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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Temomedac

HOS-095503 · Fachinformation

Quellenpassagen (29)

Nebenwirkungen · Temomedac

Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-122314 · Präparat HOS-095503

Laboratory results

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2022-03-28T02:00:00Z · SHA-256 f4d0129234cae9372d16371be7befb03cd6555ac814ca229be825f7d69ccb7d9 · Passage 9d02478d86ec654de6dd03d5f5d438cc3643379def784a6d5bd92e9b686639e9 · Zeichen 9287–9305 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temomedac

Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-122315 · Präparat HOS-095503

Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia), which is known dose-limiting toxicity for most cytotoxic agents, including TMZ, was observed. When laboratory abnormalities and adverse events were combined across concomitant and monotherapy treatment phases, Grade 3 or Grade 4 neutrophil abnormalities including neutropenic events were observed in 8 % of the patients. Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2022-03-28T02:00:00Z · SHA-256 f4d0129234cae9372d16371be7befb03cd6555ac814ca229be825f7d69ccb7d9 · Passage c47691cf080472c39f33647874a596be6d52d99f60d67a353354253d52b741c6 · Zeichen 9307–9816 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temomedac

Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-122316 · Präparat HOS-095503

Recurrent or progressive malignant glioma

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2022-03-28T02:00:00Z · SHA-256 f4d0129234cae9372d16371be7befb03cd6555ac814ca229be825f7d69ccb7d9 · Passage 9aa56ac54521989c2933af9f75243b1e9809c346090a1ead46a09f90bcd0dac9 · Zeichen 9818–9859 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temomedac

Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12

HOS-122317 · Präparat HOS-095503

11 Laboratory results

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Version 2022-03-28T02:00:00Z · SHA-256 f4d0129234cae9372d16371be7befb03cd6555ac814ca229be825f7d69ccb7d9 · Passage d61edf391eaab6d2e96b37443f33c97910048800ee4b7a6b451ba97bf58989a9 · Zeichen 9915–9937 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temomedac

Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-122318 · Präparat HOS-095503

Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma. This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and 4 %, respectively. Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1 - 2 weeks. No evidence of cumulative myelosuppression was observed. The presence of thrombocytopenia may increase the risk of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection.

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Version 2022-03-28T02:00:00Z · SHA-256 f4d0129234cae9372d16371be7befb03cd6555ac814ca229be825f7d69ccb7d9 · Passage 93895117f33b884d478e1bbf8c801f5944bfeaabffb2dd4a8a78e90627fa8381 · Zeichen 9939–10527 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temomedac

Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-122319 · Präparat HOS-095503

In a population pharmacokinetics analysis of clinical trial experience there were 101 female and 169 male subjects for whom nadir neutrophil counts were available and 110 female and 174 male subjects for whom nadir platelet counts were available. There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy. In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy. In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy.

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Version 2022-03-28T02:00:00Z · SHA-256 f4d0129234cae9372d16371be7befb03cd6555ac814ca229be825f7d69ccb7d9 · Passage 76d0c4a1fb10b17abf6429e77e8c3d1629c8b5bd638ac4656b894cb35b0aac53 · Zeichen 10537–11419 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temomedac

Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-122320 · Präparat HOS-095503

Paediatric population

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Nebenwirkungen · Temomedac

Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-122321 · Präparat HOS-095503

Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3 – 18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days. Although the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults. The safety of TMZ in children under the age of 3 years has not been established.

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Version 2022-03-28T02:00:00Z · SHA-256 f4d0129234cae9372d16371be7befb03cd6555ac814ca229be825f7d69ccb7d9 · Passage 65b33c8145cbb0755056a45ec8c0868108655ab9b3171502164fe3e8d5e1e9b8 · Zeichen 11444–11812 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temomedac

Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-122322 · Präparat HOS-095503

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2022-03-28T02:00:00Z · SHA-256 f4d0129234cae9372d16371be7befb03cd6555ac814ca229be825f7d69ccb7d9 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 11814–12169 im Abschnitt

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