Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-210844 · Präparat HOS-154595
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in
10.7 % of 581 raloxifene treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients. In the treatment
population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557
raloxifene treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage d0dfd00e77b85e1c04706afffc91020b2779f8be2825cbd15b358a0c437f84e0 · Zeichen 1047–1421 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-210845 · Präparat HOS-154595
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
< 1/1,000) very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage e6b5c0c782f3f30801b4a90b88ddfb3b03f749d01ecd1ad0d718a2f006a8ca03 · Zeichen 1423–1705 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-210846 · Präparat HOS-154595
Blood and lymphatic system disorders
Uncommon: Thrombocytopeniaa
Nervous system disorders
Common: Headache, including migrainea
Uncommon: Fatal strokes
Vascular disorders
Very common: Vasodilation (hot flushes)
Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary
embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis,
Arterial thromboembolic reactionsa
Gastrointestinal disorders
Very common: Gastrointestinal symptomsa such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Skin and subcutaneous tissue disorders
Common: Rasha
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 072864e9474f67e02064ae4ec6237f6433a3dbbca3368b17b10274ab59be030e · Zeichen 1708–2339 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5–6
HOS-210847 · Präparat HOS-154595
5
Common: Leg cramps
Reproductive system and breast disorders
Common: Mild breast symptomsa such as pain, enlargement and tenderness
General disorders and administration site conditions
Very common: Flu syndrome
Common: Peripheral oedema
Investigations
Very common: Increased blood pressurea
a
Term(s) included based on postmarketing experience.
c. Description of selected adverse reactions
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly
increased in raloxifene patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years
postmenopausal, 24.3 % raloxifene and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of
osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for raloxifene and 7.1 % placebo). This adverse reaction was most
common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage eadd16bca3cf11ed3ba93e53576836bea1263849f38a860ed7e81d81e8de1ef0 · Zeichen 2392–3278 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-210848 · Präparat HOS-154595
In a study of 10,101 postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased
risk for coronary events (RUTH) , the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was 7.8 % in the
raloxifene-treated patients and 4.7 % in the placebo-treated patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 850ecc4c4a9e2986d6871322630c924531cdb3ba4cab301e9808b1f2c67f407b · Zeichen 3280–3545 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-210849 · Präparat HOS-154595
Across all placebo-controlled clinical trials of raloxifene in osteoporosis, venous thromboembolic
events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, and retinal vein thrombosis occurred at
a frequency of approximately 0.8 % or 3.22 cases per 1,000 patient years. A relative risk of 1.60
(CI 0.95, 2.71) was observed in raloxifene treated patients compared to placebo. The risk of a
thromboembolic event was greatest in the first four months of therapy. Superficial vein
thrombophlebitis occurred in a frequency of less than 1 %.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 099dc4612e33cdeaab41da4f9264a540b20cc59d8f5a47a4e1fea4ed4a4922ec · Zeichen 3547–4085 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-210850 · Präparat HOS-154595
In the RUTH study, venous thromboembolic events occurred at a frequency of approximately 2.0 % or
3.88 cases per 1000 patient-years in the raloxifene group and 1.4 % or 2.70 cases per 1000
patient-years in the placebo group. The hazard ratio for all VTE events in the RUTH study was
HR = 1.44, (1.06-1.95). Superficial vein thrombophlebitis occurred in a frequency of 1 % in the
raloxifene group and 0.6 % in the placebo group.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 13f28d99e88d854596cd55e83af67a4fbad98ed81d68755c83aec5f92b312ecb · Zeichen 4087–4514 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-210851 · Präparat HOS-154595
In the RUTH study, raloxifene did not affect the incidence of stroke, compared to placebo. However,
there was an increase in death due to stroke in women assigned to raloxifene. The incidence of stroke
mortality was 2.2 per 1,000 women per year for raloxifene versus 1.5 per 1,000 women per year for
placebo (see section 4.4). During an average follow-up of 5.6 years, 59 (1.2%) raloxifene-treated
women died due to a stroke compared to 39 (0.8%) placebo-treated women.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 282672e23d3f9486686b7f64ffaccb3d4f553a038ca2963fabef3fa04164be65 · Zeichen 4516–4985 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-210852 · Präparat HOS-154595
Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for raloxifene, 1.9 % for placebo in the
prevention population and 9.2 % for raloxifene, 6.0 % for placebo in the treatment population). In the
RUTH study, leg cramps were observed in 12.1 % of raloxifene-treated patients and 8.3 % of
placebo-treated patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 123496e4db09dd62a7a88f2401d14d995ad2d4aa021de620120851bdd63f1450 · Zeichen 4987–5303 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-210853 · Präparat HOS-154595
Flu syndrome was reported by 16.2 % of raloxifene treated patients and 14.0 % of placebo treated
patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 14a4701b2fefb214cb136583cffb44becca294b0b44d39fd06ebd9e48822f57b · Zeichen 5305–5411 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-210854 · Präparat HOS-154595
One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a
significant dose trend. This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an
incidence of 3.1 % for raloxifene and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an
incidence of 7.1 % for raloxifene and 6.1 % for placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 915a9008acf8329a5ed7c9e25a7421052c4cdf2769c9a9cdb3372fb03a3ed3ea · Zeichen 5413–5776 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-210855 · Präparat HOS-154595
In the RUTH study, peripheral oedema occurred in 14.1 % of the raloxifene-treated patients and
11.7 % of the placebo-treated patients, which was statistically significant. Slightly decreased (6-10 %)
platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebo-controlled clinical trials of
raloxifene in osteoporosis.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 1c5b2f5c97737db3df637aa37057ea08e0eb754188b635983d92b59691e1d13d · Zeichen 5778–6109 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-210856 · Präparat HOS-154595
6
Rare cases of moderate increases in AST and/or ALT have been reported where a causal relationship
to raloxifene can not be excluded. A similar frequency of increases was noted among placebo patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 5bc17f31400550bc5f2a8322d7c3018509dfcc317bb2c2c6847adf69a21c46c4 · Zeichen 6163–6365 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-210857 · Präparat HOS-154595
In a study (RUTH) of postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased
risk for coronary events, an additional adverse reaction of cholelithiasis occurred in 3.3 % of patients
treated with raloxifene and 2.6 % of patients treated with placebo. Cholecystectomy rates for
raloxifene (2.3 %) were not statistically significantly different from placebo (2.0 %).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 154d1acb28d6851b9648de39847a49f053740a3400b699cf2034ddd36f154283 · Zeichen 6367–6750 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-210858 · Präparat HOS-154595
Raloxifene (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement
therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials. The incidence of breast
symptoms and uterine bleeding in raloxifene treated women was significantly lower than in women
treated with either form of HRT.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 53ecc2668240c2d8180eb5237f0596625ebba17bcc682df9ee01bbab9f77ff67 · Zeichen 6752–7065 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Raloxifene Teva
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-210859 · Präparat HOS-154595
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2021-09-27T11:30:00Z · SHA-256 bbf6706a7418bb5343336909f5773d58520cc2fd4c0b1b303b9821080fd9b117 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 7069–7424 im Abschnitt
This product uses publicly available data from the U.S. National Library of Medicine (NLM), National Institutes of Health, Department of Health and Human Services; NLM is not responsible for the product and does not endorse or recommend this or any other product.