Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Olanzapine Glenmark Europe
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-211193 · Präparat HOS-154655
7
Tabulated list of adverse reactions
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from
spontaneous reporting and in clinical trials. Within each frequency grouping, adverse reactions are
presented in order of decreasing seriousness. The frequency terms listed are defined as follows: Very
common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to<
1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
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Version 2026-05-08T01:00:00Z · SHA-256 3385ebe3ca7a68a60feca3a8291940e24a6aa51ddf5c7200424a88297e096b8b · Passage 04774fb0ce106e1f9326454fa03176473f7b97c61af2b7889f7ed9bd29508e7f · Zeichen 772–1291 im Abschnitt
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Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-211194 · Präparat HOS-154655
Very Common Uncommon Rare Not known
common
Blood and the lymphatic system disorders
Eosinophilia Thrombocytopenia11
Leukopenia10
Neutropenia10
Immune system disorders
Hypersensitivity11
Metabolism and nutrition disorders
Weight gain1 Elevated Development or Hypothermia12
cholesterol levels2,3 exacerbation of
Elevated glucose diabetes occasionally
levels4 associated with
Elevated ketoacidosis or coma,
triglyceride levels 2,5
including some fatal
Glucosuria cases (see section
Increased appetite 4.4) 11
Nervous system disorders
Somnolence Dizziness Seizures where in Neuroleptic malignant
Akathisia6 most cases a history syndrome (see section
Parkinsonism6 of seizures or risk 4.4)12
Dyskinesia6 factors for seizures
were reported11 Discontinuation
symptoms7, 12
Dystonia (including
oculogyration) 11
Tardive dyskinesia11
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Version 2026-05-08T01:00:00Z · SHA-256 3385ebe3ca7a68a60feca3a8291940e24a6aa51ddf5c7200424a88297e096b8b · Passage aa0d295154bdda61fa7696939db4c6291411e941c7b65d9bd25456876b523054 · Zeichen 1293–2885 im Abschnitt
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HOS-211195 · Präparat HOS-154655
Amnesia 9
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Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-211196 · Präparat HOS-154655
Dysarthria
Stuttering11
Restless Legs
Syndrome11
Cardiac disorders
Bradycardia Ventricular
QTc prolongation (see tachycardia/fibrillation,
section 4.4) sudden death (see
section 4.4)11
Vascular disorders
Orthostatic Thromboembolism
hypotension10 (including pulmonary
embolism and deep
vein thrombosis) (see
section 4.4)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Epistaxis9
Gastrointestinal disorders
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Version 2026-05-08T01:00:00Z · SHA-256 3385ebe3ca7a68a60feca3a8291940e24a6aa51ddf5c7200424a88297e096b8b · Passage 27d5610daef5c6a30d5e04fa415161f57f0b520d54aa8b64b1740daf377d1f63 · Zeichen 2976–3897 im Abschnitt
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HOS-211197 · Präparat HOS-154655
8
Mild, transient Abdominal Pancreatitis11
anticholinergic distension9
effects including Salivary
constipation and hypersecretion11
dry mouth
Hepatobiliary disorders
Transient, Hepatitis (including
asymptomatic hepatocellular,
elevations of cholestatic or mixed
hepatic liver injury)11
aminotransferases
(ALT, AST),
especially in early
treatment (see
section 4.4)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Rash Photosensitivity Drug
reaction Reaction
Alopecia with
Eosinophilia
and
Systemic
Symptoms
(DRESS)
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Arthralgia9 Rhabdomyolysis11
Renal and urinary disorders
Urinary incontinence,
urinary retention
Urinary hesitation11
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Drug
withdrawal
syndrome
neonatal
(see section
4.6)
Reproductive system and breast disorders
Erectile dysfunction Amenorrhea Priapism12
in males Breast enlargement
Decreased libido in Galactorrhea in
males and females females
Gynaecomastia/breast
enlargement in males
General disorders and administration site conditions
Asthenia
Fatigue
Oedema
Pyrexia10
Investigations
Elevated Increased alkaline Increased total
plasma phosphatase 10
bilirubin
prolactin High creatine
levels8 phosphokinase11
High Gamma
Glutamyltransferase
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Version 2026-05-08T01:00:00Z · SHA-256 3385ebe3ca7a68a60feca3a8291940e24a6aa51ddf5c7200424a88297e096b8b · Passage 5e256ed021accda730522b09745d3d971b7aedf6824453fd0ffece43a2def191 · Zeichen 3950–7180 im Abschnitt
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HOS-211198 · Präparat HOS-154655
High uric acid 10
1
Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI)
categories. Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7 % of baseline
body weight was very common (22.2%), ≥ 15% was common (4.2%) and ≥25% was uncommon
(0.8%). Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term-exposure
(at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
2
Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were
greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
3
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
(≥ 6.2 mmol/l). Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline
(≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
4
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l)
were very common.
5
Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
(≥ 2.26 mmol/l). Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline
(≥ 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
6
In clinical trials, the incidence of Parkinsonism and dystonia in olanzapine-treated patients was
numerically higher, but not statistically significantly different from placebo. Olanzapine-treated
patients had a lower incidence of Parkinsonism, akathisia and dystonia compared with titrated doses
of haloperidol. In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute
and tardive extrapyramidal movement disorders, it cannot be concluded at present that olanzapine
produces less tardive dyskinesia and/or other tardive extrapyramidal syndromes.
