Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-211319 · Präparat HOS-154681

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients with known risk of narrow-angle glaucoma.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Olazax

Olazax 7.5 mg tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 19

HOS-211361 · Präparat HOS-154681

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients with known risk of narrow-angle glaucoma.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Olazax

Olazax 10 mg tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 35

HOS-211401 · Präparat HOS-154681

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients with known risk of narrow-angle glaucoma.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Olazax

Olazax 15 mg tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 51

HOS-211444 · Präparat HOS-154681

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients with known risk of narrow-angle glaucoma.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Olazax

Olazax 20 mg tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 67

HOS-211490 · Präparat HOS-154681

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients with known risk of narrow-angle glaucoma.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-211320 · Präparat HOS-154681

Interaction studies have only been performed in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-211321 · Präparat HOS-154681

Potential interactions affecting olanzapine Since olanzapine is metabolised by CYP1A2, substances that can specifically induce or inhibit this isoenzyme may affect the pharmacokinetics of olanzapine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-211322 · Präparat HOS-154681

Induction of CYP1A2 The metabolism of olanzapine may be induced by smoking and carbamazepine, which may lead to reduced olanzapine concentrations. Only slight to moderate increase in olanzapine clearance has been observed. The clinical consequences are likely to be limited, but clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): carbamazepine (HOS-085618) lead (HOS-085592)

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-211323 · Präparat HOS-154681

Inhibition of CYP1A2 Fluvoxamine, a specific CYP1A2 inhibitor, has been shown to significantly inhibit the metabolism of olanzapine. The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female non- smokers and 77 % in male smokers. The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fluvoxamine (HOS-085908)

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-211324 · Präparat HOS-154681

A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ciprofloxacin (HOS-085177) fluvoxamine (HOS-085908)

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-211325 · Präparat HOS-154681

A decrease in the dose of olanzapine should be considered if treatment with an inhibitor of CYP1A2 is initiated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-211326 · Präparat HOS-154681

Decreased bioavailability Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60 % and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): activated charcoal (HOS-085944)

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-211327 · Präparat HOS-154681

Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cimetidine (HOS-085835) fluoxetine (HOS-085946) magnesium (HOS-085165)

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-211328 · Präparat HOS-154681

Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): dopamine (HOS-085948)

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-211329 · Präparat HOS-154681

6 Olanzapine does not inhibit the main CYP450 isoenzymes in vitro (e.g. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): theophylline (HOS-085910) diazepam (HOS-085904) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-211330 · Präparat HOS-154681

Olanzapine showed no interaction when co-administered with lithium or biperiden.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): biperiden (HOS-085953) lithium (HOS-085952)

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-211331 · Präparat HOS-154681

Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is required after the introduction of concomitant olanzapine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): valproate (HOS-085955)

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-211332 · Präparat HOS-154681

General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-211333 · Präparat HOS-154681

The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Olazax

Olazax 5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-211334 · Präparat HOS-154681

QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.