. A slow increase in the dose may also improve gastrointestinal tolerability.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-05T17:36:00Z · SHA-256 6dd842a7717af651a76cb98c459aac61fb2e50cebfa9b433555d63e1a27e92c2 · Passage 0ae5689fd6bb24e1267d85bda048c5ac77148afb013e9db806aa29cdc2d897c5 · Zeichen 7341–7669 im Abschnitt
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HOS-210492 · Präparat HOS-154523
Reporting of suspected adverse reactions
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Version 2025-12-05T17:36:00Z · SHA-256 6dd842a7717af651a76cb98c459aac61fb2e50cebfa9b433555d63e1a27e92c2 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 7671–7711 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Zomarist
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-210493 · Präparat HOS-154523
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-05T17:36:00Z · SHA-256 6dd842a7717af651a76cb98c459aac61fb2e50cebfa9b433555d63e1a27e92c2 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 7713–8027 im Abschnitt
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