Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-210510 · Präparat HOS-154531
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-210511 · Präparat HOS-154531
Safety data were obtained from a total of 6 197 patients exposed to vildagliptin/metformin in
randomised placebo-controlled trials. Of these patients, 3 698 patients received vildagliptin/metformin
and 2 499 patients received placebo/metformin.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage 753231f43e94c1d3204b94a7faac7ecb9dfa0f933ec99a396d85fb6e34b4686f · Zeichen 31–275 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-210512 · Präparat HOS-154531
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Icandra. However, bioequivalence of
Icandra with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage 323c1188fb77870e1a25e429a47bfe9419652d710d4be989dfc00e000731b59a · Zeichen 277–471 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-210513 · Präparat HOS-154531
The majority of adverse reactions were mild and transient, not requiring treatment discontinuations.
No association was found between adverse reactions and age, ethnicity, duration of exposure or daily
dose. Vildagliptin use is associated with the risk of development of pancreatitis. Lactic acidosis has
been reported following the use of metformin, especially in patients with underlying renal impairment
(see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage bcc012321aeec2d7b26d7135b8ec1e13f49b742601e709bd25231fe64f54ef78 · Zeichen 473–898 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-210514 · Präparat HOS-154531
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 900–935 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-210515 · Präparat HOS-154531
Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin in double-blind clinical trials as
monotherapy and add-on therapies are listed below by system organ class and absolute frequency.
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000
to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (cannot be estimated from
the available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of
decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage d8e3ee445f9adf4f38f0a959d86a827bfdd5bcb91d4fdb5338b4204c6e7cf148 · Zeichen 937–1447 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-210516 · Präparat HOS-154531
8
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin and metformin (as
mono-components or as fixed dose combination), or in combination with other anti-
diabetic treatments, in clinical trials and in post-marketing experience
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage 51d1b2a473f4521149f3b012eb8cc32a31139f0274342d3187184bbb18e92efb · Zeichen 1502–1778 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-210517 · Präparat HOS-154531
System organ class - adverse reaction Frequency
Infections and infestations
Upper respiratory tract infection Common
Nasopharyngitis Common
Metabolism and nutrition disorders
Hypoglycaemia Uncommon
Loss of appetite Uncommon
Decrease of vitamin B12 absorption and lactic
Very rare*
acidosis
Nervous system disorders
Dizziness Common
Headache Common
Tremor Common
Metallic taste Uncommon
Gastrointestinal disorders
Vomiting Common
Diarrhoea Common
Nausea Common
Gastro-oesophageal reflux disease Common
Flatulence Common
Constipation Common
Abdominal pain including upper Common
Pancreatitis Uncommon
Hepatobiliary disorders
Hepatitis Uncommon
Skin and subcutaneous tissue disorders
Hyperhidrosis Common
Pruritis Common
Rash Common
Dermatitis Common
Erythema Uncommon
Urticaria Uncommon
Exfoliative and bullous skin lesions, including
Not known†
bullous pemphigoid
Cutaneous vasculitis Not known†
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Arthalgia Common
Myalgia Uncommon
General disorders and administration site conditions
Asthenia Common
Fatigue Uncommon
Chills Uncommon
Oedema peripheral Uncommon
Investigations
Abnormal liver function tests Uncommon
* Adverse reactions reported in patients who received metformin as monotherapy and that were
not observed in patients who received vildalgiptin+metformin fixed dose combination. Refer
to summary of product characteristics for metformin for additional information.
