Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Menveo

Menveo powder and solution for solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-211829 · Präparat HOS-154762

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, or diphtheria toxoid (CRM197), or a life-threatening reaction after previous administration of a vaccine containing similar components (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Menveo

Menveo powder and solution for solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-211830 · Präparat HOS-154762

As with other vaccines, Menveo should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness. The presence of a minor infection is not a contraindication.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Menveo

Menveo solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-211850 · Präparat HOS-154762

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, or diphtheria toxoid (CRM197), or a life-threatening reaction after previous administration of a vaccine containing similar components (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Menveo

Menveo solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-211851 · Präparat HOS-154762

As with other vaccines, Menveo should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness. The presence of a minor infection is not a contraindication.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo powder and solution for solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-211831 · Präparat HOS-154762

Menveo can be given concomitantly with any of the following vaccines: monovalent and combined hepatitis A and B, yellow fever, typhoid fever (Vi polysaccharide), Japanese encephalitis, rabies and meningococcal group B (Bexsero).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo powder and solution for solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-211832 · Präparat HOS-154762

In adolescents (11 to 18 years of age), Menveo has been evaluated in two co-administration studies with either Tetanus, Reduced Diphtheria and Acellular Pertussis Vaccine, adsorbed (Tdap) alone or Tdap and Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16 and 18) Vaccine, Recombinant (HPV), both of which support the co-administration of the vaccines.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pertussis vaccine (HOS-115105) human papillomavirus (HOS-086547)

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo powder and solution for solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-211835 · Präparat HOS-154762

The administration of Menveo one month after Tdap resulted in statistically significantly lower serogroup W-135 seroresponses. Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown. There was evidence of some suppression of antibody response to two of the three pertussis antigens. The clinical relevance of this observation is unknown. After vaccination, over 97% of subjects had detectable pertussis titers to all three pertussis antigens.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo powder and solution for solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-211836 · Präparat HOS-154762

For children 2 to 10 years of age, no data are available for evaluating safety and immunogenicity of other childhood vaccines when administered concomitantly with Menveo.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo powder and solution for solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-211837 · Präparat HOS-154762

Concomitant administration of Menveo with vaccines other than those listed above has not been studied. Concomitant vaccines should always be administered at separate injection sites and preferably contralateral. It should be checked if the adverse reactions may be intensified by any co-administration.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo powder and solution for solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-211838 · Präparat HOS-154762

If a vaccine recipient is undergoing immunosuppressant treatment, the immunological response may be diminished.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-211852 · Präparat HOS-154762

Menveo can be given concomitantly with any of the following vaccines: monovalent and combined hepatitis A and B, yellow fever, typhoid fever (Vi polysaccharide), Japanese encephalitis, rabies and meningococcal group B (Bexsero).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-211853 · Präparat HOS-154762

In adolescents (11 to 18 years of age), Menveo has been evaluated in two co-administration studies with either Tetanus, Reduced Diphtheria and Acellular Pertussis Vaccine, adsorbed (Tdap) alone or Tdap and Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16 and 18) Vaccine, Recombinant (HPV), both of which support the co-administration of the vaccines.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pertussis vaccine (HOS-115105) human papillomavirus (HOS-086547)

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-211854 · Präparat HOS-154762

The administration of Menveo one month after Tdap resulted in statistically significantly lower serogroup W-135 seroresponses. Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown. There was evidence of some suppression of antibody

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21–22

HOS-211855 · Präparat HOS-154762

21 response to two of the three pertussis antigens. The clinical relevance of this observation is unknown. After vaccination, over 97% of subjects had detectable pertussis titers to all three pertussis antigens.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 22

HOS-211856 · Präparat HOS-154762

For children 2 to 10 years of age, no data are available for evaluating safety and immunogenicity of other childhood vaccines when administered concomitantly with Menveo.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 22

HOS-211857 · Präparat HOS-154762

Concomitant administration of Menveo with vaccines other than those listed above has not been studied. Concomitant vaccines should always be administered at separate injection sites and preferably contralateral. It should be checked if the adverse reactions may be intensified by any co-administration.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Menveo

Menveo solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 22

HOS-211858 · Präparat HOS-154762

If a vaccine recipient is undergoing immunosuppressant treatment, the immunological response may be diminished.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Menveo

Menveo powder and solution for solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-211839 · Präparat HOS-154762

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Menveo

Menveo powder and solution for solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-211840 · Präparat HOS-154762

The most frequently reported adverse reactions within 7 days after vaccination with a single dose of Menveo alone in individuals aged 2 years and above were injection-site pain (42.7%), headache (26.4%), injection-site erythema ≤ 50 mm (18.1%), malaise (17.3%), injection-site induration ≤ 50 mm (15.1%), myalgia (13.5%), and irritability (11.3%) in children aged 2 to 10 years. These adverse reactions were mostly mild or moderate in intensity.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Menveo

Menveo powder and solution for solution for injection Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5–6

HOS-211841 · Präparat HOS-154762

5 Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.