Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Temozolomide Accord
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules. Temozolomide Accord 20 mg hard capsules. Temozolomide Accord 100 mg hard capsules. Temozolomide Accord 140 mg hard capsules. Temozolomide Accord 180 mg hard capsules. Temozolomide Accord 250 mg hard capsules. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12
HOS-212032 · Präparat HOS-154808
11
Laboratory results
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-06-02T11:26:00Z · SHA-256 d5a737eecba60b68093f4466fc687af593eae980cbf153f31b54b82f3b09990b · Passage d61edf391eaab6d2e96b37443f33c97910048800ee4b7a6b451ba97bf58989a9 · Zeichen 9336–9358 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temozolomide Accord
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules. Temozolomide Accord 20 mg hard capsules. Temozolomide Accord 100 mg hard capsules. Temozolomide Accord 140 mg hard capsules. Temozolomide Accord 180 mg hard capsules. Temozolomide Accord 250 mg hard capsules. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-212033 · Präparat HOS-154808
Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia), which is known dose-limiting toxicity for
most cytotoxic agents, including TMZ, was observed. When laboratory abnormalities and adverse
events were combined across concomitant and monotherapy treatment phases, Grade 3 or Grade 4
neutrophil abnormalities including neutropenic events were observed in 8% of the patients. Grade 3 or
Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14% of the
patients who received TMZ.
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Version 2025-06-02T11:26:00Z · SHA-256 d5a737eecba60b68093f4466fc687af593eae980cbf153f31b54b82f3b09990b · Passage 7d2e672590c160f16c8fcf2222c15076d32553886e01582be94a93212a512748 · Zeichen 9360–9867 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temozolomide Accord
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HOS-212034 · Präparat HOS-154808
Recurrent or progressive malignant glioma
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Nebenwirkungen · Temozolomide Accord
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules. Temozolomide Accord 20 mg hard capsules. Temozolomide Accord 100 mg hard capsules. Temozolomide Accord 140 mg hard capsules. Temozolomide Accord 180 mg hard capsules. Temozolomide Accord 250 mg hard capsules. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-212035 · Präparat HOS-154808
Laboratory results
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Nebenwirkungen · Temozolomide Accord
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules. Temozolomide Accord 20 mg hard capsules. Temozolomide Accord 100 mg hard capsules. Temozolomide Accord 140 mg hard capsules. Temozolomide Accord 180 mg hard capsules. Temozolomide Accord 250 mg hard capsules. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-212036 · Präparat HOS-154808
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients
treated for malignant glioma. This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and 4
%, respectively. Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir
between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks. No evidence of
cumulative myelosuppression was observed. The presence of thrombocytopenia may increase the risk
of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection.
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Version 2025-06-02T11:26:00Z · SHA-256 d5a737eecba60b68093f4466fc687af593eae980cbf153f31b54b82f3b09990b · Passage 16d155edd1d16c5cfcfe65daf5db74fd77e7b96c1d9e9cb9632a704c69a8c12b · Zeichen 9932–10518 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temozolomide Accord
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules. Temozolomide Accord 20 mg hard capsules. Temozolomide Accord 100 mg hard capsules. Temozolomide Accord 140 mg hard capsules. Temozolomide Accord 180 mg hard capsules. Temozolomide Accord 250 mg hard capsules. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-212037 · Präparat HOS-154808
In a population pharmacokinetics analysis of clinical trial experience there were 101 female and
169 male subjects for whom nadir neutrophil counts were available and 110 female and 174 male
subjects for whom nadir platelet counts were available. There were higher rates of Grade 4
neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12% vs 5%, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9% vs 3 %, in
women vs men in the first cycle of therapy. In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4
neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 %
of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy. In a study of 288 subjects with newly
diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0% of male
subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of
therapy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-06-02T11:26:00Z · SHA-256 d5a737eecba60b68093f4466fc687af593eae980cbf153f31b54b82f3b09990b · Passage 8e9cadc166c4a6f5ee2148b765da0dab29020bb2f5a034e7d54eb5918cc7ec78 · Zeichen 10528–11403 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temozolomide Accord
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules. Temozolomide Accord 20 mg hard capsules. Temozolomide Accord 100 mg hard capsules. Temozolomide Accord 140 mg hard capsules. Temozolomide Accord 180 mg hard capsules. Temozolomide Accord 250 mg hard capsules. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-212038 · Präparat HOS-154808
Paediatric population
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Nebenwirkungen · Temozolomide Accord
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules. Temozolomide Accord 20 mg hard capsules. Temozolomide Accord 100 mg hard capsules. Temozolomide Accord 140 mg hard capsules. Temozolomide Accord 180 mg hard capsules. Temozolomide Accord 250 mg hard capsules. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-212039 · Präparat HOS-154808
Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or
recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days. Although
the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults. The safety of TMZ in
children under the age of 3 years has not been established.
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Version 2025-06-02T11:26:00Z · SHA-256 d5a737eecba60b68093f4466fc687af593eae980cbf153f31b54b82f3b09990b · Passage 92119f05900fb794beb2e13e80e37bd08c446ad749530fab280495f00d8f655a · Zeichen 11428–11794 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temozolomide Accord
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules. Temozolomide Accord 20 mg hard capsules. Temozolomide Accord 100 mg hard capsules. Temozolomide Accord 140 mg hard capsules. Temozolomide Accord 180 mg hard capsules. Temozolomide Accord 250 mg hard capsules. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-212040 · Präparat HOS-154808
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2025-06-02T11:26:00Z · SHA-256 d5a737eecba60b68093f4466fc687af593eae980cbf153f31b54b82f3b09990b · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 11797–12152 im Abschnitt
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