†
Based on post-marketing experience.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage 0b2ca3961e2136c30ce076df67e3699170ce4f6ac27311b4a7139168b526722c · Zeichen 1781–4756 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-210518 · Präparat HOS-154531
9
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage d8f80e4cbff3755ecf4a5aee75708c3e6197fe95835f759f1f1e10b00413758b · Zeichen 4809–4853 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-210519 · Präparat HOS-154531
Vildagliptin
Hepatic impairment
Rare cases of hepatic dysfunction (including hepatitis) have been reported with vildagliptin. In these
cases, the patients were generally asymptomatic without clinical sequelae and liver function returned
to normal after discontinuation of treatment. In data from controlled monotherapy and add-on therapy
trials of up to 24 weeks in duration, the incidence of ALT or AST elevations ≥ 3x ULN (classified as
present on at least 2 consecutive measurements or at the final on-treatment visit) was 0.2%, 0.3% and
0.2% for vildagliptin 50 mg once daily, vildagliptin 50 mg twice daily and all comparators,
respectively. These elevations in transaminases were generally asymptomatic, non-progressive in
nature and not associated with cholestasis or jaundice.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage 832fe32fad727d50e6ebab006a94e94d73594b7284b08c3bef656141783b5698 · Zeichen 4855–5639 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-210520 · Präparat HOS-154531
Angioedema
Rare cases of angioedema have been reported on vildagliptin at a similar rate to controls. A greater
proportion of cases were reported when vildagliptin was administered in combination with an ACE
inhibitor. The majority of events were mild in severity and resolved with ongoing vildagliptin
treatment.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage ef75fcf0d0fd031ab6ea0637c9856656d07ae61c3f36d7b173eed1d9c84f861b · Zeichen 5641–5954 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-210521 · Präparat HOS-154531
Hypoglycaemia
Hypoglycaemia was uncommon when vildagliptin (0.4%) was used as monotherapy in comparative
controlled monotherapy studies with an active comparator or placebo (0.2%). No severe or serious
events of hypoglycaemia were reported. When used as add-on to metformin, hypoglycaemia occurred
in 1% of vildagliptin-treated patients and in 0.4% of placebo-treated patients. When pioglitazone was
added, hypoglycaemia occurred in 0.6% of vildagliptin-treated patients and in 1.9% of placebo-treated
patients. When sulphonylurea was added, hypoglycaemia occurred in 1.2% of vildagliptin treated
patients and in 0.6% of placebo-treated patients. When sulphonylurea and metformin were added,
hypoglycaemia occurred in 5.1% of vildagliptin-treated patients and in 1.9% of placebo-treated
patients. In patients taking vildagliptin in combination with insulin, the incidence of hypoglycaemia
was 14% for vildagliptin and 16% for placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage e4a571336978d5c3edacc26b80af1142e6f87816b26912efd1a135aa64170644 · Zeichen 5956–6890 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-210522 · Präparat HOS-154531
Metformin
Decrease of vitamin B12 absorption
A decrease in vitamin B12 absorption with decrease in serum levels has been observed very rarely in
patients who have been treated with metformin over a long period. Consideration of such aetiology is
recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage 947c74d1960aa3310cfc3bfbe5deedd5a4d8a2aab59b1fda70665b905ceb81ba · Zeichen 6892–7199 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-210523 · Präparat HOS-154531
Liver function
Isolated cases of liver function test abnormalities or hepatitis resolving upon metformin
discontinuation have been reported.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage a48cf848ca06ed4a57db9fcebd26cfca6eebed6060b77484761d5fad6271b963 · Zeichen 7201–7341 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-210524 · Präparat HOS-154531
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinal adverse reactions occur most frequently during initiation of therapy and resolve
spontaneously in most cases. To prevent them, it is recommended that metformin be taken in 2 daily
doses during or after meals. A slow increase in the dose may also improve gastrointestinal tolerability.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage 0ae5689fd6bb24e1267d85bda048c5ac77148afb013e9db806aa29cdc2d897c5 · Zeichen 7343–7671 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-210525 · Präparat HOS-154531
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 7673–7713 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-210526 · Präparat HOS-154531
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-05T09:49:00Z · SHA-256 408a2d37d016f940ec96f3dcc5ef16c97c51fa0910f591b6076840bc586c6bfe · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 7715–8029 im Abschnitt
This product uses publicly available data from the U.S. National Library of Medicine (NLM), National Institutes of Health, Department of Health and Human Services; NLM is not responsible for the product and does not endorse or recommend this or any other product.