7
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been
reported when olanzapine is stopped abruptly.
8
In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of
normal range in approximately 30% of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin
value. In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two
times the upper limit of normal range.
9
Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
10
As assessed by measured values from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
11
Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined
utilising the Olanzapine Integrated Database.
12
Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the
upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
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Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-211199 · Präparat HOS-154655
Long-term exposure (at least 48 weeks)
The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose,
total/LDL/HDL cholesterol or triglycerides increased over time. In adult patients who completed 9-12
months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
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Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-211200 · Präparat HOS-154655
Additional information on special populations
In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher
incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4). Very
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-08T01:00:00Z · SHA-256 3385ebe3ca7a68a60feca3a8291940e24a6aa51ddf5c7200424a88297e096b8b · Passage 820ddb960cdf5332e63ae5a48ebe2c4e2e5e984114c5506856f29ed4ac2147f7 · Zeichen 10558–10808 im Abschnitt
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Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-211201 · Präparat HOS-154655
10
common adverse reactions associated with the use of olanzapine in this patient group were abnormal
gait and falls. Pneumonia, increased body temperature, lethargy, erythema, visual hallucinations and
urinary incontinence were observed commonly.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-211202 · Präparat HOS-154655
In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with
Parkinson’s disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported
very commonly and more frequently than with placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-211203 · Präparat HOS-154655
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine
resulted in an incidence of neutropenia of 4.1 %; a potential contributing factor could be high plasma
valproate levels. Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels
(≥ 10 %) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain. Speech disorder was also reported
commonly. During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase
of ≥ 7 % from baseline body weight occurred in 17.4 % of patients during acute treatment (up to 6
weeks). Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with
bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7 % from baseline body weight in 39.9 % of
patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Olanzapine Glenmark Europe
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HOS-211204 · Präparat HOS-154655
Paediatric population
Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data
from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-211205 · Präparat HOS-154655
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent
patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term
clinical trials in adolescent patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-08T01:00:00Z · SHA-256 3385ebe3ca7a68a60feca3a8291940e24a6aa51ddf5c7200424a88297e096b8b · Passage 584726606c6d6573fa2db5193446db6201ba2c61546d6f249bc99d1c2d15aaf4 · Zeichen 12451–12697 im Abschnitt
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HOS-211206 · Präparat HOS-154655
Clinically significant weight gain (≥ 7 %) appears to occur more frequently in the adolescent
population compared to adults with comparable exposures. The magnitude of weight gain and the
proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-
term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-08T01:00:00Z · SHA-256 3385ebe3ca7a68a60feca3a8291940e24a6aa51ddf5c7200424a88297e096b8b · Passage 43fe69c6f3660f661f5676f21f268e5ab4f6bf5a4ee2a05586e6709189caf1ed · Zeichen 12699–13052 im Abschnitt
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HOS-211207 · Präparat HOS-154655
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <
1/10).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-08T01:00:00Z · SHA-256 3385ebe3ca7a68a60feca3a8291940e24a6aa51ddf5c7200424a88297e096b8b · Passage cf5f5c6dde22b9f21cd3ba26810e4c2bfd2ab05730f5860e89265e73e30bed57 · Zeichen 13054–13254 im Abschnitt
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Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-211208 · Präparat HOS-154655
Metabolism and nutrition disorders
Very common: Weight gain 13, elevated triglyceride levels 14, increased appetite.
Common: Elevated cholesterol levels 15
Nervous system disorders
Very common: Sedation (including: hypersomnia, lethargy, somnolence).
Gastrointestinal disorders
Common: Dry mouth
Hepatobiliary disorders
Very common: Elevations of hepatic aminotransferases (ALT/AST; see section 4.4).
Investigations
Very common: Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels 16
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-211209 · Präparat HOS-154655
13
Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body
weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥
25 % was common (2.5 %). With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3
% gained ≥ 15 % and 29.1 % gained ≥ 25% of their baseline body weight.
14
Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l -
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-08T01:00:00Z · SHA-256 3385ebe3ca7a68a60feca3a8291940e24a6aa51ddf5c7200424a88297e096b8b · Passage 30fa1816d3282ee4839a9b7c96be73efe3ad603487e30e93cb6b3cf5e173c4ab · Zeichen 13775–14368 im Abschnitt
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HOS-211210 · Präparat HOS-154655
11
15
Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high
(≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly. Changes in total fasting cholesterol levels from borderline
at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
16
Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-211211 · Präparat HOS-154655
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-08T01:00:00Z · SHA-256 3385ebe3ca7a68a60feca3a8291940e24a6aa51ddf5c7200424a88297e096b8b · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 14792–15147 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Olanzapine Glenmark Europe
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22
HOS-211226 · Präparat HOS-154655
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-05-08T01:00:00Z · SHA-256 3385ebe3ca7a68a60feca3a8291940e24a6aa51ddf5c7200424a88297e096b8b · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
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